- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04598126
Podręcznik edukacyjny dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Wpływ podręcznika edukacji pacjenta na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjenta z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten RCT przeprowadzono w celu sprawdzenia wpływu podręcznika edukacji pacjenta na ból, ROM i sprawność funkcjonalną u pacjenta z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. W tym badaniu badacze dostarczają podręcznik edukacyjny jako plan domowy, w którym edukują i doradzają pacjentom w zakresie prawidłowej postawy, modyfikacji stylu życia, środków ostrożności i środków bezpieczeństwa oraz ćwiczeń domowych u pacjenta z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Badacze podzielą pacjentów na dwie grupy. Jedna grupa była leczona podręcznikiem edukacji pacjenta i rutynową fizjoterapią, a druga grupa była leczona tylko rutynową fizjoterapią. Po ocenie początkowej pacjent został oceniony w 2., 4. i 6. tygodniu, a następnie przeszedł ocenę końcową w celu przeanalizowania naszych wyników w SPSS. Każdy podręcznik edukacyjny pacjenta jest pomocny w minimalizowaniu funkcjonalnego ograniczenia bólowego i zwiększeniu zakresu ruchu. Wizualna skala analogowa, goniometria i WOMEC zostały wykorzystane do pomiaru wyników dotyczących bólu, zakresu ruchu i sprawności funkcjonalnej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Badanie to w pełni pomogło w leczeniu, poprawie funkcji i zmniejszeniu stopnia niepełnosprawności w przyszłości u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sialkot, Punjab, Pakistan
- Rehabilitation department CMH(Combined military hospital)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Idiopatyczna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego-I, II i III
Kryteria wyłączenia:
- Staw kolanowy po urazie OA
- Niestabilność więzadeł
- Kondromalacja rzepki
- Wymiana stawu kolanowego
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Uraz łąkotki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna fizjoterapia
|
Fizjoterapia tradycyjna Ultradźwięki tył 6 mięt 4 dni/tydzień okład hydrokolateralny przód 10 mięt 4 dni/tydzień Izometria mięśnia czworogłowego uda 10 powtórzeń×1 seria, 4 dni/tydzień i rozciąganie mięśni uda 10 powtórzeń×1 seria, 4 dni/tydzień
|
|
Eksperymentalny: podręcznik edukacji pacjenta + fizjoterapia tradycyjna
Podręcznik edukacji pacjenta + tradycyjna fizjoterapia
|
Podręcznik edukacyjny dla pacjenta + Fizjoterapia tradycyjna Ultradźwięki tył 6 mięt 4 dni/tydz. okład hydrokolateralny przód 10 mięt 4 dni/tyg. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
VAS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu.it
to ciągła skala składająca się z linii poziomej (HVAS) lub pionowej (VAS), zwykle o długości 10 centymetrów (100 mm).
skala jest najczęściej zakotwiczona przez „brak bólu” (ocena 0) i „ból tak silny, jak to tylko możliwe” lub „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” (ocena 100) [skala 100 mm]).
|
4 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale:
Parametry WOMAC to: 0-brak, 1-lekki, 2-umiarkowany, 3-poważny, 4-ekstremalny. |
4 dzień
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ROM Zgięcie kolana ( Flexion Rt)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zmiany z podstawowego zakresu ROM ruchu zgięcia kolana zostały wykonane za pomocą goniometru
|
4 dzień
|
|
ROM Zgięcie kolana ( Flexion Lt)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zmiany z podstawowego zakresu ROM ruchu zgięcia kolana zostały wykonane za pomocą goniometru
|
4 dzień
|
|
Przedłużenie kolana ROM (przedłużenie Rt)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zmiany z podstawowego zakresu ROM ruchu wyprostu kolana zostały wykonane za pomocą goniometru
|
4 dzień
|
|
Prostowanie kolana ROM (przedłużenie Lt)
Ramy czasowe: 4 dzień
|
Zmiany z podstawowego zakresu ROM ruchu wyprostu kolana zostały wykonane za pomocą goniometru
|
4 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Syed Shakil Ur-Rehman, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhang Y, Jordan JM. Epidemiology of osteoarthritis. Clin Geriatr Med. 2010 Aug;26(3):355-69. doi: 10.1016/j.cger.2010.03.001. Erratum In: Clin Geriatr Med. 2013 May;29(2):ix.
- Jarvholm B, Lewold S, Malchau H, Vingard E. Age, bodyweight, smoking habits and the risk of severe osteoarthritis in the hip and knee in men. Eur J Epidemiol. 2005;20(6):537-42. doi: 10.1007/s10654-005-4263-x.
- Iqbal MN, Haidri FR, Motiani B, Mannan A. Frequency of factors associated with knee osteoarthritis. J Pak Med Assoc. 2011 Aug;61(8):786-9.
- Lespasio MJ, Piuzzi NS, Husni ME, Muschler GF, Guarino A, Mont MA. Knee Osteoarthritis: A Primer. Perm J. 2017;21:16-183. doi: 10.7812/TPP/16-183.
- Loeser RF. Aging and osteoarthritis: the role of chondrocyte senescence and aging changes in the cartilage matrix. Osteoarthritis Cartilage. 2009 Aug;17(8):971-9. doi: 10.1016/j.joca.2009.03.002. Epub 2009 Mar 12.
- Liaqat M, Liaqar B, Rauf R, Bashir F. Prevalence of knee osteoarthritis and quality of life in middle aged adults. International Journal of Rehabilitation Sciences (IJRS). 2018;7(02):26-8.
- Wallace IJ, Worthington S, Felson DT, Jurmain RD, Wren KT, Maijanen H, Woods RJ, Lieberman DE. Knee osteoarthritis has doubled in prevalence since the mid-20th century. Proc Natl Acad Sci U S A. 2017 Aug 29;114(35):9332-9336. doi: 10.1073/pnas.1703856114. Epub 2017 Aug 14.
- Plotnikoff R, Karunamuni N, Lytvyak E, Penfold C, Schopflocher D, Imayama I, Johnson ST, Raine K. Osteoarthritis prevalence and modifiable factors: a population study. BMC Public Health. 2015 Nov 30;15:1195. doi: 10.1186/s12889-015-2529-0.
- Pal CP, Singh P, Chaturvedi S, Pruthi KK, Vij A. Epidemiology of knee osteoarthritis in India and related factors. Indian J Orthop. 2016 Sep;50(5):518-522. doi: 10.4103/0019-5413.189608.
- Sowers M, Karvonen-Gutierrez CA, Jacobson JA, Jiang Y, Yosef M. Associations of anatomical measures from MRI with radiographically defined knee osteoarthritis score, pain, and physical functioning. J Bone Joint Surg Am. 2011 Feb 2;93(3):241-51. doi: 10.2106/JBJS.I.00667.
- Stubbs B, Aluko Y, Myint PK, Smith TO. Prevalence of depressive symptoms and anxiety in osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2016 Mar;45(2):228-35. doi: 10.1093/ageing/afw001. Epub 2016 Jan 20.
- Rashan L, Hamidpour R. OsteoLuban a Novel Natural Remedy for Osteoarthritis. 2019.
- Creamer P, Lethbridge-Cejku M, Hochberg MC. Where does it hurt? Pain localization in osteoarthritis of the knee. Osteoarthritis Cartilage. 1998 Sep;6(5):318-23. doi: 10.1053/joca.1998.0130.
- Farrokhi S, Chen YF, Piva SR, Fitzgerald GK, Jeong JH, Kwoh CK. The Influence of Knee Pain Location on Symptoms, Functional Status, and Knee-related Quality of Life in Older Adults With Chronic Knee Pain: Data From the Osteoarthritis Initiative. Clin J Pain. 2016 Jun;32(6):463-70. doi: 10.1097/AJP.0000000000000291.
- Sharma L. Local factors in osteoarthritis. Curr Opin Rheumatol. 2001 Sep;13(5):441-6. doi: 10.1097/00002281-200109000-00017.
- van Tunen JAC, Peat G, Bricca A, Larsen LB, Sondergaard J, Thilsing T, Roos EM, Thorlund JB. Association of osteoarthritis risk factors with knee and hip pain in a population-based sample of 29-59 year olds in Denmark: a cross-sectional analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Aug 21;19(1):300. doi: 10.1186/s12891-018-2183-7.
- Mora JC, Przkora R, Cruz-Almeida Y. Knee osteoarthritis: pathophysiology and current treatment modalities. J Pain Res. 2018 Oct 5;11:2189-2196. doi: 10.2147/JPR.S154002. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCRS/20/1005 Samiah Sarwar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Tradycyjna fizjoterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyBól | Bóle krzyża | Zakres ruchuPakistan