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Manuale di educazione del paziente su pazienti con artrosi del ginocchio.

26 ottobre 2020 aggiornato da: Riphah International University

Effetti del manuale di educazione del paziente sul dolore, la gamma di movimento e la funzione nei pazienti con osteoartrite del ginocchio

Questo RCT è stato condotto per vedere gli effetti del manuale di educazione del paziente su dolore, ROM e prestazioni funzionali in pazienti affetti da artrosi del ginocchio. In questo studio gli investigatori hanno fornito un manuale educativo come piano di casa in cui gli investigatori istruiscono e guidano i pazienti sulla corretta postura, modifica dello stile di vita, precauzioni e misure di sicurezza ed esercizio a casa in pazienti con artrosi del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo RCT è stato condotto per vedere gli effetti del manuale di educazione del paziente su dolore, ROM e prestazioni funzionali in pazienti affetti da artrosi del ginocchio. In questo studio gli investigatori forniscono un manuale educativo come piano casalingo in cui istruiscono e guidano i pazienti sulla corretta postura, modifica dello stile di vita, precauzioni e misure di sicurezza ed esercizio domestico in pazienti con artrosi del ginocchio.

Gli investigatori divideranno i pazienti in due gruppi. Un gruppo è stato trattato con il manuale di educazione del paziente e la terapia fisica di routine e l'altro gruppo è stato trattato solo con la terapia fisica di routine. Dopo la valutazione di base, il paziente è stato valutato alla 2a, 4a e 6a settimana e quindi ha eseguito la valutazione finale per analizzare i nostri risultati su SPSS, entrambi i manuali di educazione del paziente sono utili per ridurre al minimo la limitazione funzionale del dolore e aumentare il loro range di movimento. La scala analogica visiva, la goniometria e il WOMEC sono stati utilizzati per misurare i risultati in termini di dolore, range di movimento e prestazioni funzionali nei pazienti con artrosi del ginocchio. Questo studio è stato di grande aiuto nella gestione, per migliorare la funzione e diminuire lo stato di disabilità in futuro nei pazienti con artrosi del ginocchio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Sialkot, Punjab, Pakistan
        • Rehabilitation department CMH(Combined military hospital)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Ginocchio idiopatico OA-I, II e III

Criteri di esclusione:

  • Ginocchia OA post traumatica
  • Instabilità legamentosa
  • Condromalacia della rotula
  • Protesi al ginocchio
  • Decadimento cognitivo
  • Artrite reumatoide
  • Lesione del menisco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia fisica tradizionale
Altro: Terapia fisica tradizionale
Terapia fisica tradizionale Ultrasuoni posteriormente 6 min 4 giorni/settimana Impacco idrocollaterale anteriormente 10 min 4 giorni/settimana Isometria quadricipite 10 ripetizioni×1 serie, 4 giorni/settimana e allungamento dei muscoli posteriori della coscia 10 ripetizioni×1 serie, 4 giorni/settimana
Sperimentale: manuale di educazione del paziente + fisioterapia tradizionale
Manuale di educazione del paziente + fisioterapia tradizionale
Altro: manuale di educazione del paziente + fisioterapia tradizionale

Manuale educativo per il paziente

+ Terapia fisica tradizionale Ultrasuoni posteriormente 6 min 4 giorni/settimana Impacco idrocollaterale anteriormente 10 min 4 giorni/settimana Isometria quadricipite 10 ripetizioni×1 serie, 4 giorni/settimana e allungamento dei muscoli posteriori della coscia 10 ripetizioni×1 serie, 4 giorni/settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 4° giorno
La VAS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore.it è una scala continua composta da una linea orizzontale (HVAS) o verticale (VAS), solitamente lunga 10 centimetri (100 mm). la scala è più comunemente ancorata a "nessun dolore" (punteggio di 0) e "dolore così grave come potrebbe essere" o "peggior dolore immaginabile" (punteggio di 100) [scala di 100 mm]).
4° giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di osteoartrite WOMAC
Lasso di tempo: 4° giorno

Si tratta di un questionario autosomministrato composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale:

  • Dolore (5 item): durante la deambulazione, l'uso delle scale, a letto, seduti o sdraiati e in piedi
  • Rigidità (2 item): dopo il primo risveglio e più tardi nel corso della giornata Funzione fisica (17 item): usare le scale, alzarsi da seduti, alzarsi, piegarsi, camminare, salire/scendere da un'auto, fare la spesa, mettersi/togliersi i calzini , alzarsi dal letto, sdraiarsi sul letto, entrare/uscire dal bagno, sedersi, salire/scendere dal bagno, lavori domestici pesanti, lavori domestici leggeri.

I parametri WOMAC sono:

0-nessuno,1-lieve,2-moderato,3-molto,4-estremo.
4° giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROM Flessione del ginocchio ( Flessione Rt)
Lasso di tempo: 4° giorno
Le modifiche rispetto alla gamma ROM di base del movimento della flessione del ginocchio sono state rilevate con l'aiuto del goniometro
4° giorno
ROM Flessione del ginocchio ( Flessione Lt)
Lasso di tempo: 4° giorno
Le modifiche rispetto alla gamma ROM di base del movimento della flessione del ginocchio sono state rilevate con l'aiuto del goniometro
4° giorno
Estensione ginocchio ROM (estensione Rt)
Lasso di tempo: 4° giorno
Le modifiche rispetto alla gamma ROM di base del movimento dell'estensione del ginocchio sono state acquisite con l'aiuto del goniometro
4° giorno
ROM ginocchio estensione (estensione Lt)
Lasso di tempo: 4° giorno
Le modifiche rispetto alla gamma ROM di base del movimento dell'estensione del ginocchio sono state acquisite con l'aiuto del goniometro
4° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Syed Shakil Ur-Rehman, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCRS/20/1005 Samiah Sarwar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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