Nene リモート監視の概念実証
NHS イングランドの概念実証 - Smart Tech - Nene CCG
調査の概要
詳細な説明
バイタル サインは、患者の治療オプションとケア プランを知らせるためにヘルスケアで使用される重要な指標です。 ただし、バイタル サインを監視する機会は、患者が医療機関の施設で過ごす時間に大きく制限されます。 この研究は、小型のウェアラブル モニタリング デバイスを使用して、患者をリモートで監視し続けることにより、より良いサービスを提供し、患者のケアを改善できるかどうかを確認するために実施されています。
この研究は観察的であり、次の 2 つの重要な質問に対処するように設計されています。
- デバイスから取得した情報を使用して、患者の治療を改善することは原理的に可能ですか?
- リモート患者モニタリング (RPM) の実装はどの程度実用的ですか?
これらの質問に対処するために、同意した患者は、退院後 (外来患者または入院患者のいずれかとして)、短時間、小さな粘着性バイオセンサーを装着するよう求められます。
デバイスによって収集されたデータは遡及的に調査され、患者はリアルタイムで監視されません。 監視期間の後、デバイスによってキャプチャされたバイタル サイン データが分析され、予定外の医療ニーズ (予定外の GP 予約や緊急病院訪問など) と相関があるかどうかが確認されます。 具体的には、研究チームは、モニタリングが発生したばかりの問題を深刻化する前に検出できたかどうか、またはモニタリングにより、患者がかかりつけ医に会いに行く必要がなくなったかどうかを調査します。
RPM の実装の実用性に関する情報は、コンプライアンスの監視と、参加患者との出口面談を通じて取得されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Northampton、イギリス
- Northampton General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加者は、インフォームド コンセントを提供することができます。
- 参加者は、ウェアラブル デバイスを使用するための英語の指示に従うことができます (例: 簡単な指示に従う、電話に出ることができる、症状に関する質問に答えることができるなど)。
- 参加者は最近、病院のケア環境（救急部門、病棟、急性評価ユニットを含む）から自宅（親戚の家を含む）に退院したか、現在病院のケア環境に入院している可能性があります。
- 参加者には、自宅で健康状態が悪化するリスクがあることを示唆する最近の病歴があります。 最初の例では、次の条件の少なくとも 1 つを持つ患者に焦点を当てます。
- 心不全（退院中の患者）、
- 不整脈（例： ペースメーカーの待機リストに載っている患者)
- COPD、安定狭心症、肝不全、軽度の外傷、慢性腎臓病、脳卒中、高血圧、癌など、自宅で悪化するリスクがある他の状態の患者も考慮します。 最近の手術）
除外基準:
- 臨床的に不安定な患者（例：呼吸困難、進行中の狭心症、敗血症など）。
- -患者が研究者と適切にコミュニケーションをとるのを妨げる失語症またはその他の状態。
- -平均余命が3か月未満の末期診断。
- 進行中の腎透析、または患者が長期間家にいることを妨げるその他の治療。
- 認知症または制御不能な精神疾患。
- 患者がパッチを着用するのを妨げる重度の皮膚炎または別の皮膚障害。
- ペースメーカーまたはICDを装着している患者
- その他、RPM チームと適切に協力できない、または望まない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者のコンプライアンス
時間枠：7日間（モニタリング期間）
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合意されたモニタリング期間中、バイタルサインの完全かつ途切れのない記録が得られたすべての参加患者の割合。
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7日間（モニタリング期間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5 段階評価尺度で評価されたデバイスの快適性
時間枠：15分
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参加者は、電話で管理された出口インタビュー中にデバイスを着用するのがどれほど快適であるかを評価するよう求められます.
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15分
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遠隔監視の利便性を5段階評価で評価
時間枠：15分
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参加者は、電話で管理された出口インタビュー中に、リモート監視デバイスが日常生活にどのように影響したかを尋ねられます。
回答は、便宜上の 5 段階評価尺度を使用して収集されます。
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15分
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リモート監視プロセスを通じて患者をサポートするために必要な平均時間
時間枠：6ヵ月
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スタッフが各患者をサポートするのに必要な平均時間を計算し、リモート監視を実装するためのリソース要件。
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：David Sharman、Northampton General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。