Prova de Conceito de Monitoramento Remoto Nene
Prova de Conceito do NHS England - Tecnologia Inteligente - Nene CCG
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os sinais vitais são indicadores importantes usados na área da saúde para informar as opções de tratamento e o plano de cuidados de um paciente. No entanto, a oportunidade de monitorar os sinais vitais é amplamente limitada ao tempo que um paciente passa nas instalações de um profissional de saúde. Este estudo está sendo realizado para verificar se o uso de pequenos dispositivos de monitoramento vestíveis pode ajudar a fornecer um serviço melhor e melhorar o atendimento ao paciente, continuando a monitorar os pacientes remotamente.
O estudo é observacional e foi projetado para abordar duas questões principais:
- É possível, em princípio, usar as informações captadas dos aparelhos para melhorar o tratamento do paciente?
- Quão prático é implementar o monitoramento remoto do paciente (RPM)?
Para responder a essas perguntas, será solicitado que os pacientes que consentirem usem um pequeno biossensor adesivo por um curto período de tempo após a alta hospitalar (como paciente ambulatorial ou internado).
Os dados coletados pelo dispositivo serão examinados retrospectivamente e os pacientes não serão monitorados em tempo real. Após o período de monitoramento, os dados de sinais vitais capturados pelo dispositivo serão analisados para ver se eles se correlacionam com quaisquer necessidades de saúde não programadas (como consultas de GP não planejadas ou visitas hospitalares de emergência). Especificamente, a equipe do estudo investigará se o monitoramento poderia ter detectado um problema nascente antes que se tornasse mais sério ou se o monitoramento poderia ter evitado que o paciente tivesse que fazer uma viagem para ver seu médico de família.
As informações sobre os aspectos práticos da implementação do RPM serão coletadas pelo monitoramento da conformidade e por meio de uma entrevista de saída com os pacientes participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Northampton, Reino Unido
- Northampton General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante é capaz de fornecer consentimento informado.
- O participante é capaz de cumprir as instruções em inglês para usar um dispositivo vestível (por exemplo, seguir instruções simples, ser capaz de atender o telefone, ser capaz de responder a perguntas sobre sintomas, etc.).
- O participante pode ter recebido alta recentemente de um ambiente de atendimento hospitalar (incluindo departamentos de emergência, enfermaria e unidades de avaliação aguda) para casa (incluindo a casa de um parente) ou estar atualmente internado em um ambiente de atendimento hospitalar.
- O participante tem um histórico médico recente que sugere que existe o risco de sua saúde piorar em casa. Em primeiro lugar, vamos nos concentrar em pacientes com pelo menos uma das seguintes condições:
- Insuficiência Cardíaca (paciente recebendo alta),
- Arritmia (por ex. paciente em lista de espera para marca-passo)
- Também consideraremos pacientes com outras condições que apresentam risco de deterioração em casa, por exemplo: DPOC, angina estável, insuficiência hepática, trauma menor, doença renal crônica, acidente vascular cerebral, hipertensão, câncer (ex. cirurgia recente)
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente instáveis (por exemplo: desconforto respiratório, angina pectoris contínua, sepse, etc.).
- Afasia ou outras condições que impeçam o paciente de se comunicar adequadamente com os pesquisadores.
- Diagnóstico terminal com expectativa de vida < 3 meses.
- Diálise renal em andamento ou outro tratamento que impeça o paciente de ficar em casa por longos períodos.
- Demência ou doença psiquiátrica não controlada.
- Dermatite grave ou outra doença de pele que impeça o paciente de usar um adesivo.
- O paciente tem marca-passo ou CDI
- Outra incapacidade ou falta de vontade de cooperar adequadamente com a equipe RPM.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conformidade do paciente
Prazo: 7 dias (o período de monitoramento)
|
A porcentagem de todos os pacientes participantes para os quais um registro completo e ininterrupto de seus sinais vitais é obtido durante o período de monitoramento acordado.
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7 dias (o período de monitoramento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto do dispositivo avaliado por uma escala de classificação de 5 pontos
Prazo: 15 minutos
|
Os participantes serão solicitados a avaliar o quão confortável eles acharam o dispositivo para usar durante uma entrevista de saída administrada por telefone.
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15 minutos
|
|
Conveniência do monitoramento remoto avaliado por uma escala de avaliação de 5 pontos
Prazo: 15 minutos
|
Os participantes serão questionados sobre como o dispositivo de monitoramento remoto afetou sua rotina diária durante uma entrevista de saída administrada por telefone.
As respostas serão coletadas usando uma escala de conveniência de 5 pontos.
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15 minutos
|
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O tempo médio necessário para dar suporte aos pacientes por meio do processo de monitoramento remoto
Prazo: 6 meses
|
A quantidade de tempo que a equipe de estudo gasta na integração dos pacientes (ajustando os dispositivos e explicando como eles funcionam) e no suporte aos pacientes para usar os dispositivos será registrada, para calcular o tempo médio que a equipe precisará para dar suporte a cada paciente e estimar o tempo requisito de recursos para implementar o monitoramento remoto.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Sharman, Northampton General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NPoC1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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