Nene 원격 모니터링 개념 증명
NHS 영국 개념 증명 - 스마트 기술 - Nene CCG
연구 개요
상세 설명
활력 징후는 환자의 치료 옵션 및 치료 계획을 알리기 위해 의료 분야에서 사용되는 중요한 지표입니다. 그러나 활력 징후를 모니터링할 수 있는 기회는 환자가 의료 제공자 구내에서 보내는 시간으로 크게 제한됩니다. 이 연구는 소형 웨어러블 모니터링 장치의 사용이 원격으로 환자를 계속 모니터링함으로써 더 나은 서비스를 제공하고 환자 치료를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다.
이 연구는 관찰적이며 두 가지 주요 질문을 다루도록 설계되었습니다.
- 환자의 치료를 개선하기 위해 장치에서 캡처한 정보를 사용하는 것이 원칙적으로 가능합니까?
- 원격 환자 모니터링(RPM)을 구현하는 것이 얼마나 실용적입니까?
이러한 질문을 해결하기 위해 동의한 환자는 퇴원 후 짧은 시간 동안(외래 환자 또는 입원 환자로) 작은 접착성 바이오 센서를 착용하도록 요청받을 것입니다.
장치에 의해 수집된 데이터는 후향적으로 검사되며 환자는 실시간으로 모니터링되지 않습니다. 모니터링 기간 후에 장치에서 캡처한 활력 징후 데이터를 분석하여 예정되지 않은 의료 요구(예: 계획되지 않은 GP 예약 또는 응급 병원 방문)와 상관관계가 있는지 확인합니다. 구체적으로 연구팀은 모니터링을 통해 초기 문제가 더 심각해지기 전에 포착할 수 있었는지 또는 모니터링을 통해 환자가 GP를 만나러 여행을 떠나지 않아도 되었는지 조사할 예정입니다.
RPM 구현의 실용성에 관한 정보는 준수 모니터링과 참여 환자와의 종료 인터뷰를 통해 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Northampton, 영국
- Northampton General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 참가자는 웨어러블 장치 사용에 대한 영어 지침을 준수할 수 있습니다(예: 간단한 지침 준수, 전화 응답 가능, 증상 질문에 답변 가능 등).
- 참가자는 최근 병원 치료 환경(응급실, 병동 및 급성 평가 단위 포함)에서 집(친척의 집 포함)으로 퇴원했거나 현재 병원 치료 환경에 입원했을 수 있습니다.
- 참가자는 집에서 건강이 악화될 위험이 있음을 시사하는 최근 병력이 있습니다. 먼저 다음 조건 중 하나 이상을 가진 환자에게 초점을 맞출 것입니다.
- 심부전(퇴원하는 환자),
- 부정맥(예. 심장 박동기 대기자 명단에 있는 환자)
- 집에서 악화될 위험이 있는 다른 상태(예: COPD, 안정형 협심증, 간부전, 경미한 외상, 만성 신장 질환, 뇌졸중, 고혈압, 암(예: 최근 수술)
제외 기준:
- 임상적으로 불안정한 환자(예: 호흡 곤란, 진행 중인 협심증, 패혈증 등).
- 실어증 또는 환자가 연구자와 적절하게 의사소통하는 것을 방해하는 기타 상태.
- 기대 수명이 3개월 미만인 말기 진단.
- 진행 중인 신장 투석 또는 환자가 장기간 집에 있지 못하게 하는 기타 치료.
- 치매 또는 통제되지 않는 정신 질환.
- 심한 피부염 또는 환자가 패치를 착용하지 못하게 하는 다른 피부 장애.
- 환자는 심박 조율기 또는 ICD를 가지고 있습니다.
- RPM 팀과 적절하게 협력할 수 없는 기타 무능력 또는 의지 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 준수
기간: 7일(모니터링 기간)
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합의된 모니터링 기간 동안 활력 징후의 완전하고 깨지지 않는 기록을 얻은 모든 참여 환자의 비율.
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7일(모니터링 기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5점 평가 척도로 평가되는 기기의 편안함
기간: 15 분
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참가자는 전화로 관리되는 종료 인터뷰 중에 장치를 얼마나 편안하게 착용했는지 평가하라는 요청을 받습니다.
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15 분
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5점 척도로 평가되는 원격 모니터링의 편의성
기간: 15 분
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참가자는 원격 모니터링 장치가 전화 관리 종료 인터뷰 중에 일상에 어떤 영향을 미쳤는지 질문을 받게 됩니다.
응답은 편의상 5점 척도를 사용하여 수집됩니다.
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15 분
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원격 모니터링 프로세스를 통해 환자를 지원하는 데 필요한 평균 시간
기간: 6 개월
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연구 팀이 온보딩 환자(장치 장착 및 작동 방식 설명)와 환자의 장치 사용 지원에 소요하는 시간을 기록하여 직원이 각 환자를 지원하고 예상되는 평균 시간을 계산합니다. 원격 모니터링 구현을 위한 리소스 요구 사항.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Sharman, Northampton General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국