Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nene Remote Monitoring Proof of Concept

26 januari 2024 uppdaterad av: Denis Shaughnessy, Doccla UK

NHS England Proof of Concept - Smart Tech - Nene CCG

Denna genomförbarhetsstudie genomförs för att undersöka de praktiska och potentiella fördelarna med att utrusta patienter med bärbara övervakningsenheter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vitala tecken är viktiga indikatorer som används inom vården för att informera en patients behandlingsalternativ och vårdplan. Möjligheten att övervaka vitala tecken är dock till stor del begränsad till den tid en patient tillbringar hos en vårdgivares lokaler. Denna studie genomförs för att se om användningen av små bärbara övervakningsenheter kan bidra till att leverera en bättre service och förbättra patientvården genom att fortsätta att övervaka patienter på distans.

Studien är observationsbaserad och har utformats för att ta itu med två nyckelfrågor:

  1. Är det i princip möjligt att använda informationen som fångas från apparaterna för att förbättra behandlingen av patienten?
  2. Hur praktiskt är det att implementera fjärrövervakning av patienten (RPM)?

För att ta itu med dessa frågor kommer samtyckande patienter att uppmanas att bära en liten självhäftande biosensor under en kort tidsperiod efter utskrivning från sjukhus (antingen som öppen eller sluten patient).

Data som samlas in av enheten kommer att undersökas i efterhand och patienter kommer inte att övervakas i realtid. Efter övervakningsperioden kommer data om vitala tecken som fångas av enheten att analyseras för att se om den korrelerar med eventuella oplanerade sjukvårdsbehov (som oplanerade läkarbesök eller akuta sjukhusbesök). Specifikt kommer studiegruppen att undersöka om övervakningen kunde ha plockat upp ett begynnande problem innan det blev allvarligare, eller om övervakning kunde ha räddat patienten från att behöva göra en resa för att träffa sin läkare.

Information om de praktiska funktionerna för att implementera RPM kommer att fångas upp genom att övervaka efterlevnaden och genom en utgångsintervju med deltagande patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Dag Larsson
  • Telefonnummer: +46730686851
  • E-post: dag@doccla.com

Studieorter

      • Northampton, Storbritannien
        • Northampton General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera patienter som presenterar sig för vård eller konsultation på Northampton General Hospital under studieperioden.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren kan ge informerat samtycke.
  • Deltagaren kan följa de engelska instruktionerna för att använda en bärbar enhet (t.ex. följa enkla instruktioner, kunna svara i telefon, kunna svara på symptomfrågor, etc.).
  • Deltagaren kan nyligen ha skrivits ut från en sjukhusvårdsmiljö (inklusive akutmottagningar, avdelningar och akuta bedömningsenheter) till hemmet (inklusive en anhörigs hem) eller vara för närvarande intagen på sjukhusvård.
  • Deltagaren har en färsk medicinsk historia som tyder på att det finns en risk för att deras hälsa kan försämras hemma. I första hand kommer vi att fokusera på patienter med minst ett av följande tillstånd:
  • Hjärtsvikt (patienten som skrivs ut),
  • Arytmi (t.ex. patient på väntelistan för en pacemaker)
  • Vi kommer också att överväga patienter med andra tillstånd som utgör en risk för försämring i hemmet, till exempel: KOL, stabil angina, leversvikt, mindre trauma, kronisk njursjukdom, stroke, högt blodtryck, cancer (t.ex. nyligen operation)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är kliniskt instabila (t.ex. andnöd, pågående angina pectoris, sepsis, etc).
  • Afasi eller andra tillstånd som hindrar patienten från att på ett adekvat sätt kommunicera med forskarna.
  • Terminal diagnos med förväntad livslängd < 3 månader.
  • Pågående njurdialys, eller annan behandling som hindrar patienten från att vara hemma under längre perioder.
  • Demens eller okontrollerad psykiatrisk sjukdom.
  • Svår dermatit eller annan hudsjukdom som hindrar patienten från att bära plåster.
  • Patienten har en pacemaker eller ICD
  • Annan oförmåga, eller ovilja, att på ett adekvat sätt samarbeta med RPM-teamet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientefterlevnad
Tidsram: 7 dagar (övervakningsperioden)
Procentandelen av alla deltagande patienter för vilka en fullständig och obruten registrering av deras vitala tecken erhålls under hela den överenskomna övervakningsperioden.
7 dagar (övervakningsperioden)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enhetskomfort bedömd med en 5-gradig betygsskala
Tidsram: 15 minuter
Deltagarna kommer att bli ombedda att bedöma hur bekväm de upplevde enheten att bära under en telefonadministrerad utgångsintervju.
15 minuter
Bekvämligheten med fjärrövervakning bedömd med en 5-gradig betygsskala
Tidsram: 15 minuter
Deltagarna kommer att tillfrågas hur fjärrövervakningsenheten påverkade deras dagliga rutin under en telefonadministrerad exitintervju. Svaren kommer att samlas in med hjälp av en bekvämlighetsskala med 5 poäng.
15 minuter
Den genomsnittliga tid som krävs för att stödja patienter genom fjärrövervakningsprocessen
Tidsram: 6 månader
Den tid som studieteamet tillbringar med att omborda patienter (montera enheterna och förklara hur de fungerar) och stödja patienterna att använda enheterna kommer att registreras för att beräkna den genomsnittliga tid som personalen behöver för att stödja varje patient och uppskatta resursbehov för implementering av fjärrövervakning.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: David Sharman, Northampton General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

6 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

6 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

22 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NPoC1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera