Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nene Remote Monitoring Proof of Concept

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Denis Shaughnessy, Doccla UK

NHS England Proof of Concept - Smart Tech - Nene CCG

Tässä toteutettavuustutkimuksessa tutkitaan käytännöllisyyttä ja mahdollisia etuja potilaiden varustamisesta puettavilla valvontalaitteilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Elintoiminnot ovat tärkeitä indikaattoreita, joita käytetään terveydenhuollossa potilaan hoitovaihtoehdoista ja hoitosuunnitelmasta kertoessa. Mahdollisuus seurata elintoimintoja rajoittuu kuitenkin suurelta osin siihen aikaan, jonka potilas viettää terveydenhuollon tarjoajan tiloissa. Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, voisiko pienten puettavien valvontalaitteiden käyttö tarjota parempaa palvelua ja parantaa potilaiden hoitoa jatkamalla potilaiden etäseurantaa.

Tutkimus on havainnollinen, ja se on suunniteltu vastaamaan kahteen keskeiseen kysymykseen:

  1. Onko periaatteessa mahdollista käyttää laitteista kerättyä tietoa potilaan hoidon parantamiseen?
  2. Kuinka käytännöllistä on ottaa käyttöön potilasvalvonta (RPM)?

Näiden kysymysten ratkaisemiseksi suostumuksensa antavia potilaita pyydetään käyttämään pientä tarttuvaa biosensoria lyhyen aikaa sairaalasta kotiutumisen jälkeen (joko avo- tai sairaalahoidossa).

Laitteen keräämiä tietoja tarkastellaan takautuvasti, eikä potilaita seurata reaaliajassa. Tarkkailujakson jälkeen laitteen keräämät elintoimintotiedot analysoidaan sen selvittämiseksi, korreloivatko ne ennalta suunnittelemattomat terveydenhuollon tarpeet (kuten suunnittelemattomat lääkärikäynnit tai ensiapukäynnit sairaalassa). Erityisesti tutkimusryhmä tutkii, olisiko seuranta voinut havaita syntymässä olevan ongelman ennen kuin siitä tuli vakavampi, vai olisiko seuranta voinut säästää potilaan joutumasta matkustamaan yleislääkärin luo.

Tietoja RPM:n käyttöönoton käytännön asioista kerätään seuraamalla noudattamista ja osallistuvien potilaiden haastattelulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää potilaita, jotka saapuvat hoitoon tai konsultaatioon Northamptonin yleissairaalaan tutkimuksen aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja voi antaa tietoisen suostumuksen.
  • Osallistuja osaa noudattaa englanninkielisiä puettavan laitteen käyttöohjeita (esim. noudattaa yksinkertaisia ​​ohjeita, osaa vastata puhelimeen, osaa vastata oireisiin liittyviin kysymyksiin jne.).
  • Osallistuja on saatettu äskettäin kotiutettuna sairaalahoidosta (mukaan lukien ensiapuosastot, osastot ja akuutin arvioinnin yksiköt) kotiin (mukaan lukien sukulaisen kotiin) tai hän on tällä hetkellä otettu sairaalahoitoon.
  • Osallistujalla on viimeaikainen sairaushistoria, joka viittaa siihen, että hänen terveytensä voi heikentyä kotona. Ensin keskitymme potilaisiin, joilla on vähintään yksi seuraavista sairauksista:
  • sydämen vajaatoiminta (potilas kotiutetaan),
  • Rytmihäiriö (esim. potilas sydämentahdistimen jonotuslistalla)
  • Otamme huomioon myös potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka aiheuttavat riskin pahentua kotona, esimerkiksi: keuhkoahtaumatauti, stabiili angina pectoris, maksan vajaatoiminta, pieni trauma, krooninen munuaissairaus, aivohalvaus, verenpainetauti, syöpä (esim. äskettäin leikkaus)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat kliinisesti epästabiileja (esim. hengitysvaikeudet, meneillään oleva angina pectoris, sepsis jne.).
  • Afasia tai muut sairaudet, jotka estävät potilasta kommunikoimasta riittävästi tutkijoiden kanssa.
  • Terminaalidiagnoosi, jonka elinajanodote on < 3 kuukautta.
  • Meneillään oleva munuaisdialyysi tai muu hoito, joka estää potilasta olemasta kotona pitkiä aikoja.
  • Dementia tai hallitsematon psykiatrinen sairaus.
  • Vaikea ihotulehdus tai muu ihosairaus, joka estää potilasta käyttämästä laastaria.
  • Potilaalla on sydämentahdistin tai ICD
  • Muu kyvyttömyys tai haluttomuus tehdä riittävää yhteistyötä RPM-tiimin kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan suostumus
Aikaikkuna: 7 päivää (seurantajakso)
Prosenttiosuus kaikista osallistuvista potilaista, joiden elintoiminnoista on saatu täydellinen ja katkeamaton kirjaus sovitun seurantajakson aikana.
7 päivää (seurantajakso)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laitteen mukavuus arvioidaan 5 pisteen luokitusasteikolla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka mukava he pitivät laitetta yllään puhelinhallinnollisessa poistumishaastattelussa.
15 minuuttia
Etävalvonnan mukavuus arvioituna 5 pisteen asteikolla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Osallistujilta kysytään, miten etävalvontalaite vaikutti heidän päivittäiseen rutiiniinsa puhelimitse annetussa poistumishaastattelussa. Vastaukset kerätään 5 pisteen mukavuusasteikkoa käyttäen.
15 minuuttia
Keskimääräinen aika, joka tarvitaan potilaiden tukemiseen etävalvontaprosessin aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aika, jonka tutkimusryhmä viettää potilaiden hoitoon (laitteiden asentamiseen ja niiden toimintatapojen selittämiseen) ja potilaiden tukemiseen laitteiden käytössä, kirjataan, jotta voidaan laskea keskimääräinen aika, jonka henkilöstö tarvitsee tukeakseen kutakin potilasta, ja arvioida resurssitarve etävalvonnan toteuttamiseen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Doccla UK

Yhteistyökumppanit

Northampton General Hospital NHS Trust
NHS Nene Clinical Commissioning Group

Tutkijat

  • Päätutkija: David Sharman, Northampton General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 6. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NPoC1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa