Preuve de concept de surveillance à distance Nene
Preuve de concept NHS England - Smart Tech - Nene CCG
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les signes vitaux sont des indicateurs importants utilisés dans les soins de santé pour informer les options de traitement et le plan de soins d'un patient. Cependant, la possibilité de surveiller les signes vitaux est largement limitée au temps qu'un patient passe dans les locaux d'un prestataire de soins de santé. Cette étude est menée pour voir si l'utilisation de petits appareils de surveillance portables pourrait aider à fournir un meilleur service et à améliorer les soins aux patients en continuant à surveiller les patients à distance.
L'étude est observationnelle et a été conçue pour répondre à deux questions clés :
- Est-il possible en principe d'utiliser les informations captées par les appareils pour améliorer le traitement du patient ?
- Dans quelle mesure est-il pratique de mettre en œuvre la surveillance à distance des patients (RPM) ?
Pour répondre à ces questions, les patients consentants seront invités à porter un petit biocapteur adhésif pendant une courte période après la sortie de l'hôpital (soit en ambulatoire, soit en hospitalisation).
Les données recueillies par l'appareil seront examinées rétrospectivement et les patients ne seront pas suivis en temps réel. Après la période de surveillance, les données des signes vitaux capturées par l'appareil seront analysées pour voir si elles sont en corrélation avec des besoins de soins de santé imprévus (tels que des rendez-vous imprévus chez le médecin généraliste ou des visites d'urgence à l'hôpital). Plus précisément, l'équipe de l'étude cherchera à savoir si la surveillance aurait pu détecter un problème naissant avant qu'il ne devienne plus grave, ou si la surveillance aurait pu éviter au patient d'avoir à se déplacer pour voir son médecin généraliste.
Les informations concernant les aspects pratiques de la mise en œuvre du RPM seront recueillies en surveillant la conformité et par le biais d'un entretien de sortie avec les patients participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Northampton, Royaume-Uni
- Northampton General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est en mesure de donner son consentement éclairé.
- Le participant est capable de se conformer aux instructions en anglais pour l'utilisation d'un appareil portable (par exemple, suivre des instructions simples, capable de répondre au téléphone, capable de répondre aux questions sur les symptômes, etc.).
- Le participant peut avoir récemment reçu son congé d'un établissement de soins hospitaliers (y compris les services d'urgence, les services et les unités d'évaluation aiguë) pour rentrer chez lui (y compris le domicile d'un parent) ou être actuellement admis dans un établissement de soins hospitaliers.
- Le participant a des antécédents médicaux récents qui suggèrent qu'il existe un risque que sa santé se détériore à la maison. Dans un premier temps, nous nous concentrerons sur les patients présentant au moins une des conditions suivantes :
- Insuffisance cardiaque (le patient sort),
- Arythmie (par ex. patient sur liste d'attente pour un stimulateur cardiaque)
- Nous considérerons également les patients ayant d'autres conditions qui présentent un risque de détérioration à domicile, par exemple : MPOC, angine stable, insuffisance hépatique, traumatisme mineur, maladie rénale chronique, accident vasculaire cérébral, hypertension, cancer ( p. chirurgie récente)
Critère d'exclusion:
- Patients cliniquement instables (par exemple : détresse respiratoire, angine de poitrine persistante, septicémie, etc.).
- Aphasie ou autres conditions qui empêchent le patient de communiquer adéquatement avec les chercheurs.
- Diagnostic terminal avec espérance de vie < 3 mois.
- Dialyse rénale continue ou autre traitement empêchant le patient de rester à la maison pendant de longues périodes.
- Démence ou maladie psychiatrique non contrôlée.
- Dermatite sévère ou autre trouble cutané empêchant le patient de porter un patch.
- Le patient a un stimulateur cardiaque ou un DAI
- Autre incapacité ou refus de coopérer de manière adéquate avec l'équipe RPM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'observance du patient
Délai: 7 jours (la période de surveillance)
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Le pourcentage de tous les patients participants pour lesquels un dossier complet et ininterrompu de leurs signes vitaux est obtenu pendant toute la durée de la période de surveillance convenue.
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7 jours (la période de surveillance)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confort de l'appareil évalué par une échelle de notation en 5 points
Délai: 15 minutes
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Les participants seront invités à évaluer dans quelle mesure ils ont trouvé l'appareil confortable à porter lors d'une entrevue de sortie administrée par téléphone.
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15 minutes
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Commodité de la surveillance à distance évaluée par une échelle de notation à 5 points
Délai: 15 minutes
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On demandera aux participants comment le dispositif de surveillance à distance a affecté leur routine quotidienne lors d'une entrevue de sortie administrée par téléphone.
Les réponses seront recueillies à l'aide d'une échelle de notation de commodité en 5 points.
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15 minutes
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Le temps moyen nécessaire pour accompagner les patients tout au long du processus de surveillance à distance
Délai: 6 mois
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Le temps que l'équipe de l'étude passe à intégrer les patients (installer les appareils et expliquer leur fonctionnement) et à aider les patients à utiliser les appareils sera enregistré, pour calculer le temps moyen dont le personnel aura besoin pour aider chaque patient et estimer le besoins en ressources pour la mise en œuvre de la surveillance à distance.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Sharman, Northampton General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NPoC1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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