Nene Remote Monitoring Proof of Concept
NHS England Proof of Concept - Smart Tech - Nene CCG
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Vitale functies zijn belangrijke indicatoren die in de gezondheidszorg worden gebruikt om de behandelopties en het zorgplan van een patiënt te informeren. De mogelijkheid om vitale functies te bewaken is echter grotendeels beperkt tot de tijd die een patiënt doorbrengt bij een zorgaanbieder. Deze studie wordt uitgevoerd om te zien of het gebruik van kleine draagbare bewakingsapparatuur kan helpen bij het leveren van een betere service en het verbeteren van de patiëntenzorg door patiënten op afstand te blijven monitoren.
De studie is observationeel en is ontworpen om twee belangrijke vragen te beantwoorden:
- Is het in principe mogelijk om de informatie uit de apparaten te gebruiken om de behandeling van de patiënt te verbeteren?
- Hoe praktisch is het om patiëntbewaking op afstand (RPM) te implementeren?
Om deze vragen te beantwoorden, zullen patiënten die ermee instemmen, worden gevraagd om een kleine zelfklevende biosensor te dragen gedurende een korte periode na ontslag uit het ziekenhuis (poliklinisch of intramuraal).
De gegevens die door het apparaat worden verzameld, worden achteraf onderzocht en patiënten worden niet in realtime gevolgd. Na de bewakingsperiode worden de gegevens van de vitale functies die door het apparaat zijn vastgelegd, geanalyseerd om te zien of deze verband houden met ongeplande zorgbehoeften (zoals ongeplande huisartsafspraken of spoedeisende ziekenhuisbezoeken). Het onderzoeksteam zal met name onderzoeken of de monitoring een ontluikend probleem had kunnen opsporen voordat het ernstiger werd, of dat monitoring de patiënt had kunnen behoeden voor een bezoek aan de huisarts.
Informatie over de praktische aspecten van het implementeren van RPM zal worden vastgelegd door naleving te monitoren en door middel van een exit-interview met deelnemende patiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Northampton, Verenigd Koninkrijk
- Northampton General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De deelnemer kan geïnformeerde toestemming geven.
- De deelnemer kan zich houden aan de Engelse instructies voor het gebruik van een draagbaar apparaat (bijvoorbeeld eenvoudige instructies volgen, telefoon kunnen beantwoorden, symptoomvragen kunnen beantwoorden, enz.).
- De deelnemer is mogelijk onlangs ontslagen uit een ziekenhuiszorgomgeving (inclusief spoedeisende hulpafdelingen, afdeling en acute beoordelingseenheden) naar huis (inclusief het huis van een familielid) of is momenteel opgenomen in een ziekenhuiszorgomgeving.
- De deelnemer heeft een recente medische geschiedenis die suggereert dat er een risico bestaat dat zijn gezondheid thuis verslechtert. In eerste instantie richten wij ons op patiënten met minimaal één van de volgende aandoeningen:
- Hartfalen (de patiënt wordt ontslagen),
- Aritmie (bijv. patiënt op de wachtlijst voor een pacemaker)
- We zullen ook rekening houden met patiënten met andere aandoeningen die thuis een risico op verslechtering inhouden, bijvoorbeeld: COPD, stabiele angina, leverfalen, licht trauma, chronische nierziekte, beroerte, hypertensie, kanker (bijv. recente operatie)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die klinisch onstabiel zijn (bijv. ademnood, aanhoudende angina pectoris, sepsis, enz.).
- Afasie of andere aandoeningen waardoor de patiënt niet adequaat kan communiceren met de onderzoekers.
- Terminale diagnose met levensverwachting < 3 maanden.
- Doorlopende nierdialyse of andere behandeling waardoor de patiënt niet voor langere tijd thuis kan zijn.
- Dementie of ongecontroleerde psychiatrische ziekte.
- Ernstige dermatitis of een andere huidaandoening waardoor de patiënt geen pleister kan dragen.
- Patiënt heeft een pacemaker of ICD
- Ander onvermogen of onwil om adequaat samen te werken met het RPM-team.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de patiënt
Tijdsspanne: 7 dagen (de monitoringperiode)
|
Het percentage van alle deelnemende patiënten van wie een volledige en ononderbroken registratie van hun vitale functies wordt verkregen gedurende de overeengekomen bewakingsperiode.
|
7 dagen (de monitoringperiode)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apparaatcomfort beoordeeld door een 5-punts beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Deelnemers wordt gevraagd om te beoordelen hoe comfortabel ze het apparaat vonden om te dragen tijdens een telefonisch afgenomen exit-interview.
|
15 minuten
|
|
Gemak van monitoring op afstand beoordeeld door een 5-punts beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Deelnemers wordt tijdens een telefonisch afgenomen exit-interview gevraagd hoe het apparaat voor bewaking op afstand hun dagelijkse routine heeft beïnvloed.
Reacties worden verzameld met behulp van een 5-punts beoordelingsschaal.
|
15 minuten
|
|
De gemiddelde tijd die nodig is om patiënten te ondersteunen tijdens het proces van bewaking op afstand
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De hoeveelheid tijd die het onderzoeksteam besteedt aan het onboarden van patiënten (de apparaten plaatsen en uitleggen hoe ze werken) en het ondersteunen van patiënten bij het gebruik van de apparaten, wordt geregistreerd om de gemiddelde tijd te berekenen die het personeel nodig heeft om elke patiënt te ondersteunen en de resourcevereiste voor het implementeren van bewaking op afstand.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Sharman, Northampton General Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NPoC1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases