Proof of Concept del monitoraggio remoto Nene
NHS Inghilterra Proof of Concept - Smart Tech - Nene CCG
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
I segni vitali sono indicatori importanti utilizzati nell'assistenza sanitaria per informare le opzioni di trattamento e il piano di assistenza di un paziente. Tuttavia, l'opportunità di monitorare i segni vitali è in gran parte limitata al tempo che un paziente trascorre presso la sede di un operatore sanitario. Questo studio è stato condotto per vedere se l'uso di piccoli dispositivi di monitoraggio indossabili potrebbe aiutare a fornire un servizio migliore e migliorare l'assistenza ai pazienti continuando a monitorare i pazienti da remoto.
Lo studio è osservazionale ed è stato progettato per rispondere a due domande chiave:
- È possibile in linea di principio utilizzare le informazioni acquisite dai dispositivi per migliorare il trattamento del paziente?
- Quanto è pratico implementare il monitoraggio remoto del paziente (RPM)?
Per rispondere a queste domande, ai pazienti consenzienti verrà chiesto di indossare un piccolo biosensore adesivo per un breve periodo di tempo dopo la dimissione dall'ospedale (sia in regime ambulatoriale che ospedaliero).
I dati raccolti dal dispositivo saranno esaminati retrospettivamente e i pazienti non saranno monitorati in tempo reale. Dopo il periodo di monitoraggio, i dati sui segni vitali acquisiti dal dispositivo verranno analizzati per vedere se sono correlati a eventuali esigenze sanitarie non programmate (come appuntamenti non pianificati con il medico o visite ospedaliere di emergenza). Nello specifico, il team dello studio indagherà se il monitoraggio avrebbe potuto rilevare un problema nascente prima che diventasse più serio, o se il monitoraggio avrebbe potuto salvare il paziente dal dover fare un viaggio per vedere il proprio medico di famiglia.
Le informazioni relative agli aspetti pratici dell'implementazione dell'RPM verranno acquisite monitorando la conformità e attraverso un colloquio di uscita con i pazienti partecipanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Northampton, Regno Unito
- Northampton General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante è in grado di fornire il consenso informato.
- Il partecipante è in grado di rispettare le istruzioni in inglese per l'utilizzo di un dispositivo indossabile (ad esempio, seguire semplici istruzioni, in grado di rispondere al telefono, in grado di rispondere a domande sui sintomi, ecc.).
- Il partecipante potrebbe essere stato recentemente dimesso da una struttura ospedaliera (inclusi dipartimenti di emergenza, reparto e unità di valutazione acuta) a casa (inclusa la casa di un parente) o essere attualmente ricoverato in una struttura ospedaliera.
- Il partecipante ha una storia medica recente che suggerisce che esiste il rischio che la sua salute possa peggiorare a casa. In primo luogo ci concentreremo su pazienti con almeno una delle seguenti condizioni:
- Insufficienza cardiaca (il paziente viene dimesso),
- Aritmie (es. paziente in lista d'attesa per un pacemaker)
- Prenderemo in considerazione anche pazienti con altre condizioni che presentano un rischio di deterioramento a casa, ad esempio: BPCO, angina stabile, insufficienza epatica, trauma minore, malattia renale cronica, ictus, ipertensione, cancro (ad es. recente intervento chirurgico)
Criteri di esclusione:
- Pazienti clinicamente instabili (ad es.: distress respiratorio, angina pectoris in corso, sepsi, ecc.).
- Afasia o altre condizioni che impediscono al paziente di comunicare adeguatamente con i ricercatori.
- Diagnosi terminale con aspettativa di vita < 3 mesi.
- Dialisi renale in corso o altro trattamento che impedisce al paziente di rimanere a casa per periodi prolungati.
- Demenza o malattia psichiatrica incontrollata.
- Dermatite grave o altra malattia della pelle che impedisce al paziente di indossare un cerotto.
- Il paziente ha un pacemaker o ICD
- Altra incapacità o riluttanza a cooperare adeguatamente con il team RPM.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conformità del paziente
Lasso di tempo: 7 giorni (il periodo di monitoraggio)
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La percentuale di tutti i pazienti partecipanti per i quali si ottiene una registrazione completa e ininterrotta dei loro segni vitali per tutta la durata del periodo di monitoraggio concordato.
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7 giorni (il periodo di monitoraggio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comfort del dispositivo valutato da una scala di valutazione a 5 punti
Lasso di tempo: 15 minuti
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Ai partecipanti verrà chiesto di valutare quanto hanno trovato comodo il dispositivo da indossare durante un'intervista di uscita amministrata telefonicamente.
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15 minuti
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Convenienza del monitoraggio remoto valutata da una scala di valutazione a 5 punti
Lasso di tempo: 15 minuti
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Ai partecipanti verrà chiesto in che modo il dispositivo di monitoraggio remoto ha influenzato la loro routine quotidiana durante un'intervista di uscita amministrata telefonicamente.
Le risposte saranno raccolte utilizzando una scala di valutazione di convenienza a 5 punti.
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15 minuti
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Il tempo medio necessario per supportare i pazienti attraverso il processo di monitoraggio remoto
Lasso di tempo: 6 mesi
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Verrà registrato il tempo che il team dello studio trascorre a bordo dei pazienti (adattando i dispositivi e spiegando come funzionano) e supportando i pazienti nell'uso dei dispositivi, per calcolare il tempo medio necessario al personale per supportare ciascun paziente e stimare il fabbisogno di risorse per l'implementazione del monitoraggio remoto.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Sharman, Northampton General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NPoC1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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