Доказательство концепции удаленного мониторинга Nene
NHS England Proof of Concept — Smart Tech — Nene CCG
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Жизненно важные показатели являются важными показателями, используемыми в здравоохранении для информирования пациента о вариантах лечения и плане ухода. Однако возможность мониторинга показателей жизнедеятельности в значительной степени ограничена временем, которое пациент проводит в помещении поставщика медицинских услуг. Это исследование проводится, чтобы выяснить, может ли использование небольших носимых устройств для мониторинга помочь повысить качество обслуживания и улучшить уход за пациентами за счет продолжения удаленного наблюдения за пациентами.
Исследование носит наблюдательный характер и было разработано для решения двух ключевых вопросов:
- Возможно ли в принципе использовать полученную с устройств информацию для улучшения лечения пациента?
- Насколько практично внедрить удаленный мониторинг пациента (RPM)?
Для решения этих вопросов добровольным пациентам будет предложено носить небольшой клейкий биосенсор в течение короткого периода времени после выписки из больницы (амбулаторно или стационарно).
Данные, собранные устройством, будут анализироваться ретроспективно, и пациенты не будут контролироваться в режиме реального времени. После периода мониторинга данные основных показателей жизнедеятельности, полученные устройством, будут проанализированы, чтобы увидеть, коррелируют ли они с какими-либо незапланированными медицинскими потребностями (такими как незапланированные визиты к врачу общей практики или визиты в больницу неотложной помощи). В частности, исследовательская группа будет выяснять, мог ли мониторинг выявить зарождающуюся проблему до того, как она стала более серьезной, или мог ли мониторинг спасти пациента от необходимости посещать своего врача общей практики.
Информация о практических аспектах внедрения RPM будет собираться путем мониторинга соблюдения требований и в ходе выходного интервью с участвующими пациентами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Northampton, Соединенное Королевство
- Northampton General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участник может дать информированное согласие.
- Участник может соблюдать инструкции на английском языке по использованию носимого устройства (например, следовать простым инструкциям, отвечать на телефонные звонки, отвечать на вопросы о симптомах и т. д.).
- Участник может быть недавно выписан из стационара (включая отделения неотложной помощи, палаты и отделения неотложной помощи) домой (включая дом родственника) или в настоящее время находится в стационаре.
- У участника есть недавняя история болезни, которая предполагает, что его здоровье может ухудшиться дома. В первую очередь мы сосредоточимся на пациентах с хотя бы одним из следующих состояний:
- Сердечная недостаточность (пациент выписывается),
- Аритмия (напр. пациент в листе ожидания на кардиостимулятор)
- Мы также будем рассматривать пациентов с другими состояниями, которые представляют риск ухудшения состояния в домашних условиях, например: ХОБЛ, стабильная стенокардия, печеночная недостаточность, легкая травма, хроническая болезнь почек, инсульт, гипертония, рак (напр. недавняя операция)
Критерий исключения:
- Клинически нестабильные пациенты (например, респираторный дистресс, продолжающаяся стенокардия, сепсис и т. д.).
- Афазия или другие состояния, мешающие пациенту адекватно общаться с исследователями.
- Терминальный диагноз с ожидаемой продолжительностью жизни < 3 мес.
- Постоянный диализ почек или другое лечение, которое не позволяет пациенту находиться дома в течение длительного времени.
- Деменция или неконтролируемое психическое заболевание.
- Тяжелый дерматит или другое кожное заболевание, которое не позволяет пациенту носить пластырь.
- У пациента есть кардиостимулятор или ИКД
- Другая неспособность или нежелание адекватно сотрудничать с RPM-командой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение пациентом
Временное ограничение: 7 дней (период мониторинга)
|
Процент всех участвующих пациентов, для которых была получена полная и непрерывная запись их показателей жизнедеятельности в течение всего согласованного периода мониторинга.
|
7 дней (период мониторинга)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство устройства оценивается по 5-балльной шкале.
Временное ограничение: 15 минут
|
Участников попросят оценить, насколько удобно они сочли устройство для ношения во время выходного интервью по телефону.
|
15 минут
|
|
Удобство удаленного мониторинга оценивается по 5-балльной шкале
Временное ограничение: 15 минут
|
Участников спросят, как устройство удаленного мониторинга повлияло на их повседневную жизнь во время выходного интервью по телефону.
Ответы будут собираться по удобной 5-балльной шкале.
|
15 минут
|
|
Среднее время, необходимое для поддержки пациентов в процессе удаленного мониторинга
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество времени, которое исследовательская группа тратит на адаптацию пациентов (подбор устройств и объяснение того, как они работают) и поддержку пациентов в использовании устройств, будет регистрироваться, чтобы рассчитать среднее время, необходимое персоналу для поддержки каждого пациента, и оценить потребность в ресурсах для реализации удаленного мониторинга.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Sharman, Northampton General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NPoC1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .