Prueba de concepto de monitoreo remoto Nene
NHS England Prueba de concepto - Smart Tech - Nene CCG
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los signos vitales son indicadores importantes que se utilizan en el cuidado de la salud para informar las opciones de tratamiento y el plan de atención de un paciente. Sin embargo, la oportunidad de monitorear los signos vitales se limita en gran medida al tiempo que un paciente pasa en las instalaciones de un proveedor de atención médica. Este estudio se lleva a cabo para ver si el uso de pequeños dispositivos de monitoreo portátiles podría ayudar a brindar un mejor servicio y mejorar la atención al paciente al continuar monitoreando a los pacientes de forma remota.
El estudio es observacional y ha sido diseñado para abordar dos preguntas clave:
- ¿Es posible en principio utilizar la información capturada de los dispositivos para mejorar el tratamiento del paciente?
- ¿Qué tan práctico es implementar el monitoreo remoto de pacientes (RPM)?
Para responder a estas preguntas, se les pedirá a los pacientes que den su consentimiento que usen un pequeño biosensor adhesivo durante un breve período de tiempo después del alta del hospital (ya sea como paciente ambulatorio o como paciente hospitalizado).
Los datos recopilados por el dispositivo se examinarán retrospectivamente y los pacientes no serán monitoreados en tiempo real. Después del período de monitoreo, los datos de signos vitales capturados por el dispositivo se analizarán para ver si se correlacionan con cualquier necesidad de atención médica no programada (como citas con el médico de cabecera no planificadas o visitas de emergencia al hospital). Específicamente, el equipo del estudio investigará si la monitorización podría haber detectado un problema incipiente antes de que se volviera más grave, o si la monitorización podría haber evitado que el paciente tuviera que hacer un viaje para ver a su médico de cabecera.
La información sobre los aspectos prácticos de la implementación de RPM se capturará mediante el seguimiento del cumplimiento y mediante una entrevista de salida con los pacientes participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Northampton, Reino Unido
- Northampton General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante es capaz de dar su consentimiento informado.
- El participante puede cumplir con las instrucciones en inglés para usar un dispositivo portátil (p. ej., seguir instrucciones simples, poder contestar el teléfono, responder preguntas sobre síntomas, etc.).
- El participante puede haber sido dado de alta recientemente de un entorno de atención hospitalaria (incluidos los departamentos de emergencia, la sala y las unidades de evaluación aguda) a su hogar (incluido el hogar de un pariente) o estar actualmente ingresado en un entorno de atención hospitalaria.
- El participante tiene un historial médico reciente que sugiere que existe el riesgo de que su salud se deteriore en el hogar. En primera instancia nos centraremos en pacientes con al menos una de las siguientes condiciones:
- Insuficiencia cardíaca (el paciente es dado de alta),
- Arritmia (ej. paciente en lista de espera para un marcapasos)
- También consideraremos pacientes con otras condiciones que presenten un riesgo de deterioro en el hogar, por ejemplo: EPOC, angina estable, insuficiencia hepática, traumatismos menores, enfermedad renal crónica, accidente cerebrovascular, hipertensión, cáncer (p. cirugía reciente)
Criterio de exclusión:
- Pacientes que están clínicamente inestables (por ejemplo: dificultad respiratoria, angina de pecho en curso, sepsis, etc.).
- Afasia u otras condiciones que impidan que el paciente se comunique adecuadamente con los investigadores.
- Diagnóstico terminal con esperanza de vida < 3 meses.
- Diálisis renal en curso u otro tratamiento que impida que el paciente esté en casa durante períodos prolongados.
- Demencia o enfermedad psiquiátrica no controlada.
- Dermatitis severa u otro trastorno de la piel que impide que el paciente use un parche.
- El paciente tiene un marcapasos o ICD
- Otra incapacidad o falta de voluntad para cooperar adecuadamente con el equipo de RPM.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento del paciente
Periodo de tiempo: 7 días (el período de seguimiento)
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El porcentaje de todos los pacientes participantes para los que se obtiene un registro completo e ininterrumpido de sus constantes vitales a lo largo del período de seguimiento acordado.
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7 días (el período de seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comodidad del dispositivo evaluada por una escala de calificación de 5 puntos
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Se les pedirá a los participantes que califiquen qué tan cómodo les pareció usar el dispositivo durante una entrevista de salida administrada por teléfono.
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15 minutos
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Conveniencia del monitoreo remoto evaluado por una escala de calificación de 5 puntos
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Se les preguntará a los participantes cómo el dispositivo de monitoreo remoto afectó su rutina diaria durante una entrevista de salida administrada por teléfono.
Las respuestas se recopilarán utilizando una escala de calificación de conveniencia de 5 puntos.
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15 minutos
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El tiempo promedio requerido para ayudar a los pacientes a través del proceso de monitoreo remoto
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se registrará la cantidad de tiempo que el equipo del estudio dedica a incorporar a los pacientes (colocar los dispositivos y explicar cómo funcionan) y ayudar a los pacientes a usar los dispositivos, para calcular el tiempo promedio que el personal necesitará para ayudar a cada paciente y estimar el Requisito de recursos para implementar el monitoreo remoto.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Sharman, Northampton General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NPoC1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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