不安抑うつ症候群に併存する不安定狭心症
不安抑うつ症候群と併存する不安定狭心症の免疫学的特徴
序章：
今日、冠状動脈性心臓病はしばしば不安障害と関連していることを強調する必要があります. 長年にわたる研究は、冠状動脈性心臓病と精神疾患との間のいくつかの、時には驚くべき関連性を示しており、これらの現象の両方が実際に互いに引き起こす可能性があることさえ示唆しています. ただし、これらのリンクの正確な性質はまだ明確に確立されていません。
方法: この研究には、冠動脈疾患の 202 人の患者が含まれ、そのうち 42 人の患者が安定狭心症であり、対照群として参加し、160 人の不安定狭心症の患者がメイングループを構成しました。
そのうち、30～88歳の女性が102人、男性が100人。 平均年齢は 63.75 ± 11.37 歳でした。
すべての研究参加者は、空腹時に8〜12時間絶食した後、朝に肘静脈から血を流しました. 酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) による血清中のサイトカイン TNF-α、IL-1β、IL-4、および IL-10 のレベルの測定。
この研究のすべての参加者は、空腹時に8〜12時間の絶食後に肘静脈から採血されました. 尿酸のレベルは、統一された方法を使用してCYAN Start装置で決定されました。
不安定狭心症の患者を検査する際に使用されたのは、病院の不安とうつ病の尺度 [Kozlova S.N. 2013]。 また、Spielberger Ch.D. によって開発された Spielberger-Khanin スケール [Psychiatry - Hoffman A.G. 2010]。 Yu.Lによって適応されました。ハニン。 認知機能を評価する [精神医学 - Gofman A.G. 2010]。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
すべての研究参加者は、空腹時に8〜12時間絶食した後、朝に肘静脈から血を流しました. 酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) による血清中のサイトカイン TNF-α、IL-1β、IL-4、および IL-10 (pg/ml) のレベルの測定。
サンプルの準備: テスト システムとキットの製造元の指示に応じて、テストの前に血漿の 1 部を Tris バッファーで 30 ～ 50 倍に希釈します。
定義の進行状況:
- マイクロタイター ストリップの準備;
- バッファーで希釈した材料をマイクロタイター ストリップのウェルに加え、室温で 1 時間インキュベートします。
- 洗浄;
- マイクロタイター ストリップのウェルに免疫複合体を加え、室温で 1 時間インキュベートします。
- 洗浄;
- o-フェニルジアミン/H2O2基質溶液を加えます。
- 塩酸（1 mol / l）の正確に3分後。
- 10 ～ 120 分後に ELISA アナライザーで結果を読み取ります。 2.4. 尿酸のレベルを決定するための血液サンプルの収集 研究のすべての参加者は、空腹時に8〜12時間の絶食後に肘静脈から採血されました。 尿酸のレベルは、統一された方法を使用してCYAN Start装置で決定されました。
2.5。 不安抑うつ症候群の判定方法。 不安定狭心症の患者を検査する際に使用されたのは、ホスピタル スケール [Kozlova S.N. 2013]。 また、Spielberger Ch.D. によって開発された Spielberger-Khanin スケール [Psychiatry - Hoffman A.G. 2010]。 Yu.Lによって適応されました。ハニン。 認知機能を評価する [精神医学 - Gofman A.G. 2010]。
病院規模の説明 このアンケートは、患者による自己記入を目的としています [Kozlova S.N. 2013]。 アンケートは 14 のステートメントで構成され、「サービング」の 2 つのサブスケール: 赤でマークされたサブスケール「アラーム」は、奇数の項目 - 1、3、5、7、9、11、13 で構成され、青でマークされたサブスケール「うつ病」は構成されています。偶数項目 - 2、4、6、8、10、12、14。
各ステートメントは、徴候の重症度の段階を反映し、0 (なし) から 3 (最大の重症度) までの症状の重症度の増加に従ってコード化された 4 つの回答オプションに対応します。 2 つのサブスケールの最終的なスコアは、回答の数値を合計することによって得られます。 結果を解釈するとき、各サブスケールの合計指標が考慮されますが、その値には 3 つの領域があります。
- 0-7 - 正常 (確実に顕著な不安や抑うつの症状がない);
- 8-10 - 無症状の不安および/またはうつ病;
- 11歳以上 - 臨床的に重大な不安および/またはうつ病。 体重計への充填は、明確な時間枠内で、充填に関する短い指示の後、標準的な条件下で患者によって実行されました。
Spielberger-Hanin スケールの説明 Spielberger Anxiety Scale は、特定の瞬間における不安 (状態としての反応性不安) および個人的な不安 (人の安定した特性として) のレベルを自己評価するための有益な方法です。 Ch.D.Spielberger によって開発され、Yu.L. によって改作されました。ハニン [精神医学 - Gofman A.G. 2010]。
この尺度は 2 つのサブスケールで構成されています。1 から 20 までの判断は状況不安の存在を決定し、21 から 40 までの判断は個人的な不安の存在を決定します。
自己評価の結果を分析するときは、各サブスケールの全体的な最終指標が 20 から 80 ポイントの範囲になる可能性があることに留意する必要があります。 さらに、最終指標が高いほど、（状況的または個人的な）不安のレベルが高くなります。
指標を解釈するときは、次の不安の概算を使用できます。
- 最大 40 ポイント - 低、
- 41 - 54 ポイント - 中程度;
- 55以上 - 高。 2.6. 治療 不安定狭心症のすべての患者は、12～24時間の硝酸塩の静脈内注入を含む従来の治療法を提供し、続いて長時間の硝酸塩、ベータブロッカー、ACE阻害剤またはサルタン、抗血小板剤、抗凝固剤、クロピドグレル、スタチン. 患者は、0.04-0.08 の用量で、従来の immedia フェブクソスタット (Berlin Chemie、ドイツによって製造されたキサンチンオキシドのプリン遮断薬ではない) に従って、尿酸値が上昇しています。 グラム/日/日。 神経向性および抗酸化作用を有する0.6 mg /日の固定用量で、不安抑うつ症候群Divase症候群（脳特異的タンパク質S-100に対する抗体、メーカーMATERIA MEDICA HOLDING、LLC（ロシア））を患っていた患者。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Zarina Nasirova, PhD
- 電話番号：+998902768950
- メール：zarina.nasirova.91@mail.ru
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Eleonora Tashkenbayeva, PhD
- 電話番号：+998902811880
- メール：Eleonora_88@mail.ru
研究場所
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Samarkand、ウズベキスタン、140100
- 募集
- Zarina
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コンタクト：
- Zarina Nasyrova
- 電話番号：+998902768950
- メール：zarina.nasirova.91@mail.ru
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 冠動脈疾患患者における確立された診断の存在
- 不安定狭心症 (NS)。 診断を行う際には、ESH / ESC（2015）およびRCO / WHO（2014）の推奨事項が使用されました。
- 安定労作性狭心症 (SSN) I-III FC。 診断を行う際には、ウズベキスタン共和国心臓専門医会議 (2000 年) で採用された IHD 分類が使用され、ESH / ESC (2019 年) および RCO / WHO (2017 年) の推奨に従って採用されました。
除外基準:
- 研究への参加に対する患者の拒否;
- 妊娠と授乳;
- 患者の状態が重度で不安定であり、アンケートの実施が困難な場合（倫理上の理由から）;
- 脳循環の急性違反;
- 急性または慢性精神病の病歴;
- 急性期における付随する急性疾患または慢性疾患の存在。
研究を通じて、すべての患者は、書面または口頭で研究者に通知し、自分の要求に応じて自発的に研究を中止する権利を割り当てられました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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不安定狭心症患者
このグループには、重度の病歴と併存疾患を伴う、頻繁な狭心症発作のある患者が含まれていました。
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特定のサイトカイン (TNF-α、IL-1β、IL-4、および IL-10) のレベルを決定するための血液サンプルの収集 8 ～ 12 時間の絶食後、午前中に肘静脈から血液を採取しました。
酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) による血清中のサイトカイン TNF-α、IL-1β、IL-4、および IL-10 のレベルの測定。
この研究のすべての参加者は、空腹時に8〜12時間の絶食後に肘静脈から採血されました.
尿酸のレベルは、統一された方法を使用してCYAN Start装置で決定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイトカイン研究
時間枠：2019-2027
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血清中のサイトカインＴＮＦ－α、ＩＬ－１β、ＩＬ－４およびＩＬ－１０のレベルの決定は、酵素結合免疫吸着アッセイ（ＥＬＩＳＡ）によって実施した。
サイトカインを測定するための試験システムの動作原理は、指示酵素として西洋ワサビペルオキシダーゼを使用する固相免疫酵素イムノアッセイの「サンドイッチ」法に基づいています。
1N 硫酸溶液 50 μl を加えて反応を停止する。
結果の定量的評価は、標準抗原の濃度に対する光学密度の依存性を反映して、検量線を作成する方法または市販のコンピューター プログラム「マイクロプレート マネージャー」を使用して実行され、それとのテスト サンプルの比較を可能にします。
メソッドの感度は 5 ～ 30 pg/ml です。
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2019-2027
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病院規模
時間枠：2019-2027
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アンケートは 14 の質問、2 つのサブスケールで構成されます。
0-7 - 正常、8-10 - 無症状の不安またはうつ病。 11歳以上 - 臨床的に重大な不安または抑うつ。
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2019-2027
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Spielberger-Khanin 不安尺度
時間枠：2019-2027
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スケールは 2 つのサブスケールで構成されています。1 から 20 までの判断は状況不安を決定し、21 から 40 までの判断は個人的な不安の存在を決定します。
各サブスケールの結果は 20 ～ 80 ポイントです。
最大 40 ポイント - 低、41 - 54 ポイント - 中。 55以上 - 高。
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2019-2027
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿酸値の測定
時間枠：2019-2027
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方法：酵素ウリカーゼ比色法 分析装置：Cobas 6000 測定単位：μmol/l 研究材料：静脈血血清 トレーニング： 空腹時に服用してください（睡眠後、8〜12時間の絶食後）。 純粋な非炭酸水 (最大 200 ml) のみを飲むことができます (グルコース分析を除く)。 分析前の 1 ～ 2 日間は、辛い、脂っこい、揚げ物を食べないでください。 分析の 1 日前に身体的および感情的なストレスを取り除きます。 分析の少なくとも 1 時間前から喫煙しないでください。 X線撮影、理学療法、機器検査の後に服用することはお勧めしません。 研究の数日前から、低プリン食を厳守し、飲酒を避けるか、検査を受ける際の使用について警告する必要があります。 |
2019-2027
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DGU20191075
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。