Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nestabilní angina pectoris při komorbiditě s úzkostně-depresivním syndromem

16. října 2020 aktualizováno: Samarkand State Medical Institute

Imunologické rysy nestabilní anginy pectoris u komorbidity s úzkostně-depresivním syndromem

Úvod:

Dnes je nutné zdůraznit, že ischemická choroba srdeční je často spojována s úzkostnými poruchami. Výzkum v průběhu let ukázal několik a někdy překvapivých souvislostí mezi ischemickou chorobou srdeční a duševní chorobou a dokonce naznačil, že oba tyto jevy se mohou ve skutečnosti navzájem způsobovat. Přesná povaha těchto vazeb však dosud nebyla jasně stanovena.

Metodika: Do studie bylo zařazeno 202 pacientů s ischemickou chorobou srdeční, z toho 42 pacientů se stabilní anginou pectoris, účastnili se jako kontrolní skupina, a 160 pacientů s nestabilní anginou pectoris, kteří tvořili hlavní skupinu.

Mezi nimi je 102 žen a 100 mužů ve věku od 30 do 88 let. Průměrný věk byl 63,75 ± 11,37 let.

Všichni účastníci studie měli krev ráno na lačno po 8-12 hodinách hladovění z loketní žíly. Stanovení hladiny cytokinů TNF-α, IL-1β, IL-4 a IL-10 v krevním séru pomocí enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).

Všem účastníkům studie byla odebrána krev ráno na lačno po 8-12 hodinách hladovění z loketní žíly. Hladina kyseliny močové byla stanovena na přístroji CYAN Start jednotnou metodou.

Při vyšetření pacientů s nestabilní anginou pectoris byla použita: nemocniční škála úzkosti a deprese [Kozlová S.N. 2013]. A také Spielberger-Khaninova stupnice [Psychiatrie - Hoffman A.G. 2010], vyvinutá Spielbergerem Ch.D. a upravil Yu.L. Khanin. k posouzení kognitivních funkcí [Psychiatrie - Gofman A.G. 2010].

Přehled studie

Detailní popis

Všichni účastníci studie měli krev ráno na lačno po 8-12 hodinách hladovění z loketní žíly. Stanovení hladiny cytokinů TNF-α, IL-1β, IL-4 a IL-10 (pg/ml) v krevním séru metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).

Příprava vzorku: před testováním se 1 díl plazmy zředí 30-50x pufrem Tris, v závislosti na testovacím systému a pokynech výrobce soupravy.

Průběh definice:

  1. příprava mikrotitračních proužků;
  2. přidejte materiál zředěný pufrem do jamky mikrotitračního proužku a inkubujte 1 hodinu při teplotě místnosti;
  3. mytí;
  4. přidejte imunokonjugáty do jamky mikrotitračního proužku a inkubujte 1 hodinu při pokojové teplotě;
  5. mytí;
  6. přidejte roztok substrátu o-fenyldiamin/H2O2;
  7. přesně po 3 minutách kyseliny chlorovodíkové (1 mol / l);
  8. odečtení výsledků na ELISA analyzátoru po 10-120 minutách. 2.4. Odběr vzorků krve ke stanovení hladiny kyseliny močové Všem účastníkům studie byla ráno na lačno po 8–12 hodinách hladovění odebrána krev z loketní žíly. Hladina kyseliny močové byla stanovena na přístroji CYAN Start jednotnou metodou.

2.5. Metoda stanovení úzkostně-depresivního syndromu. Při vyšetření pacientů s nestabilní anginou pectoris byly použity: Hospital scale [Kozlová S.N. 2013]. A také Spielberger-Khaninova stupnice [Psychiatrie - Hoffman A.G. 2010], vyvinutá Spielbergerem Ch.D. a upravil Yu.L. Khanin. k posouzení kognitivních funkcí [Psychiatrie - Gofman A.G. 2010].

Popis nemocniční škály Tento dotazník je určen k samostatnému vyplnění pacientem [Kozlová S.N. 2013]. Dotazník se skládá ze 14 výroků, „obsluhujících“ 2 subškály: subškála „alarm“ označená červeně se skládá z lichých položek – 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13 a subškála „deprese“ označená modře tvoří sudých položek - 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14.

Každému tvrzení odpovídají 4 možnosti odpovědi, odrážející gradaci závažnosti znaménka a kódované podle zvýšení závažnosti příznaku od 0 (ne) do 3 (maximální závažnost). Konečné skóre pro dvě subškály se získá sečtením číselných hodnot odpovědí. Při interpretaci výsledků se bere v úvahu celkový ukazatel pro každou subškálu, přičemž existují 3 oblasti jeho hodnot:

  • 0-7 - normální (žádné spolehlivě výrazné příznaky úzkosti a deprese);
  • 8-10 - subklinická úzkost a / nebo deprese;
  • 11 a výše - klinicky významná úzkost a/nebo deprese. Plnění škály bylo pacienty prováděno za standardních podmínek, po krátké instruktáži k plnění, v jasném časovém rámci.

Popis Spielberger-Haninovy ​​škály Spielbergerova škála úzkosti představuje informativní způsob sebehodnocení úrovně úzkosti v daném okamžiku (reaktivní úzkost jako stav) a osobní úzkosti (jako stabilní charakteristika člověka). Vyvinul Ch.D. Spielberger a upravil Yu.L. Khanin [Psychiatrie - Gofman A.G. 2010].

Tato škála se skládá ze dvou subškál: úsudky od 1 do 20 určují přítomnost situační úzkosti, úsudky od 21 do 40 určují přítomnost osobní úzkosti.

Při analýze výsledků sebehodnocení je třeba mít na paměti, že celkový výsledný ukazatel pro každou ze subškál se může pohybovat od 20 do 80 bodů. Navíc, čím vyšší je konečný ukazatel, tím vyšší je úroveň úzkosti (situační nebo osobní).

Při interpretaci indikátorů můžete použít následující hrubé odhady úzkosti:

  • až 40 bodů - nízké,
  • 41 - 54 bodů - střední;
  • 55 a více - vysoká. 2.6. Léčba Všem pacientům s nestabilní anginou pectoris je nabízena konvenční terapie, která zahrnuje nitrožilní infuzi nitrátů po dobu 12-24 hodin, následně prodloužené podávání nitrátů, betablokátorů, ACE inhibitorů nebo sartanů, antiagregancií, antikoagulancií, klopidogrelu, statinů. Pacienti mají zvýšené hladiny kyseliny močové podle tradičního okamžitého febuxostatu (není purinový blokátor xanthinoxidu, vyráběný Berlin Chemie, Německo) v dávce 0,04-0,08 g / den za den. Pacienti, kteří měli úzkostně-depresivní syndrom Divase syndrom (protilátky proti mozkově specifickému proteinu S-100, výrobce MATERIA MEDICA HOLDING, LLC (Rusko)) ve fixní dávce 0,6 mg/den, která má neurotropní a antioxidační účinek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Eleonora Tashkenbayeva, PhD
  • Telefonní číslo: +998902811880
  • E-mail: Eleonora_88@mail.ru

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Při sběru anamnézy u pacientů s nestabilní anginou pectoris je zjišťována přítomnost ischemické choroby srdeční (předchozí IM, námahová nebo klidová angina pectoris), přítomnost rizikových faktorů pro onemocnění koronárních tepen a infarkt myokardu (ateroskleróza jiných cévních oblastí, hypertenze, kouření, diabetes mellitus, obezita). Při dotazování pacienta byla věnována pozornost období před rozvojem infarktu myokardu, faktorům, které vyvolaly rozvoj tohoto onemocnění (nadměrná fyzická aktivita, infekce, psychoemotický stres), a také informacím o časné manifestaci tohoto onemocnění. KVO u nejbližších příbuzných.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přítomnost stanovené diagnózy u pacientů s onemocněním koronárních tepen
  • nestabilní angina pectoris (NS). Při stanovení diagnózy bylo použito doporučení ESH / ESC (2015) a RCO / WHO (2014).
  • stabilní námahová angina pectoris (SSN) I-III FC. Při stanovení diagnózy byla použita klasifikace IHD, přijatá na IV. kongresu kardiologů Republiky Uzbekistán (2000), a také v souladu s doporučeními ESH / ESC (2019) a RCO / WHO (2017).

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie;
  • Těhotenství a kojení;
  • Těžký a nestabilní stav pacienta, ztěžující vypracování dotazníku (z etických důvodů);
  • Akutní porušení cerebrálního oběhu;
  • Akutní nebo chronická psychóza v anamnéze;
  • Přítomnost doprovodných akutních onemocnění nebo chronických onemocnění v akutním stadiu.

V průběhu studie bylo všem pacientům přiděleno právo dobrovolně odstoupit ze studie na vlastní žádost, písemně nebo ústně o tom vědci informovali.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s nestabilní anginou pectoris
Tato skupina zahrnovala pacienty s častými anginózními atakami, se zatíženou anamnézou a komorbidními stavy.
Odběr vzorků krve pro stanovení hladiny určitých cytokinů (TNF-α, IL-1β, IL-4 a IL-10) Všichni účastníci studie měli krev ráno na lačno po 8-12 hodinách hladovění z loketní žíly. Stanovení hladiny cytokinů TNF-α, IL-1β, IL-4 a IL-10 v krevním séru pomocí enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Všem účastníkům studie byla odebrána krev ráno na lačno po 8-12 hodinách hladovění z loketní žíly. Hladina kyseliny močové byla stanovena na přístroji CYAN Start jednotnou metodou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výzkum cytokinů
Časové okno: 2019–2027
Stanovení hladiny cytokinů TNF-α, IL-1β, IL-4 a IL-10 v krevním séru bylo provedeno pomocí enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). Princip fungování testovacího systému pro stanovení cytokinů je založen na "sendvičové" metodě imunitního enzymového imunotestu na pevné fázi s použitím křenové peroxidázy jako indikátorového enzymu. Reakci zastavíte přidáním 50 μl 1N roztoku kyseliny sírové. Kvantitativní hodnocení výsledků se provádí metodou sestrojení kalibrační křivky nebo pomocí komerčního počítačového programu "Microplate manager", který odráží závislost optické hustoty na koncentraci standardního antigenu a umožňuje srovnání testovaných vzorků s ním. Citlivost metody je 5-30 pg/ml.
2019–2027
nemocniční měřítko
Časové okno: 2019–2027
Dotazník se skládá ze 14 otázek, 2 subškál. 0-7 - normální, 8-10 - subklinická úzkost nebo deprese; 11 a výše - klinicky významná úzkost nebo deprese.
2019–2027
Spielberger-Khaninova stupnice úzkosti
Časové okno: 2019–2027
Škála se skládá ze 2 subškál: úsudky od 1 do 20 určují situační úzkost, úsudky od 21 do 40 určují přítomnost osobní úzkosti. Výsledky pro každou subškálu mohou být od 20 do 80 bodů. do 40 bodů - nízká, 41 - 54 bodů - střední; 55 a více - vysoká.
2019–2027

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stanovení hladiny kyseliny močové
Časové okno: 2019–2027

Metoda: Enzymatická urikáza Kolorimetrická metoda Analyzátor: Cobas 6000 Jednotky měření: μmol / l Materiál pro výzkum: sérum z venózní krve

Výcvik:

Užívejte nalačno (po spánku a 8-12 hodinách půstu). Je povoleno pít pouze čistou nesycenou vodu (do 200 ml) (s výjimkou analýzy glukózy).

1-2 dny před analýzou nejezte kořeněná, tučná, smažená jídla. 1 den před analýzou odstraňte fyzický a emocionální stres. Před analýzou alespoň 1 hodinu nekuřte. Nedoporučuje se užívat po radiografii, fyzioterapeutických procedurách a instrumentálních vyšetřeních.

Několik dní před studií musíte dodržovat dietu s nízkým obsahem purinů, vyhýbat se pití alkoholu nebo varovat před použitím při provádění testu.

2019–2027

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

25. prosince 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

28. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Poprvé v oblasti Uzbekistánu budou studovány mechanismy propojení biopsychosociálních rizikových faktorů ovlivňujících progresi ICHS s přihlédnutím k hladině kyseliny močové v krvi a cytokinové nerovnováze. Budou identifikovány indikátory cytokinového stavu, které ovlivňují progresi ischemické choroby srdeční v závislosti na hladině kyseliny močové v krvi

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Předplatit