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불안-우울 증후군을 동반한 불안정형 협심증

2020년 10월 16일 업데이트: Samarkand State Medical Institute

불안-우울증후군을 동반한 불안정형 협심증의 면역학적 특징

소개:

오늘날 관상 동맥 심장 질환은 종종 불안 장애와 관련이 있다는 점을 강조할 필요가 있습니다. 수년에 걸친 연구는 관상 동맥 심장 질환과 정신 질환 사이의 몇 가지 그리고 때로는 놀라운 연관성을 보여주었고 심지어 이 두 현상이 실제로 서로를 유발할 수 있다고 제안하기도 했습니다. 그러나 이러한 링크의 정확한 특성은 아직 명확하게 설정되지 않았습니다.

방법: 관상동맥질환 환자 202명 중 안정형 협심증 환자 42명을 대조군으로, 불안정형 협심증 환자 160명을 주군으로 하였다.

그 중 30세에서 88세 사이의 102명의 여성과 100명의 남성이 있습니다. 평균 연령은 63.75±11.37세였다.

모든 연구 참여자들은 8-12시간의 금식 후 아침에 양정맥에서 피를 흘렸습니다. ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 의한 혈청 내 사이토카인 TNF-α, IL-1β, IL-4 및 IL-10의 수준 결정.

이 연구의 모든 참가자는 8~12시간의 금식 후 아침에 금식 상태에서 양정맥에서 혈액을 채취했습니다. 요산 수치는 통합 방법을 사용하여 CYAN Start 장치에서 측정되었습니다.

불안정한 협심증 환자를 검사할 때 다음을 사용했습니다: 병원 불안 및 우울 척도[Kozlova S.N. 2013]. 또한 Spielberger Ch.D.가 개발한 Spielberger-Khanin 척도[정신의학 - Hoffman A.G. 2010]도 있습니다. Yu.L. 카닌. 인지 기능 평가 [Psychiatry - Gofman A.G. 2010].

연구 개요

상태

모병

정황

관상 동맥 심장 질환

개입 / 치료

진단 검사: 특정 사이토카인(TNF-α, IL-1β, IL-4 및 IL-10)의 수준을 결정하기 위한 혈액 샘플 수집,요산 수준을 결정하기 위한 혈액 샘플 수집

상세 설명

모든 연구 참여자들은 8-12시간의 금식 후 아침에 양정맥에서 피를 흘렸습니다. ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 의한 혈청 내 사이토카인 TNF-α, IL-1β, IL-4 및 IL-10(pg/ml)의 수준 결정.

샘플 준비: 테스트 전에 혈장의 한 부분을 테스트 시스템 및 키트 제조업체의 지침에 따라 Tris 완충액으로 30-50배 희석합니다.

정의 진행:

마이크로타이터 스트립의 제조;
버퍼로 희석된 물질을 microtiter 스트립의 웰에 추가하고 실온에서 1시간 동안 배양합니다.
세탁;
마이크로타이터 스트립의 웰에 면역접합체를 첨가하고 실온에서 1시간 동안 배양한다;
세탁;
o-페닐디아민/H2O2 기질 용액을 첨가하고;
정확히 3분 후 염산(1 mol/l);
10-120분 후에 ELISA 분석기에서 결과를 읽습니다. 2.4. 요산 수치를 결정하기 위한 혈액 샘플 수집 연구의 모든 참가자는 8-12시간의 금식 후 금식 시 아침에 양정맥에서 혈액을 채취했습니다. 요산 수치는 통합 방법을 사용하여 CYAN Start 장치에서 측정되었습니다.

2.5. 불안-우울 증후군을 결정하는 방법. 불안정 협심증 환자를 검사할 때 사용된 병원 규모 [Kozlova S.N. 2013]. 또한 Spielberger Ch.D.가 개발한 Spielberger-Khanin 척도[정신의학 - Hoffman A.G. 2010]도 있습니다. Yu.L. 카닌. 인지 기능 평가 [Psychiatry - Gofman A.G. 2010].

병원 규모 설명 이 설문지는 환자가 직접 작성하기 위한 것입니다[Kozlova S.N. 2013]. 설문지는 14개의 문장으로 구성되어 있으며, 2개의 하위 척도를 "제공"합니다. 빨간색으로 표시된 하위 척도 "경보"는 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13과 같은 홀수 항목으로 구성되고 파란색으로 표시된 하위 척도 "우울증"은 짝수 항목 - 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14.

각 진술은 징후의 심각도의 등급을 반영하고 0(아니오)에서 3(최대 심각도)까지 증상의 심각도 증가에 따라 코딩된 4개의 답변 옵션에 해당합니다. 두 하위 척도의 최종 점수는 답변의 수치를 합산하여 얻습니다. 결과를 해석할 때 각 하위 척도에 대한 총 지표가 고려되며 해당 값에는 3가지 영역이 있습니다.

0-7 - 정상(확실히 뚜렷한 불안 및 우울증 증상 없음);
8-10 - 무증상 불안 및/또는 우울증;
11 이상 - 임상적으로 심각한 불안 및/또는 우울증. 저울의 충전은 명확한 시간 프레임 내에서 충전에 대한 짧은 지시 후 표준 조건 하에서 환자에 의해 수행되었습니다.

Spielberger-Hanin 척도에 대한 설명 Spielberger 불안 척도는 주어진 순간의 불안 수준(상태로서의 반응적 불안)과 개인의 불안(사람의 안정적인 특성)을 자체 평가하는 유익한 방법입니다. Ch.D.Spielberger가 개발하고 Yu.L. Khanin [정신과 - Gofman A.G. 2010].

이 척도는 두 가지 하위 척도로 구성되어 있습니다. 1에서 20까지의 판단은 상황적 불안의 존재를 결정하고, 21에서 40까지의 판단은 개인적 불안의 존재를 결정합니다.

자체 평가 결과를 분석할 때 각 하위 척도에 대한 종합적인 최종 지표는 20점에서 80점까지 가능하다는 점을 유념해야 합니다. 또한 최종 지표가 높을수록 불안 수준(상황 또는 개인)이 높아집니다.

지표를 해석할 때 다음과 같은 대략적인 불안 추정치를 사용할 수 있습니다.

최대 40점 - 낮음,
41 - 54점 - 보통;
55 이상 - 높음. 2.6. 치료 불안정형 협심증이 있는 모든 환자는 12~24시간 동안 질산염을 정맥 주사한 다음 질산염, 베타 차단제, ACE 억제제 또는 사르탄, 항혈소판제, 항응고제, 클로피도그렐, 스타틴을 정맥 주사하는 기존 요법을 제공합니다. 환자는 0.04-0.08의 용량에서 전통적인 immedia Febuxostat(독일 Berlin Chemie에서 제조한 크산틴 옥사이드의 퓨린 차단제가 아님)에 따라 요산 수치가 상승했습니다. g / 하루. 불안-우울 증후군이 있는 환자 Divase 증후군(뇌 특이 단백질 S-100에 대한 항체, 제조업체 MATERIA MEDICA HOLDING, LLC(러시아))을 0.6mg/일의 고정 용량으로, 신경영향 및 항산화 효과가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Zarina Nasirova, PhD
전화번호: +998902768950
이메일: zarina.nasirova.91@mail.ru

연구 연락처 백업

이름: Eleonora Tashkenbayeva, PhD
전화번호: +998902811880
이메일: Eleonora_88@mail.ru

연구 장소

우즈베키스탄
- - Samarkand, 우즈베키스탄, 140100
    - 모병
    - Zarina
    - 연락하다:
      
      Zarina Nasyrova
      
      전화번호: +998902768950
      
      이메일: zarina.nasirova.91@mail.ru

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
OLDER_ADULT
어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

불안정형 협심증 환자의 기왕력 수집 시, 허혈성 심장질환(이전 심근경색, 운동성 또는 휴식성 협심증), 관상동맥질환 및 심근경색 위험인자(다른 혈관 부위의 죽상경화증, 고혈압, 흡연, 당뇨병, 비만)을 판정하였다. 환자에게 질문 할 때 심근 경색 발병 전 기간과이 질병의 발병을 유발 한 요인 (과도한 신체 활동, 감염, 정신 정서적 스트레스) 및 초기 증상에 대한 정보에주의를 기울였습니다. 가장 가까운 친척의 CVD.

설명

포함 기준:

관상 동맥 질환 환자에서 확립된 진단의 존재
불안정 협심증(NS). 진단시 ESH / ESC (2015) 및 RCO / WHO (2014)의 권장 사항이 사용되었습니다.
안정 운동성 협심증(SSN) I-III FC. 진단을 할 때 ESH / ESC (2019) 및 RCO / WHO (2017)의 권장 사항에 따라 우즈베키스탄 공화국 심장 전문의 IV 회의 (2000)에서 채택 된 IHD 분류가 사용되었습니다.

제외 기준:

연구 참여에 대한 환자의 거부;
임신과 수유;
환자의 상태가 심각하고 불안정하여 설문지 작성이 어려운 경우(윤리적 이유로)
대뇌 순환의 급성 위반;
급성 또는 만성 정신병 병력;
급성기에 수반되는 급성 질환 또는 만성 질환의 존재.

연구 기간 동안 모든 환자는 자신의 요청에 따라 자발적으로 연구를 중단하고 연구자에게 서면 또는 구두로 통보할 권리가 부여되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트	개입 / 치료
불안정형 협심증 환자 이 그룹에는 잦은 협심증 발작, 부담스러운 병력 및 동반 질환이 있는 환자가 포함되었습니다.	진단 검사: 특정 사이토카인(TNF-α, IL-1β, IL-4 및 IL-10)의 수준을 결정하기 위한 혈액 샘플 수집,요산 수준을 결정하기 위한 혈액 샘플 수집 특정 사이토카인(TNF-α, IL-1β, IL-4 및 IL-10)의 수준을 결정하기 위한 혈액 샘플 수집 모든 연구 참가자는 입정맥에서 8-12시간 금식 후 금식 시 아침에 혈액을 채취했습니다. ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 의한 혈청 내 사이토카인 TNF-α, IL-1β, IL-4 및 IL-10의 수준 결정. 이 연구의 모든 참가자는 8~12시간의 금식 후 아침에 금식 상태에서 양정맥에서 혈액을 채취했습니다. 요산 수치는 통합 방법을 사용하여 CYAN Start 장치에서 측정되었습니다.

그룹/코호트

개입 / 치료

불안정형 협심증 환자

이 그룹에는 잦은 협심증 발작, 부담스러운 병력 및 동반 질환이 있는 환자가 포함되었습니다.

진단 검사: 특정 사이토카인(TNF-α, IL-1β, IL-4 및 IL-10)의 수준을 결정하기 위한 혈액 샘플 수집,요산 수준을 결정하기 위한 혈액 샘플 수집

특정 사이토카인(TNF-α, IL-1β, IL-4 및 IL-10)의 수준을 결정하기 위한 혈액 샘플 수집 모든 연구 참가자는 입정맥에서 8-12시간 금식 후 금식 시 아침에 혈액을 채취했습니다. ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)에 의한 혈청 내 사이토카인 TNF-α, IL-1β, IL-4 및 IL-10의 수준 결정. 이 연구의 모든 참가자는 8~12시간의 금식 후 아침에 금식 상태에서 양정맥에서 혈액을 채취했습니다. 요산 수치는 통합 방법을 사용하여 CYAN Start 장치에서 측정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
사이토카인 연구 기간: 2019-2027	혈청 내 사이토카인 TNF-α, IL-1β, IL-4 및 IL-10의 수준 측정은 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay)로 수행하였다. 사이토카인 측정을 위한 테스트 시스템의 작동 원리는 양고추냉이 퍼옥시다아제를 지표 효소로 사용하는 고체상 면역 효소 면역분석법의 "샌드위치" 방법을 기반으로 합니다. 1N 황산용액 50㎕를 첨가하여 반응을 정지시킨다. 결과의 정량적 평가는 검량선을 구성하는 방법 또는 상용 컴퓨터 프로그램 "Microplate manager"를 사용하여 표준 항원에 대한 농도에 대한 광학 밀도의 의존성을 반영하고 테스트 샘플을 비교하는 방법으로 수행됩니다. 이 방법의 감도는 5-30pg / ml입니다.	2019-2027
병원 규모 기간: 2019-2027	설문지는 14개의 질문, 2개의 하위 척도로 구성됩니다. 0-7 - 정상, 8-10 - 무증상 불안 또는 우울증; 11 이상 - 임상적으로 심각한 불안 또는 우울증.	2019-2027
Spielberger-Khanin 불안 척도 기간: 2019-2027	이 척도는 2개의 하위 척도로 구성되어 있습니다. 1에서 20까지의 판단은 상황적 불안을 결정하고 21에서 40까지의 판단은 개인적 불안의 존재를 결정합니다. 각 하위 척도에 대한 결과는 20~80점일 수 있습니다. 최대 40점 - 낮음, 41 - 54점 - 보통; 55 이상 - 높음.	2019-2027

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
요산 수치의 종결 기간: 2019-2027	방법: Enzymatic Uricase 비색 방법 분석기: Cobas 6000 측정 단위: μmol/l 연구 재료: 정맥혈 혈청 훈련: 공복에 복용하십시오 (수면 후 8-12 시간의 금식 후). 순수한 비 탄산수 (최대 200ml) 만 마실 수 있습니다 (포도당 분석 제외). 분석 전 1-2일 동안 맵고 기름진 음식, 튀긴 음식을 먹지 마십시오. 분석 1일 전에 신체적, 정서적 스트레스를 제거하십시오. 분석 전 최소 1시간 동안 담배를 피우지 마십시오. 방사선 촬영, 물리 치료 절차 및 기기 검사 후에는 복용하지 않는 것이 좋습니다. 연구 전 며칠 동안 저 퓨린식이 요법을 준수하고 음주를 피하거나 시험을 볼 때 사용에 대해 경고해야합니다.	2019-2027

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samarkand State Medical Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 5일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 25일

연구 완료 (예상)

2027년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

DGU20191075

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우즈베키스탄 지역에서는 처음으로 혈중 요산 수치와 사이토카인 불균형을 고려하여 관상 동맥 심장 질환의 진행에 영향을 미치는 생물심리사회적 위험 요인의 상호 연결 메커니즘을 연구합니다. 혈중 요산 수치에 따라 관상 동맥 심장 질환의 진행에 영향을 미치는 사이토카인 상태의 지표가 확인됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

불안-우울 증후군을 동반한 불안정형 협심증