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焦虑抑郁综合征并发不稳定型心绞痛

2020年10月16日 更新者:Samarkand State Medical Institute

焦虑抑郁综合征并发不稳定型心绞痛的免疫学特征

介绍:

今天有必要强调一下,冠心病往往与焦虑症有关。 多年来的研究表明,冠心病和精神疾病之间存在着一些有时令人惊讶的联系,甚至表明这两种现象实际上可能是相互导致的。 但是,这些链接的确切性质尚未明确确定。

方法:研究纳入202例冠心病患者,其中稳定型心绞痛42例作为对照组,不稳定型心绞痛160例作为主要组。

其中年龄在30至88岁之间的有102名女性和100名男性。 平均年龄为 63.75 ± 11.37 岁。

所有研究参与者在禁食 8-12 小时后都在早晨禁食时从肘静脉取血。 酶联免疫吸附试验(ELISA)测定血清中细胞因子TNF-α、IL-1β、IL-4和IL-10的水平。

研究中的所有参与者都在禁食 8-12 小时后的早晨禁食时从肘静脉抽血。 尿酸水平采用统一方法在CYAN Start仪器上测定。

在检查不稳定型心绞痛患者时,使用了:医院焦虑和抑郁量表 [Kozlova S.N. 2013]。 还有 Spielberger Ch.D. 开发的 Spielberger-Khanin 量表 [Psychiatry - Hoffman A.G. 2010]。并由 Yu.L. 改编。卡宁。 评估认知功能 [Psychiatry - Gofman A.G. 2010]。

研究概览

详细说明

所有研究参与者在禁食 8-12 小时后都在早晨禁食时从肘静脉取血。 酶联免疫吸附试验(ELISA)测定血清中细胞因子TNF-α、IL-1β、IL-4和IL-10(pg/ml)的水平。

样品制备:检测前,取1份血浆用Tris缓冲液稀释30-50倍,具体取决于检测系统和试剂盒制造商的说明。

定义进度:

  1. 微量滴定条的制备;
  2. 将用缓冲液稀释的材料加入酶标板的孔中,室温孵育1小时;
  3. 洗涤;
  4. 将免疫偶联物加入微量滴定板的孔中,室温孵育1小时;
  5. 洗涤;
  6. 加入邻苯二胺/H2O2底物溶液;
  7. 恰好 3 分钟的盐酸 (1 mol / l);
  8. 10-120 分钟后在 ELISA 分析仪上读取结果。 2.4. 采集血样以确定尿酸水平 研究中的所有参与者都在禁食 8-12 小时后的早上从肘静脉抽血。 尿酸水平采用统一方法在CYAN Start仪器上测定。

2.5. 确定焦虑抑郁综合症的方法。 在对不稳定型心绞痛患者进行检查时,使用了:医院量表 [Kozlova S.N. 2013]。 还有 Spielberger Ch.D. 开发的 Spielberger-Khanin 量表 [Psychiatry - Hoffman A.G. 2010]。并由 Yu.L. 改编。卡宁。 评估认知功能 [Psychiatry - Gofman A.G. 2010]。

医院量表说明 本问卷旨在让患者自行完成 [Kozlova S.N. 2013]。 问卷由 14 个陈述组成,“服务”2 个分量表:标为红色的分量表“警报”由奇数项组成 - 1、3、5、7、9、11、13 和标为蓝色的分量表“抑郁”包括偶数项 - 2、4、6、8、10、12、14。

每个陈述对应 4 个答案选项,反映体征严重程度的等级,并根据症状严重程度从 0(无)到 3(最严重)的增加进行编码。 两个分量表的最终分数是通过将答案的数值相加得到的。 在解释结果时,考虑了每个子量表的总指标,而其值有 3 个方面:

  • 0-7 - 正常(没有明显的焦虑和抑郁症状);
  • 8-10 - 亚临床焦虑和/或抑郁;
  • 11 及以上 - 临床上显着的焦虑和/或抑郁。 秤的填充由患者在标准条件下进行,在简短的填充指示后,在明确的时间范围内。

Spielberger-Hanin 量表的描述 Spielberger 焦虑量表是一种信息丰富的方法,用于自我评估特定时刻的焦虑水平(作为一种状态的反应性焦虑)和个人焦虑(作为一个人的稳定特征)。 由 Ch.D.Spielberger 开发并由 Yu.L. 改编。 Khanin [精神病学 - Gofman A.G. 2010]。

该量表由两个分量表组成:1 到 20 的判断确定情境焦虑的存在,21 到 40 的判断确定个人焦虑的存在。

在分析自我评估的结果时,应牢记每个子量表的总体最终指标可以在 20 到 80 分之间。 此外,最终指标越高,焦虑程度越高(情境或个人)。

在解释指标时,您可以使用以下粗略的焦虑估计:

  • 高达 40 分 - 低,
  • 41 - 54 分 - 中等;
  • 55 岁以上 - 高。 2.6. 治疗 所有不稳定型心绞痛患者均接受常规治疗,包括静脉输注硝酸盐 12-24 小时,然后延长使用硝酸盐、β-受体阻滞剂、ACE 抑制剂或沙坦类药物、抗血小板药物、抗凝剂、氯吡格雷、他汀类药物。 传统即刻非布索坦(非黄嘌呤氧化物阻滞剂,德国柏林化学公司生产)剂量为0.04-0.08时,患者尿酸水平升高 克/每天。 患有焦虑抑郁综合征的患者 Divase 综合征(大脑特异性蛋白 S-100 的抗体,制造商 MATERIA MEDICA HOLDING, LLC(俄罗斯))的固定剂量为 0.6 毫克/天,具有神经营养和抗氧化作用。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

3

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Eleonora Tashkenbayeva, PhD
  • 电话号码:+998902811880
  • 邮箱:Eleonora_88@mail.ru

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在收集不稳定型心绞痛患者的病史时,存在缺血性心脏病(既往心梗、劳力性或静息性心绞痛)、存在冠状动脉疾病和心肌梗塞的危险因素(其他血管区域的动脉粥样硬化、高血压、吸烟、糖尿病、肥胖)进行了测定。 在询问患者时,注意了心肌梗死发展之前的时期,以及引发这种疾病发展的因素(过度体力活动、感染、心理情绪压力),以及关于早期表现的信息CVD 在最近的亲属中。

描述

纳入标准:

  • 冠心病患者确诊的存在
  • 不稳定型心绞痛 (NS)。 在做出诊断时,使用了 ESH / ESC (2015) 和 RCO / WHO (2014) 的建议。
  • 稳定劳力性心绞痛 (SSN) I-III FC。 在进行诊断时,根据 ESH / ESC (2019) 和 RCO / WHO (2017) 的建议,使用了乌兹别克斯坦共和国第四届心脏病专家大会 (2000) 通过的 IHD 分类

排除标准:

  • 患者拒绝参加研究;
  • 怀孕和哺乳;
  • 患者病情严重且不稳定,难以进行问卷调查(出于伦理原因);
  • 严重违反脑循环;
  • 急性或慢性精神病史;
  • 在急性期存在伴随的急性疾病或慢性疾病。

在整个研究过程中,所有患者都有权根据自己的要求自愿退出研究,并以书面或口头方式通知研究人员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
不稳定型心绞痛患者
该组包括频繁心绞痛发作、有沉重病史和合并症的患者。
采集血样以确定某些细胞因子(TNF-α、IL-1β、IL-4 和 IL-10)的水平 所有研究参与者在禁食 8-12 小时后在早上从肘静脉采血。 酶联免疫吸附试验(ELISA)测定血清中细胞因子TNF-α、IL-1β、IL-4和IL-10的水平。 研究中的所有参与者都在禁食 8-12 小时后的早晨禁食时从肘静脉抽血。 尿酸水平采用统一方法在CYAN Start仪器上测定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
细胞因子研究
大体时间:2019-2027
采用酶联免疫吸附试验(ELISA)测定血清中细胞因子TNF-α、IL-1β、IL-4和IL-10的水平。 细胞因子测定检测系统的工作原理是基于以辣根过氧化物酶为指示酶的固相免疫酶免疫测定的“夹心”法。 加入 50 μl 1N 硫酸溶液终止反应。 通过构建校准曲线或使用商业计算机程序“Microplate manager”的方法对结果进行定量评估,反映光密度对标准抗原浓度的依赖性,并允许将测试样品与其进行比较。 该方法的灵敏度为 5-30 pg/ml。
2019-2027
医院秤
大体时间:2019-2027
问卷由 14 个问题,2 个分量表组成。 0-7 - 正常,8-10 - 亚临床焦虑或抑郁; 11 及以上 - 临床上显着的焦虑或抑郁。
2019-2027
Spielberger-Khanin 焦虑量表
大体时间:2019-2027
该量表由 2 个分量表组成:1 到 20 的判断确定情境焦虑,21 到 40 的判断确定个人焦虑的存在。 每个子量表的结果可以是 20 到 80 分。 高达 40 分 - 低,41 - 54 分 - 中等; 55 岁以上 - 高。
2019-2027

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
尿酸水平测定
大体时间:2019-2027

方法:酶促尿酸酶比色法分析仪:Cobas 6000 测量单位:μmol/l 研究材料:静脉血清

训练:

空腹服用(睡眠和禁食 8-12 小时后)。 只允许饮用纯净的非碳酸水(最多 200 毫升)(葡萄糖分析除外)。

分析前 1-2 天不要吃辛辣、油腻、油炸食物。 在分析前 1 天消除身体和情绪压力。 分析前至少 1 小时不要吸烟。 不建议在放射照相、物理治疗程序和仪器检查后服用。

在研究前几天,您必须坚持低嘌呤饮食,避免饮酒或在接受测试时警告使用。

2019-2027

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月5日

初级完成 (预期的)

2025年12月25日

研究完成 (预期的)

2027年12月28日

研究注册日期

首次提交

2020年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月16日

首次发布 (实际的)

2020年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月16日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

考虑到血液中的尿酸水平和细胞因子失衡,将首次在乌兹别克斯坦地区研究影响冠心病进展的生物心理社会危险因素相互关联的机制。 将根据血液中的尿酸水平确定影响冠心病进展的细胞因子状态指标

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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