Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Instabil Angina Pectoris i samsjuklighet med ångestdepressivt syndrom

16 oktober 2020 uppdaterad av: Samarkand State Medical Institute

Immunologiska egenskaper hos instabil angina pectoris vid komorbiditet med ångestdepressivt syndrom

Introduktion:

Idag är det nödvändigt att betona att kranskärlssjukdom ofta är förknippad med ångestsyndrom. Forskning genom åren har visat flera och ibland överraskande samband mellan kranskärlssjukdom och psykisk ohälsa, och har till och med föreslagit att båda dessa fenomen faktiskt kan orsaka varandra. Den exakta karaktären av dessa länkar har dock ännu inte klarlagts.

Metoder: Studien omfattade 202 patienter med kranskärlssjukdom, varav 42 patienter med stabil angina pectoris, de deltog som kontrollgrupp och 160 patienter med instabil angina pectoris, som utgjorde huvudgruppen.

Bland dem finns 102 kvinnor och 100 män mellan 30 och 88 år. Medelåldern var 63,75 ± 11,37 år.

Alla studiedeltagare fick blod på morgonen vid fasta efter 8-12 timmars fasta från kubitalvenen. Bestämning av nivån av cytokinerna TNF-α, IL-1β, IL-4 och IL-10 i blodserum genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).

Alla deltagare i studien fick blod uttaget på morgonen vid fasta efter 8-12 timmars fasta från kubitalvenen. Nivån av urinsyra bestämdes på CYAN Start-apparaten med användning av en enhetlig metod.

Vid undersökning av patienter med instabil angina pectoris användes: sjukhusångest- och depressionsskala [Kozlova S.N. 2013]. Och även Spielberger-Khanin-skalan [Psychiatry - Hoffman A.G. 2010], utvecklad av Spielberger Ch.D. och anpassad av Yu.L. Khanin. att bedöma kognitiva funktioner [Psykiatri - Gofman A.G. 2010].

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla studiedeltagare fick blod på morgonen vid fasta efter 8-12 timmars fasta från kubitalvenen. Bestämning av nivån av cytokinerna TNF-α, IL-1β, IL-4 och IL-10 (pg/ml) i blodserum genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA).

Provberedning: före testning späds 1 del av plasman 30-50 gånger med Tris-buffert, beroende på testsystemet och kittillverkarens instruktioner.

Definitionsförlopp:

  1. beredning av mikrotiterremsor;
  2. tillsätt materialet utspätt med buffert till brunnen på mikrotiterremsan och inkubera i 1 timme vid rumstemperatur;
  3. tvättning;
  4. tillsätt immunkonjugat till brunnen på mikrotiterremsan och inkubera i 1 timme vid rumstemperatur;
  5. tvättning;
  6. tillsätt o-fenyldiamin/H2O2-substratlösningen;
  7. efter exakt 3 minuter av saltsyra (1 mol / l);
  8. avläsning av resultaten på en ELISA-analysator efter 10-120 minuter. 2.4. Samling av blodprover för att bestämma nivån av urinsyra Alla deltagare i studien fick blod uttaget på morgonen vid fasta efter 8-12 timmars fasta från kubitalvenen. Nivån av urinsyra bestämdes på CYAN Start-apparaten med användning av en enhetlig metod.

2.5. Metod för att bestämma ångest-depressivt syndrom. Vid undersökning av patienter med instabil angina pectoris användes: sjukhusskala [Kozlova S.N. 2013]. Och även Spielberger-Khanin-skalan [Psychiatry - Hoffman A.G. 2010], utvecklad av Spielberger Ch.D. och anpassad av Yu.L. Khanin. att bedöma kognitiva funktioner [Psykiatri - Gofman A.G. 2010].

Beskrivning av sjukhusskalan Detta frågeformulär är avsett att fylla i själv av patienten [Kozlova S.N. 2013]. Frågeformuläret består av 14 påståenden, "betjänar" 2 underskalor: underskalan "larm" markerat med rött, består av udda poster - 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13 och subskalan "depression" markerat med blått består av av jämna objekt - 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14.

Varje påstående motsvarar 4 svarsalternativ, som återspeglar graderingar av tecknets svårighetsgrad och kodade enligt ökningen av symtomets svårighetsgrad från 0 (nej) till 3 (maximal svårighetsgrad). Slutpoängen för de två underskalorna erhålls genom att summera svarens numeriska värden. Vid tolkning av resultaten beaktas den totala indikatorn för varje underskala, medan det finns 3 områden av dess värden:

  • 0-7 - normal (inga tillförlitligt uttalade symtom på ångest och depression);
  • 8-10 - subklinisk ångest och/eller depression;
  • 11 och uppåt - kliniskt signifikant ångest och/eller depression. Fyllningen av vågen utfördes av patienter under standardförhållanden, efter en kort instruktion för fyllning, inom en tydlig tidsram.

Beskrivning av Spielberger-Hanin-skalan Spielberger-ångestskalan är ett informativt sätt att själv bedöma nivån av ångest vid ett givet ögonblick (reaktiv ångest som tillstånd) och personlig ångest (som en stabil egenskap hos en person). Utvecklad av Ch.D.Spielberger och anpassad av Yu.L. Khanin [Psykiatri - Gofman A.G. 2010].

Denna skala består av två underskalor: bedömningar från 1 till 20 bestämmer förekomsten av situationell ångest, bedömningar från 21 till 40 bestämmer förekomsten av personlig ångest.

När man analyserar resultaten av självbedömning bör man komma ihåg att den övergripande slutliga indikatorn för var och en av underskalorna kan variera från 20 till 80 poäng. Dessutom, ju högre den slutliga indikatorn är, desto högre nivå av ångest (situationsbunden eller personlig).

När du tolkar indikatorer kan du använda följande grova uppskattningar av ångest:

  • upp till 40 poäng - låg,
  • 41 - 54 poäng - måttlig;
  • 55 och mer - hög. 2.6. Behandling Alla patienter med instabil angina pectoris erbjuder konventionell terapi, som inkluderar intravenös infusion av nitrater under 12-24 timmar, följt av förlängda nitrater, betablockerare, ACE-hämmare eller sartaner, trombocythämmare, antikoagulantia, klopidogrel, statiner. Patienter har förhöjda nivåer av urinsyra enligt den traditionella immedia Febuxostat (inte en purinblockerare av xantinoxid, tillverkad av Berlin Chemie, Tyskland) i en dos av 0,04-0,08 g/dag per dag. Patienter som hade ångestdepressivt syndrom Divase syndrom (antikroppar mot det hjärnspecifika proteinet S-100, tillverkare MATERIA MEDICA HOLDING, LLC (Ryssland)) i en fast dos på 0,6 mg/dag, som har en neurotropisk och antioxidant effekt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vid insamling av anamnes hos patienter med instabil angina pectoris, förekomsten av ischemisk hjärtsjukdom (tidigare hjärtinfarkt, ansträngnings- eller viloangina pectoris), närvaron av riskfaktorer för kranskärlssjukdom och hjärtinfarkt (ateroskleros i andra kärlområden, högt blodtryck, rökning, diabetes mellitus, fetma) bestämdes. Vid förhör av patienten ägnades uppmärksamhet åt perioden före utvecklingen av hjärtinfarkt, såväl som de faktorer som provocerade utvecklingen av denna sjukdom (överdriven fysisk aktivitet, infektioner, psykoemotionell stress), samt information om den tidiga manifestationen av CVD hos de närmaste anhöriga.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förekomsten av en etablerad diagnos hos patienter med kranskärlssjukdom
  • instabil angina pectoris (NS). När man ställer en diagnos användes rekommendationerna från ESH/ESC (2015) och RCO/WHO (2014).
  • stabil ansträngningskärlkramp (SSN) I-III FC. När diagnosen ställdes användes IHD-klassificeringen, antagen vid IV-kongressen för kardiologer i Republiken Uzbekistan (2000), såväl som i enlighet med rekommendationerna från ESH / ESC (2019) och RCO / WHO (2017)

Exklusions kriterier:

  • Patientens vägran att delta i studien;
  • Graviditet och amning;
  • Allvarligt och instabilt tillstånd hos patienten, vilket gör det svårt att genomföra ett frågeformulär (av etiska skäl);
  • Akut kränkning av cerebral cirkulation;
  • Historik av akut eller kronisk psykos;
  • Förekomsten av samtidiga akuta sjukdomar eller kroniska sjukdomar i det akuta skedet.

Under hela studien tilldelades alla patienter rätten att frivilligt dra sig ur studien på egen begäran och meddela forskaren skriftligen eller muntligen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med instabil angina
Denna grupp inkluderade patienter med frekventa anginalattacker, med en belastad historia och komorbida tillstånd.
Samling av blodprover för att bestämma nivån av vissa cytokiner (TNF-α, IL-1β, IL-4 och IL-10) Alla studiedeltagare fick blod på morgonen vid fasta efter 8-12 timmars fasta från kubitalvenen. Bestämning av nivån av cytokinerna TNF-α, IL-1β, IL-4 och IL-10 i blodserum genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Alla deltagare i studien fick blod uttaget på morgonen vid fasta efter 8-12 timmars fasta från kubitalvenen. Nivån av urinsyra bestämdes på CYAN Start-apparaten med användning av en enhetlig metod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
cytokinforskning
Tidsram: 2019-2027
Bestämning av nivån av cytokinerna TNF-a, IL-1β, IL-4 och IL-10 i blodserum utfördes genom enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA). Funktionsprincipen för testsystemet för bestämning av cytokiner är baserad på "sandwich"-metoden för fastfasimmunenzymimmunanalys med användning av pepparrotsperoxidas som ett indikatorenzym. Stoppa reaktionen genom att tillsätta 50 μl 1N svavelsyralösning. Den kvantitativa bedömningen av resultaten utförs med metoden att konstruera en kalibreringskurva eller använda ett kommersiellt datorprogram "Microplate manager", vilket återspeglar beroendet av optisk densitet på koncentrationen för ett standardantigen och möjliggör jämförelse av testproverna med det. Metodens känslighet är 5-30 pg / ml.
2019-2027
sjukhus skala
Tidsram: 2019-2027
Enkäten består av 14 frågor, 2 underskalor. 0-7 - normal, 8-10 - subklinisk ångest eller depression; 11 och uppåt - kliniskt signifikant ångest eller depression.
2019-2027
Spielberger-Khanin ångestskala
Tidsram: 2019-2027
Skalan består av 2 underskalor: bedömningar från 1 till 20 bestämmer situationsångest, bedömningar från 21 till 40 bestämmer förekomsten av personlig ångest. Resultaten för varje delskala kan vara från 20 till 80 poäng. upp till 40 poäng - låg, 41 - 54 poäng - måttlig; 55 och mer - hög.
2019-2027

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
eliminering av urinsyranivån
Tidsram: 2019-2027

Metod: Enzymatisk Urikase Kolorimetrisk Metod Analysator: Cobas 6000 Måttenheter: μmol / l Material för forskning: venöst blodserum

Träning:

Ta på fastande mage (efter sömn och 8-12 timmars fasta). Det är tillåtet att endast dricka rent icke-kolsyrat vatten (upp till 200 ml) (med undantag för glukosanalys).

Ät inte kryddig, fet, stekt mat på 1-2 dagar före analys. Eliminera fysisk och emotionell stress 1 dag före analysen. Rök inte i minst 1 timme före analys. Det rekommenderas inte att ta det efter radiografi, sjukgymnastik och instrumentella undersökningar.

Under flera dagar innan studien måste du hålla dig till en lågpurindiet, undvika att dricka alkohol eller varna för användningen när du tar ett test.

2019-2027

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 november 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

25 december 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

28 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

23 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

För första gången i regionen Uzbekistan kommer mekanismerna för sammankoppling av biopsykosociala riskfaktorer som påverkar utvecklingen av kranskärlssjukdom, med hänsyn till nivån av urinsyra i blodet och cytokinobalans, att studeras. Indikatorer på cytokinstatus kommer att identifieras som påverkar utvecklingen av kranskärlssjukdom beroende på nivån av urinsyra i blodet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera