Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ustabil angina pectoris i komorbiditet med angst-depressivt syndrom

16. oktober 2020 opdateret af: Samarkand State Medical Institute

Immunologiske træk ved ustabil angina pectoris i komorbiditet med angst-depressivt syndrom

Introduktion:

I dag er det nødvendigt at understrege, at koronar hjertesygdom ofte er forbundet med angstlidelser. Forskning gennem årene har vist adskillige og nogle gange overraskende sammenhænge mellem koronar hjertesygdom og psykisk sygdom, og har endda antydet, at begge disse fænomener faktisk kan forårsage hinanden. Den nøjagtige karakter af disse forbindelser er dog endnu ikke klarlagt.

Metoder: Undersøgelsen omfattede 202 patienter med koronararteriesygdom, hvoraf 42 patienter var med stabil angina pectoris, de deltog som kontrolgruppe, og 160 patienter med ustabil angina pectoris, som udgjorde hovedgruppen.

Blandt dem er der 102 kvinder og 100 mænd mellem 30 og 88 år. Gennemsnitsalderen var 63,75 ± 11,37 år.

Alle undersøgelsesdeltagere fik blod om morgenen ved faste efter 8-12 timers faste fra cubitalvenen. Bestemmelse af niveauet af cytokinerne TNF-α, IL-1β, IL-4 og IL-10 i blodserum ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).

Alle deltagere i undersøgelsen fik udtaget blod om morgenen ved faste efter 8-12 timers faste fra cubitalvenen. Niveauet af urinsyre blev bestemt på CYAN Start-apparatet under anvendelse af en samlet metode.

Ved undersøgelse af patienter med ustabil angina pectoris blev anvendt: hospitalsangst- og depressionsskala [Kozlova S.N. 2013]. Og også Spielberger-Khanin skalaen [Psychiatry - Hoffman A.G. 2010], udviklet af Spielberger Ch.D. og tilpasset af Yu.L. Khanin. at vurdere kognitive funktioner [Psykiatri - Gofman A.G. 2010].

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle undersøgelsesdeltagere fik blod om morgenen ved faste efter 8-12 timers faste fra cubitalvenen. Bestemmelse af niveauet af cytokinerne TNF-α, IL-1β, IL-4 og IL-10 (pg/ml) i blodserum ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).

Prøveforberedelse: før testning fortyndes 1 del af plasmaet 30-50 gange med Tris-buffer, afhængigt af testsystemet og kitproducentens instruktioner.

Definitionsfremskridt:

  1. fremstilling af mikrotiterstrimler;
  2. tilsæt materialet fortyndet med buffer til mikrotiterstrimlens brønd og inkuber i 1 time ved stuetemperatur;
  3. vask;
  4. tilsæt immunkonjugater til mikrotiterstrimlens brønd og inkuber i 1 time ved stuetemperatur;
  5. vask;
  6. tilsæt o-phenyldiamin / H2O2 substratopløsningen;
  7. efter nøjagtigt 3 minutter saltsyre (1 mol / l);
  8. aflæsning af resultaterne på en ELISA-analysator efter 10-120 minutter. 2.4. Indsamling af blodprøver for at bestemme niveauet af urinsyre. Alle deltagere i undersøgelsen fik udtaget blod om morgenen ved faste efter 8-12 timers faste fra cubitalvenen. Niveauet af urinsyre blev bestemt på CYAN Start-apparatet under anvendelse af en samlet metode.

2.5. Metode til bestemmelse af angst-depressivt syndrom. Ved undersøgelse af patienter med ustabil angina pectoris blev anvendt: Hospitalsskala [Kozlova S.N. 2013]. Og også Spielberger-Khanin skalaen [Psychiatry - Hoffman A.G. 2010], udviklet af Spielberger Ch.D. og tilpasset af Yu.L. Khanin. at vurdere kognitive funktioner [Psykiatri - Gofman A.G. 2010].

Beskrivelse af hospitalets skala Dette spørgeskema er beregnet til selvudfyldelse af patienten [Kozlova S.N. 2013]. Spørgeskemaet består af 14 udsagn, der "serverer" 2 underskalaer: underskalaen "alarm" markeret med rødt, består af ulige punkter - 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13 og underskalaen "depression" markeret med blåt består af af lige elementer - 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14.

Hvert udsagn svarer til 4 svarmuligheder, der afspejler gradueringer af tegnets sværhedsgrad og kodet i henhold til stigningen i symptomets sværhedsgrad fra 0 (nej) til 3 (maksimal sværhedsgrad). De endelige karakterer for de to delskalaer opnås ved at summere de numeriske værdier af svarene. Ved fortolkning af resultaterne tages der hensyn til den samlede indikator for hver underskala, mens der er 3 områder af dens værdier:

  • 0-7 - normal (ingen pålideligt udtalte symptomer på angst og depression);
  • 8-10 - subklinisk angst og/eller depression;
  • 11 og derover - klinisk signifikant angst og/eller depression. Fyldningen af ​​vægten blev udført af patienter under standardbetingelser, efter en kort instruktion til fyldning, inden for en klar tidsramme.

Beskrivelse af Spielberger-Hanin skalaen Spielberger angstskalaen er en informativ måde at selvvurdere niveauet af angst på et givet tidspunkt (reaktiv angst som tilstand) og personlig angst (som en stabil karakteristik af en person). Udviklet af Ch.D.Spielberger og tilpasset af Yu.L. Khanin [Psykiatri - Gofman A.G. 2010].

Denne skala består af to underskalaer: domme fra 1 til 20 bestemmer tilstedeværelsen af ​​situationsbestemt angst, domme fra 21 til 40 bestemmer tilstedeværelsen af ​​personlig angst.

Når man analyserer resultaterne af selvevaluering, skal man huske på, at den samlede endelige indikator for hver af underskalaerne kan variere fra 20 til 80 point. Desuden, jo højere den endelige indikator, desto højere niveau af angst (situationsbestemt eller personligt).

Når du fortolker indikatorer, kan du bruge følgende grove skøn over angst:

  • op til 40 point - lav,
  • 41 - 54 point - moderat;
  • 55 og mere - høj. 2.6. Behandling Alle patienter med ustabil angina pectoris tilbyder konventionel behandling, som omfatter intravenøs infusion af nitrater i 12-24 timer, efterfulgt af forlængede nitrater, betablokkere, ACE-hæmmere eller sartaner, blodpladehæmmende midler, antikoagulantia, clopidogrel, statiner. Patienter har forhøjede niveauer af urinsyre ifølge den traditionelle immedia Febuxostat (ikke en purinblokker af xanthinoxid, fremstillet af Berlin Chemie, Tyskland) i en dosis på 0,04-0,08 g/dag om dagen. Patienter, der havde angstdepressivt syndrom Divase syndrom (antistoffer mod det hjernespecifikke protein S-100, producent MATERIA MEDICA HOLDING, LLC (Rusland)) i en fast dosis på 0,6 mg/dag, som har en neurotropisk og antioxidant virkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ved indsamling af anamnese hos patienter med ustabil angina pectoris, tilstedeværelsen af ​​iskæmisk hjertesygdom (tidligere MI, anstrengelses- eller hvileangina pectoris), tilstedeværelsen af ​​risikofaktorer for koronararteriesygdom og myokardieinfarkt (aterosklerose i andre vaskulære områder, hypertension, rygning, diabetes mellitus, fedme) blev bestemt. Ved afhøring af patienten blev der taget hensyn til perioden forud for udviklingen af ​​myokardieinfarkt, såvel som de faktorer, der fremkaldte udviklingen af ​​denne sygdom (overdreven fysisk aktivitet, infektioner, psykoemotionel stress) samt information om den tidlige manifestation af CVD hos de nærmeste pårørende.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​en etableret diagnose hos patienter med koronararteriesygdom
  • ustabil angina pectoris (NS). Ved at stille en diagnose blev anbefalingerne fra ESH/ESC (2015) og RCO/WHO (2014) brugt.
  • stabil anstrengelsesangina (SSN) I-III FC. Ved at stille diagnosen blev IHD-klassifikationen brugt, vedtaget på IV-kongressen for kardiologer i Republikken Usbekistan (2000), såvel som i overensstemmelse med anbefalingerne fra ESH / ESC (2019) og RCO / WHO (2017)

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen;
  • Graviditet og amning;
  • Alvorlig og ustabil tilstand hos patienten, hvilket gør det vanskeligt at udføre et spørgeskema (af etiske årsager);
  • Akut krænkelse af cerebral cirkulation;
  • Anamnese med akut eller kronisk psykose;
  • Tilstedeværelsen af ​​samtidige akutte sygdomme eller kroniske sygdomme i det akutte stadium.

Under hele undersøgelsen blev alle patienter tildelt retten til frivilligt at trække sig fra undersøgelsen på deres eget ønske og underrette forskeren skriftligt eller mundtligt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med ustabil angina
Denne gruppe inkluderede patienter med hyppige anginale anfald, med en belastet historie og komorbide tilstande.
Indsamling af blodprøver for at bestemme niveauet af visse cytokiner (TNF-α, IL-1β, IL-4 og IL-10) Alle undersøgelsesdeltagere fik blod om morgenen ved faste efter 8-12 timers faste fra cubitalvenen. Bestemmelse af niveauet af cytokinerne TNF-α, IL-1β, IL-4 og IL-10 i blodserum ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Alle deltagere i undersøgelsen fik udtaget blod om morgenen ved faste efter 8-12 timers faste fra cubitalvenen. Niveauet af urinsyre blev bestemt på CYAN Start-apparatet under anvendelse af en samlet metode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
cytokin forskning
Tidsramme: 2019-2027
Bestemmelse af niveauet af cytokinerne TNF-a, IL-1β, IL-4 og IL-10 i blodserum blev udført ved enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Princippet for drift af testsystemet til bestemmelse af cytokiner er baseret på "sandwich"-metoden til fastfase immunenzymimmunoassay ved anvendelse af peberrodsperoxidase som et indikatorenzym. Stop reaktionen ved at tilsætte 50 μl 1N svovlsyreopløsning. Den kvantitative vurdering af resultaterne udføres ved metoden til at konstruere en kalibreringskurve eller ved at bruge et kommercielt computerprogram "Microplate manager", der afspejler afhængigheden af ​​optisk tæthed af koncentrationen for et standardantigen og tillader sammenligning af testprøverne med det. Metodens følsomhed er 5-30 pg/ml.
2019-2027
hospitals skala
Tidsramme: 2019-2027
Spørgeskemaet består af 14 spørgsmål, 2 underskalaer. 0-7 - normal, 8-10 - subklinisk angst eller depression; 11 og derover - klinisk signifikant angst eller depression.
2019-2027
Spielberger-Khanin angstskala
Tidsramme: 2019-2027
Skalaen består af 2 underskalaer: domme fra 1 til 20 bestemmer situationsangst, domme fra 21 til 40 bestemmer tilstedeværelsen af ​​personlig angst. Resultaterne for hver underskala kan være fra 20 til 80 point. op til 40 point - lav, 41 - 54 point - moderat; 55 og mere - høj.
2019-2027

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
eliminering af urinsyreniveau
Tidsramme: 2019-2027

Metode: Enzymatisk Urikase Kolorimetrisk Metode Analyzer: Cobas 6000 Måleenheder: μmol / l Materiale til forskning: venøst ​​blodserum

Uddannelse:

Tag på tom mave (efter søvn og 8-12 timers faste). Det er tilladt kun at drikke rent ikke-kulsyreholdigt vand (op til 200 ml) (med undtagelse af glukoseanalyse).

Spis ikke krydret, fed, stegt mad i 1-2 dage før analyse. Eliminer fysisk og følelsesmæssig stress 1 dag før analysen. Ryg ikke i mindst 1 time før analyse. Det anbefales ikke at tage det efter radiografi, fysioterapiprocedurer og instrumentelle undersøgelser.

I flere dage før undersøgelsen skal du holde dig til en lav-purin diæt, undgå at drikke alkohol eller advare om brugen, når du tager en test.

2019-2027

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. november 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

25. december 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

28. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

For første gang i regionen Usbekistan vil mekanismerne for sammenkobling af biopsykosociale risikofaktorer, der påvirker udviklingen af ​​koronar hjertesygdom, under hensyntagen til niveauet af urinsyre i blodet og cytokinubalance, blive undersøgt. Indikatorer for cytokinstatus vil blive identificeret, som påvirker udviklingen af ​​koronar hjertesygdom afhængigt af niveauet af urinsyre i blodet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

3
Abonner