Epästabiili angina pectoris komorbiditeetissa ahdistuneisuus-masennusoireyhtymän kanssa
Epästabiilin angina pectoriksen immunologiset ominaisuudet yhteissairauksissa ahdistuneisuus-masennusoireyhtymän kanssa
Esittely:
Nykyään on tarpeen korostaa, että sepelvaltimotauti liittyy usein ahdistuneisuushäiriöihin. Vuosien mittaan tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet useita ja joskus yllättäviäkin yhteyksiä sepelvaltimotaudin ja mielenterveyden sairauksien välillä ja ovat jopa ehdottaneet, että molemmat ilmiöt voivat todella aiheuttaa toisensa. Näiden linkkien tarkkaa luonnetta ei kuitenkaan ole vielä selvitetty.
Menetelmät: Tutkimukseen osallistui 202 sepelvaltimotautia sairastavaa potilasta, joista 42:lla oli stabiili angina pectoris, he osallistuivat vertailuryhmään, ja 160 epästabiilia angina pectorista sairastavaa potilasta, jotka muodostivat pääryhmän.
Heidän joukossaan on 102 naista ja 100 miestä iältään 30–88-vuotiaita. Keski-ikä oli 63,75 ± 11,37 vuotta.
Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla oli verta aamulla paaston aikana 8-12 tunnin paaston jälkeen kyynärastiasta. Sytokiinien TNF-α, IL-1β, IL-4 ja IL-10 tason määrittäminen veren seerumissa entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta otettiin veri aamulla paaston aikana 8-12 tunnin paaston jälkeen kyynärastiasta. Virtsahapon taso määritettiin CYAN Start -laitteella yhtenäisellä menetelmällä.
Tutkittaessa potilaita, joilla oli epästabiili angina pectoris, käytettiin sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa [Kozlova S.N. 2013]. Ja myös Spielberger-Khanin-asteikko [Psychiatry - Hoffman A.G. 2010], jonka on kehittänyt Spielberger Ch.D. ja muokkaaja Yu.L. Khanin. kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi [Psychiatry - Gofman A.G. 2010].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla oli verta aamulla paaston aikana 8-12 tunnin paaston jälkeen kyynärastiasta. Sytokiinien TNF-α, IL-1β, IL-4 ja IL-10 (pg/ml) määritys veren seerumissa entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
Näytteen valmistelu: ennen testausta 1 osa plasmaa laimennetaan 30-50 kertaa Tris-puskurilla testijärjestelmästä ja pakkauksen valmistajan ohjeista riippuen.
Määritelmän edistyminen:
- mikrotiitteriliuskojen valmistus;
- lisää puskurilla laimennettu materiaali mikrotiitteriliuskan kuoppaan ja inkuboi 1 tunti huoneenlämpötilassa;
- pesu;
- lisää immunokonjugaatteja mikrotiitteriliuskan kuoppaan ja inkuboi 1 tunti huoneenlämpötilassa;
- pesu;
- lisää o-fenyylidiamiini/H202-substraattiliuos;
- täsmälleen 3 minuutin suolahapon (1 mol / l) jälkeen;
- tulosten lukeminen ELISA-analysaattorilla 10-120 minuutin kuluttua. 2.4. Verinäytteiden otto virtsahappopitoisuuden määrittämiseksi Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta otettiin veri aamulla paaston aikana 8-12 tunnin paaston jälkeen kyynärlaskimosta. Virtsahapon taso määritettiin CYAN Start -laitteella yhtenäisellä menetelmällä.
2.5. Menetelmä ahdistuneisuus-masennusoireyhtymän määrittämiseksi. Tutkittaessa potilaita, joilla oli epästabiili angina pectoris, käytettiin: Sairaala-asteikko [Kozlova S.N. 2013]. Ja myös Spielberger-Khanin-asteikko [Psychiatry - Hoffman A.G. 2010], jonka on kehittänyt Spielberger Ch.D. ja muokkaaja Yu.L. Khanin. kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi [Psychiatry - Gofman A.G. 2010].
Kuvaus sairaala-asteikosta Tämä kyselylomake on tarkoitettu potilaan itse täytettäväksi [Kozlova S.N. 2013]. Kyselylomake koostuu 14 väitteestä, jotka "palvelevat" 2 alaasteikkoa: punaisella merkitty alaasteikko "hälytys" koostuu parittomista kohdista - 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13 ja sinisellä merkitty alaaste "masennus" koostuu parillisista kohteista - 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14.
Jokainen väite vastaa neljää vastausvaihtoehtoa, jotka kuvastavat merkin vakavuuden asteita ja koodataan oireen vakavuuden lisääntymisen mukaan 0 (ei) arvoon 3 (maksimivakavuus). Kahden ala-asteikon lopulliset pisteet saadaan laskemalla yhteen vastausten numeeriset arvot. Tuloksia tulkittaessa otetaan huomioon kunkin ala-asteikon kokonaisindikaattori, kun taas sen arvoilla on 3 aluetta:
- 0-7 - normaali (ei luotettavasti korostuneita ahdistuksen ja masennuksen oireita);
- 8-10 - subkliininen ahdistuneisuus ja/tai masennus;
- 11 ja sitä vanhemmat - kliinisesti merkittävä ahdistuneisuus ja/tai masennus. Potilaat suorittivat vaa'an täytön normaaleissa olosuhteissa lyhyen täyttöohjeen jälkeen selkeän aikakehyksen sisällä.
Spielberger-Hanin-asteikon kuvaus Spielbergerin ahdistuneisuusasteikko on informatiivinen tapa itsearvioida ahdistuksen tasoa tietyllä hetkellä (reaktiivinen ahdistus tilana) ja henkilökohtaista ahdistusta (henkilön vakaana ominaisuutena). Kehittäjä Ch.D.Spielberger ja sovittanut Yu.L. Khanin [Psychiatry - Gofman A.G. 2010].
Tämä asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta: arviot 1-20 määrittävät tilanneahdistuksen olemassaolon, tuomiot 21-40 määrittävät henkilökohtaisen ahdistuksen olemassaolon.
Itsearvioinnin tuloksia analysoitaessa on pidettävä mielessä, että kunkin ala-asteikon lopullinen kokonaisindikaattori voi vaihdella välillä 20-80 pistettä. Lisäksi mitä korkeampi lopullinen indikaattori, sitä korkeampi on ahdistuksen taso (tilanteellinen tai henkilökohtainen).
Kun tulkitset indikaattoreita, voit käyttää seuraavia karkeita arvioita ahdistuksesta:
- jopa 40 pistettä - alhainen,
- 41 - 54 pistettä - kohtalainen;
- 55 ja enemmän - korkea. 2.6. Hoito Kaikki potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris, tarjoavat tavanomaista hoitoa, joka sisältää nitraattien suonensisäisen infuusion 12–24 tunnin ajan, minkä jälkeen annetaan pitkittynyttä nitraatteja, beetasalpaajia, ACE:n estäjiä tai sartaaneja, verihiutaleiden estäjiä, antikoagulantteja, klopidogreelia, statiineja. Potilaiden virtsahappotasot ovat kohonneet perinteisen immedian Febuksostaatin (ei ksantiinioksidin puriinin estäjä, valmistaja Berlin Chemie, Saksa) mukaan annoksella 0,04-0,08 g / päivä päivässä. Potilaat, joilla oli ahdistuneisuus-depressiivinen oireyhtymä Divase-oireyhtymä (vasta-aineet aivospesifiselle proteiinille S-100, valmistaja MATERIA MEDICA HOLDING, LLC (Venäjä)) kiinteänä annoksena 0,6 mg / vrk, jolla on neurotrooppinen ja antioksidanttivaikutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zarina Nasirova, PhD
- Puhelinnumero: +998902768950
- Sähköposti: zarina.nasirova.91@mail.ru
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eleonora Tashkenbayeva, PhD
- Puhelinnumero: +998902811880
- Sähköposti: Eleonora_88@mail.ru
Opiskelupaikat
-
-
-
Samarkand, Uzbekistan, 140100
- Rekrytointi
- Zarina
-
Ottaa yhteyttä:
- Zarina Nasyrova
- Puhelinnumero: +998902768950
- Sähköposti: zarina.nasirova.91@mail.ru
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistetun diagnoosin läsnäolo potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
- epästabiili angina pectoris (NS). Diagnoosin tekemisessä käytettiin ESH / ESC (2015) ja RCO / WHO (2014) suosituksia.
- stabiili rasitusrintakipu (SSN) I-III FC. Diagnoosin tekemisessä käytettiin IHD-luokitusta, joka hyväksyttiin Uzbekistanin tasavallan IV kardiologien kongressissa (2000), sekä ESH / ESC (2019) ja RCO / WHO (2017) suositusten mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen;
- Raskaus ja imetys;
- Potilaan vakava ja epävakaa tila, joka vaikeuttaa kyselyn suorittamista (eettisistä syistä);
- Aivoverenkierron akuutti häiriö;
- Aiempi akuutti tai krooninen psykoosi;
- Samanaikaisten akuuttien sairauksien tai kroonisten sairauksien esiintyminen akuutissa vaiheessa.
Kaikilla potilailla oli koko tutkimuksen ajan oikeus vapaaehtoisesti vetäytyä tutkimuksesta omasta pyynnöstään ilmoittamalla siitä tutkijalle kirjallisesti tai suullisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on epästabiili angina pectoris
Tähän ryhmään kuului potilaita, joilla oli toistuvia anginaalikohtauksia, joilla oli raskas historia ja samanaikaiset sairaudet.
|
Verinäytteiden otto tiettyjen sytokiinien (TNF-α, IL-1β, IL-4 ja IL-10) tason määrittämiseksi Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla oli verta aamulla paaston jälkeen 8-12 tunnin paaston jälkeen kyynärlaskimosta.
Sytokiinien TNF-α, IL-1β, IL-4 ja IL-10 tason määrittäminen veren seerumissa entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta otettiin veri aamulla paaston aikana 8-12 tunnin paaston jälkeen kyynärastiasta.
Virtsahapon taso määritettiin CYAN Start -laitteella yhtenäisellä menetelmällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sytokiinitutkimus
Aikaikkuna: 2019-2027
|
Sytokiinien TNF-α, IL-1β, IL-4 ja IL-10 tason määrittäminen veren seerumissa suoritettiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).
Sytokiinien määrittämiseen käytettävän testijärjestelmän toimintaperiaate perustuu kiinteän faasin immuunientsyymi-immunomääritykseen "sandwich"-menetelmään, jossa indikaattorientsyyminä käytetään piparjuuriperoksidaasia.
Pysäytä reaktio lisäämällä 50 μl 1 N rikkihappoliuosta.
Tulosten kvantitatiivinen arviointi suoritetaan menetelmällä, jossa muodostetaan kalibrointikäyrä tai käyttämällä kaupallista tietokoneohjelmaa "Microplate manager", joka kuvastaa optisen tiheyden riippuvuutta pitoisuudesta standardiantigeenille ja mahdollistaa testinäytteiden vertailun siihen.
Menetelmän herkkyys on 5-30 pg / ml.
|
2019-2027
|
|
sairaalan mittakaavassa
Aikaikkuna: 2019-2027
|
Kyselylomake koostuu 14 kysymyksestä, 2 alaasteikosta.
0-7 - normaali, 8-10 - subkliininen ahdistuneisuus tai masennus; 11 ja yli - kliinisesti merkittävä ahdistuneisuus tai masennus.
|
2019-2027
|
|
Spielberger-Khaninin ahdistusasteikko
Aikaikkuna: 2019-2027
|
Asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta: arviot 1-20 määrittävät tilanneahdistuksen, arviot 21-40 määrittävät henkilökohtaisen ahdistuksen olemassaolon.
Jokaisen ala-asteikon tulokset voivat olla 20 - 80 pistettä.
jopa 40 pistettä - alhainen, 41 - 54 pistettä - kohtalainen; 55 ja enemmän - korkea.
|
2019-2027
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
virtsahappotason määrittäminen
Aikaikkuna: 2019-2027
|
Menetelmä: Entsymaattinen urikaasi kolorimetrinen menetelmäanalysaattori: Cobas 6000 Mittayksiköt: μmol / l Tutkimusmateriaali: laskimoveriseerumi Koulutus: Ota tyhjään vatsaan (nukkumisen ja 8-12 tunnin paaston jälkeen). On sallittua juoda vain puhdasta hiilihapotonta vettä (enintään 200 ml) (lukuun ottamatta glukoosianalyysiä). Älä syö mausteisia, rasvaisia, paistettuja ruokia 1-2 päivää ennen analyysiä. Poista fyysinen ja henkinen stressi 1 päivä ennen analyysiä. Älä tupakoi vähintään 1 tuntiin ennen analyysiä. Sitä ei suositella ottamaan röntgenkuvauksen, fysioterapiatoimenpiteiden ja instrumentaalisten tutkimusten jälkeen. Useita päiviä ennen tutkimusta on noudatettava vähäpuriinipitoista ruokavaliota, vältettävä alkoholin käyttöä tai varoitettava käytöstä testin aikana. |
2019-2027
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Mielialahäiriöt
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Rintakipu
- Sydänsairaudet
- Masennushäiriö
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Angina pectoris
- Angina pectoris, epävakaa
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Virtsahappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- DGU20191075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .