駆出率が保存された心不全に適用される新しい MRI 法 (HFpEF)
この研究の主な具体的な目的は次のとおりです。
- 非常に革新的な定量的灌流法、ならびに線維症の定量化、縦ひずみ、およびフローの位相コントラストイメージングを含む、MRIによる微小血管心臓リモデリングの研究のための堅牢な取得および再構築方法を開発すること。
- HFpEF を特徴付ける臨床タスクを識別するための新しい方法をテストします。
調査の概要
詳細な説明
駆出率が保持された心不全 (HFpEF) は、薬物療法のいくつかの大規模な試験が患者に利益をもたらすことができなかったため、現在熱心に研究されています。 これらの患者のより良い特性評価は重要であり、HFpEF 集団における微小血管疾患とリモデリングに関して未解決の問題があります。 新しい MRI 法は、HFpEF とその治療に対する反応をよりよく特徴付け、理解するのに理想的です。 このプロジェクトは、ハイエンドの灌流イメージングのための新しい MRI 手法の開発、評価、および適用を目指しています。 これらの方法は、微小血管疾患に関する新しい情報を提供する、自由呼吸研究における心周期全体のエンド/エピ比を推定します。 これは、HFpEF を評価する上で特に価値があります。
このプロジェクトのアイデアは、HFpEF に関する未解決の問題への回答や微小血管疾患の研究に理想的な定量的心臓灌流 MRI イメージングの新しい技術を組み合わせることです。 この方法は、特定の薬物療法に反応する可能性のある患者を予測できる可能性もあります。
新しい技術には、「同時マルチスライス」イメージングが含まれますが、これは心筋灌流イメージングにはこの方法では使用されていません。 特に、標準的な飽和パルスと定常状態のスポイル グラディエント エコー取得の革新的なハイブリッドを開発しています。 また、灌流を定量化するための動脈入力機能評価のための同じスキャンで 3D「星のスタック」+ 2D スライスを使用する新しい方法、および T1 を測定する新しい方法を開発しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Collin Arsenault, BS.
- 電話番号：801-587-8638
- メール：collin.arsenault@hsc.utah.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Olivia Pratt, BS
- 電話番号：801-585-6142
- メール：u0447662@umail.utah.edu
研究場所
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Utah
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Salt Lake City、Utah、アメリカ、84108
- 募集
- university of Utah, Radiology Research
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コンタクト：
- Collin Arsenault, BS
- 電話番号：801-587-8638
- メール：Collin.arsenault@hsc.utah.edu
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コンタクト：
- Olivia Pratt, BS
- 電話番号：801-585-6142
- メール：u0447662@umail.utah.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
すべての参加者は 18 歳以上であり、同意を与えることができます。
- グループA（心臓病の有無にかかわらずボランティア）：ボランティアは少なくとも1回の研究訪問に利用できます
- グループ B (HFpEF 患者ボランティア): ボランティアは HFpEF と診断され、MRI で安全に画像化されます。
除外基準:
- 未成年者
- 重症患者、人工呼吸器を使用している患者、不安定狭心症または低血圧の患者、喘息患者、およびその他の MRI 検査を受けることで医療や安全が危険にさらされる可能性がある患者は除外されます。
- これが標準的な方法（バリウムまたはベナドリル）で制御できない場合、閉所恐怖症の患者も研究から除外されます。
- MRI（金属インプラント、または特定の種類の心臓弁）が禁忌の患者、
- 妊娠中の患者、精神障害のある患者、および囚人は、この研究から除外されます。 (すべての基準は、患者と通常のボランティアに適用されます)。
- ガドリニウム腎毒性は、ガドリニウム造影剤に関連する（非常に小さい）リスクのために、異常な腎機能（GFR <30）の患者を研究から除外することによって対処されます。
- このしきい値は、放射線部門と IRB によって決定された慣行に応じて変更される場合があります。
- アデノシンおよび/またはレガデノソンに対する既知のアレルギーまたは禁忌のある患者は、ストレスMRIコホートから除外されます。
- ストレス剤を受け取るすべての参加者は、各MRIの少なくとも12時間前にカフェインの摂取を控えます
- アデノシンおよび/またはレガデノソンに対する禁忌が知られている被験者は、ストレス剤が投与されないスキャンにのみ登録されます
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MRI vs.PET with/without Cardiac disease
Adenosine Regadenoson O-15 Labeled radioactive water MRI PET Imaging
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アデノシン：0.14mg/kg/分、6分間。
MRI灌流のためのIV注射
他の名前：
O-15 標識放射性水: 安静時に最大 50mCi の IV 注射を行い、PET イメージング用に充血時に再度注射
他の名前：
合格 動的造影MRIスキャンは、安静時およびアデノシン注入またはレガデノソンのいずれかによって引き起こされた充血中に行われます
5ml 中 0.4mg を MRI 灌流用の急速 (10 秒) IV 注射として投与。
他の名前：
O-15 標識放射性水を用いた定量的 PET イメージングは、別の日に行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Myocardial perfusion measured with MRI
時間枠：Time in the scanner to be 60-90 minutes.
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Myocardial perfusion measured with Magnetic Resonance Imaging (MRI) at rest and vasodilation
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Time in the scanner to be 60-90 minutes.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ECV measures
時間枠：One year
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Extracellular volume (ECV) measures from T1 mapping pre- and post-contrast
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One year
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Edward DiBella, Ph.D.、Faculty
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB 94980
- R01HL135328 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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