박출률 보존(HFpEF) 심부전에 적용되는 새로운 MRI 방법
이 연구의 주요 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 매우 혁신적인 정량적 관류 방법, 섬유증 정량화, 세로 변형 및 흐름에 대한 위상차 이미징을 포함하는 MRI를 사용한 미세혈관 심장 리모델링 연구를 위한 강력한 획득 및 재건 방법을 개발합니다.
- HFpEF를 특성화하는 임상 작업을 식별하기 위한 새로운 방법을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
박출률 보존 심부전(HFpEF)은 약물 요법의 여러 대규모 시험이 환자에게 도움이 되지 않았기 때문에 현재 집중적으로 연구되고 있습니다. 이러한 환자의 더 나은 특성화가 중요하며 HFpEF 인구의 미세혈관 질환 및 리모델링에 관한 공개 질문이 있습니다. 새로운 MRI 방법은 HFpEF와 치료에 대한 반응을 더 잘 특성화하고 이해하는 데 이상적일 수 있습니다. 이 프로젝트는 고급 관류 영상을 위한 새로운 MRI 방법을 개발, 평가 및 적용하고자 합니다. 이러한 방법은 미세혈관 질환에 대한 새로운 정보를 제공할 자유 호흡 연구에서 심장 주기 전반에 걸쳐 엔도/에피 비율을 추정할 것입니다. 이것은 HFpEF를 평가하는 데 특히 유용합니다.
이 프로젝트의 아이디어는 HFpEF에 관한 공개 질문에 답하고 미세혈관 질환을 연구하는 데 이상적으로 적합한 정량적 심장 관류 MRI 이미징을 위한 새로운 기술을 결합하는 것입니다. 이 방법은 잠재적으로 특정 약물 요법에 반응할 수 있는 환자를 예측할 수도 있습니다.
새로운 기술에는 심근 관류 이미징에 이러한 방식으로 사용되지 않은 "동시 다중 슬라이스" 이미징이 포함됩니다. 특히, 우리는 표준 포화 펄스와 정상 상태 손상된 그래디언트 에코 획득의 혁신적인 하이브리드를 개발하고 있습니다. 우리는 또한 관류를 정량화하기 위해 동맥 입력 기능 평가를 위해 동일한 스캔에서 3D "별 스택" + 2D 슬라이스를 사용하는 새로운 방법과 T1을 측정하는 새로운 방법을 개발하고 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nousheen Alasti, BS
- 전화번호: 801-585-6142
- 이메일: Nousheen.alasti@hsc.utah.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Collin Arsenault, BS.
- 전화번호: 801-587-8638
- 이메일: collin.arsenault@hsc.utah.edu
연구 장소
-
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
- 모병
- university of Utah, Radiology Research
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연락하다:
- Nousheen Alasrti, BS
- 전화번호: 801-585-6142
- 이메일: Nousheen.Alasti@hsc.utah.edu
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연락하다:
- Collin Arsenault, BS
- 전화번호: 801-587-8638
- 이메일: Collin.arsenault@hsc.utah.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
모든 참가자는 18세 이상이며 동의를 제공할 수 있습니다.
- 그룹 A(심장 질환이 있거나 없는 지원자): 지원자는 최소 1회 연구 방문에 사용할 수 있습니다.
- 그룹 B(HFpEF 환자 자원봉사자): 자원봉사자는 HFpEF 진단을 받고 MRI로 촬영해도 안전합니다.
제외 기준:
- 미성년자
- 중환자, 인공호흡기 사용 환자, 불안정 협심증 또는 저혈압 환자, 천식 환자 및 의료 또는 안전이 MRI 검사를 받을 위험이 있는 기타 환자는 제외됩니다.
- 밀실공포증이 있는 환자도 표준 방법(발륨 또는 베나드릴)으로 제어할 수 없는 경우 연구에서 제외됩니다.
- MRI(금속 임플란트 또는 특정 유형의 심장 판막)에 금기인 환자,
- 임신한 환자, 정신 장애 환자 및 수감자는 이 연구에서 제외됩니다. (모든 기준은 환자 및 일반 지원자에게 적용됩니다).
- 가돌리늄 신독성은 가돌리늄 조영제와 관련된 (매우 작은) 위험으로 인해 비정상적인 신장 기능(GFR<30)을 가진 환자를 연구에서 제외함으로써 해결될 것입니다.
- 이 임계값은 방사선과와 IRB에서 결정한 관행에 따라 수정될 수 있습니다.
- 아데노신 및/또는 레가데노손에 대해 알려진 알레르기 또는 금기 사항이 있는 환자는 스트레스 MRI 코호트에서 제외됩니다.
- 스트레스 치료제를 받는 모든 참가자는 MRI 촬영 전 최소 12시간 동안 카페인 섭취를 자제합니다.
- 아데노신 및/또는 레가데노손에 대해 알려진 금기 사항이 있는 피험자는 스트레스 제제가 투여되지 않는 스캔에만 등록됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장 질환이 있거나 없는 MRI 대 PET
아데노신 레가데노손 O-15 표지 방사성 물 MRI PET 이미징
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아데노신: 6분 동안 0.14mg/kg/분.
MRI 관류를 위한 IV 주입
다른 이름들:
O-15 표지 방사성수: PET 이미징을 위해 안정 시 및 충혈 시 최대 50mCi IV 주사
다른 이름들:
패스 다이나믹 콘트라스트 강화 MRI 스캔은 휴식 시와 아데노신 주입 또는 레가데노손으로 인한 충혈 중에 수행됩니다.
5ml 중 0.4mg, MRI 관류를 위해 신속하게(10초) IV 주사합니다.
다른 이름들:
O-15 라벨이 붙은 방사성 물을 사용한 정량적 PET 이미징은 다른 날에 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 품질 개선
기간: 스캐너의 시간은 60-90분입니다.
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관류, 심근 관류 예비(MPR), 스트레인을 포함할 수 있는 기능 및 세포외 용적(T1 매핑의 ECV)의 비교.
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스캐너의 시간은 60-90분입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edward DiBella, Ph.D., Faculty
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB 94980
- R01HL135328 (NIH : 국립보건원)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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MRI 스캔에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes모병
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GE Healthcare완전한
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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild완전한
아데노신에 대한 임상 시험
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St. Louis UniversityAstellas Pharma US, Inc.; University of Florida완전한
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Institut CurieAstraZeneca완전한