Megőrzött kilökődési frakcióval (HFpEF) járó szívelégtelenség kezelésére alkalmazott új MRI-módszerek
E tanulmány fő konkrét céljai a következők:
- Robusztus felvételi és rekonstrukciós módszerek kidolgozása kifejezetten a mikrovaszkuláris szív-remodelling MRI-vel történő tanulmányozására, amely magában foglalja a nagyon innovatív kvantitatív perfúziós módszereket, valamint a fibrózis mennyiségi meghatározását, longitudinális feszültséget és fáziskontraszt képalkotást az áramláshoz.
- Tesztelje az új módszereket a HFpEF jellemzésének klinikai feladatának azonosítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megőrzött ejekciós frakcióval (HFpEF) járó szívelégtelenséget jelenleg intenzíven tanulmányozzák, mivel számos gyógyszeres terápiás kísérlet nem járt a betegek javára. Ezeknek a betegeknek a jobb jellemzése fontos, és nyitott kérdések vannak a mikrovaszkuláris betegségekkel és a HFpEF-populáció remodelációjával kapcsolatban. Az új MRI módszerek ideálisak lehetnek a HFpEF és a kezelésekre adott válaszának jobb jellemzésére és megértésére. A projekt célja új MRI-módszerek kifejlesztése, értékelése és alkalmazása a csúcskategóriás perfúziós képalkotáshoz. Ezek a módszerek az endo/epi arányokat fogják megbecsülni a szívciklusban a szabad légzési vizsgálatok során, ami új információkat szolgáltat a mikrovaszkuláris betegségekről. Ez különösen fontos a HFpEF értékeléséhez.
A projekt célja a kvantitatív szívperfúziós MRI képalkotás új technikáinak kombinálása, amelyek ideálisak lennének a HFpEF-re vonatkozó nyitott kérdések megválaszolására és a mikrovaszkuláris betegségek tanulmányozására. A módszerek potenciálisan előre jelezhetik azokat a betegeket is, akik reagálhatnak bizonyos gyógyszeres terápiákra.
Az új technikák közé tartozik az "egyidejű többszeletű" képalkotás, amelyet ilyen módon nem használtak a szívizom perfúziós képalkotására. Különösen a szabványos telítési impulzus és a steady state elrontott gradiens visszhang felvételek innovatív hibridjét fejlesztjük. Új módszert is fejlesztünk a 3D "csillaghalmaz" + 2D szelet használatára ugyanabban a szkennelésben az artériás bemeneti funkció értékelésére a perfúzió mennyiségi meghatározására, valamint új módszereket a T1 mérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Collin Arsenault, BS.
- Telefonszám: 801-587-8638
- E-mail: collin.arsenault@hsc.utah.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Olivia Pratt, BS
- Telefonszám: 801-585-6142
- E-mail: u0447662@umail.utah.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84108
- Toborzás
- university of Utah, Radiology Research
-
Kapcsolatba lépni:
- Collin Arsenault, BS
- Telefonszám: 801-587-8638
- E-mail: Collin.arsenault@hsc.utah.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Olivia Pratt, BS
- Telefonszám: 801-585-6142
- E-mail: u0447662@umail.utah.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden résztvevő 18 éven felüli és beleegyezését adja
- A csoport (önkéntesek, szívbetegséggel vagy anélkül): Az önkéntesek legalább egy tanulmányútra elérhetőek
- B csoport (HFpEF-beteg önkéntesek): Az önkénteseknél HFpEF-t diagnosztizálnak, és biztonságosan leképezhetik őket MRI-vel
Kizárási kritériumok:
- kiskorúak
- Kritikus állapotú betegek, lélegeztetőgépet használó betegek, instabil anginás vagy hipotóniás betegek, asztmás betegek és egyéb olyan betegek, akiknek egészségügyi ellátása vagy biztonsága veszélyben lehet az MRI-vizsgálaton, kizárásra kerül.
- A klausztrofóbiában szenvedő betegeket szintén kizárják a vizsgálatból, ha ez nem szabályozható standard módszerekkel (valium vagy benadril).
- MRI (fém implantátumok vagy bizonyos típusú szívbillentyűk) ellenjavallt betegek,
- terhes betegek, értelmi fogyatékos betegek és fogvatartottak kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból. (Minden kritérium vonatkozik a betegekre és a normál önkéntesekre).
- A gadolinium nefrotoxicitását úgy kezelik, hogy a kóros veseműködésű (GFR<30) betegeket kizárják a vizsgálatból a gadolínium kontrasztanyagokkal kapcsolatos (nagyon kicsi) kockázat miatt.
- Ez a küszöb a Radiológiai Osztály és az IRB által meghatározott gyakorlattól függően módosulhat.
- Az Adenosine és/vagy a Regadenoson ismert allergiájában vagy ellenjavallatában szenvedő betegeket kizárják a stressz MRI kohorszokból.
- Minden résztvevő, aki stresszoldó szert kap, tartózkodnia kell a koffein fogyasztásától legalább 12 órával minden MRI előtt
- Az Adenosine és/vagy a Regadenoson ismert ellenjavallatával rendelkező alanyok csak olyan vizsgálatokra kerülnek felvételre, ahol nem adnak be stresszhatást okozó szert
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MRI vs.PET with/without Cardiac disease
Adenosine Regadenoson O-15 Labeled radioactive water MRI PET Imaging
|
Adenozin: 0,14 mg/kg/perc 6 percig.
IV injekció MRI perfúzióhoz
Más nevek:
O-15-tel jelölt radioaktív víz: Akár 50 mCi IV injekció nyugalomban és ismét hiperémia esetén PET-képalkotáshoz
Más nevek:
A dinamikus kontraszttal javított MRI-vizsgálatokat nyugalomban és adenozin-infúzió vagy regadenozon által okozott hiperémia során végzik.
0,4 mg 5 ml-ben, gyors (10 másodperces) IV injekcióként adják be MRI perfúzióhoz.
Más nevek:
A kvantitatív PET képalkotás O-15-tel jelölt radioaktív vízzel egy másik napon történik
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Myocardial perfusion measured with MRI
Időkeret: Time in the scanner to be 60-90 minutes.
|
Myocardial perfusion measured with Magnetic Resonance Imaging (MRI) at rest and vasodilation
|
Time in the scanner to be 60-90 minutes.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ECV measures
Időkeret: One year
|
Extracellular volume (ECV) measures from T1 mapping pre- and post-contrast
|
One year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Edward DiBella, Ph.D., Faculty
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szív elégtelenség
- Heterociklusos vegyületek
- Heterociklusos vegyületek, 2 gyűrű
- Heterociklusos vegyületek, olvasztott gyűrű
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Nukleinsavak, nukleotidok és nukleozidok
- Purinák
- Tomográfia
- Diagnosztikai képalkotás
- Nukleozidok
- Ribonukleozidok
- Purin nukleozidok
- Kép-értelmezés, számítógéppel segített
- Képjavítás
- Fényképezés
- Tomográfia, kibocsátási számú
- Radionuklid képalkotás
- Diagnosztikai technikák, radioizotóp
- Adenozin
- Pozitron emissziós tomográfia
- regadenoson
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 94980
- R01HL135328 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .