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Nouvelles méthodes d'IRM appliquées à l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection conservée (HFpEF)

2 juillet 2026 mis à jour par: Edward DiBella, University of Utah

Les principaux objectifs spécifiques de cette étude sont;

  1. Développer des méthodes d'acquisition et de reconstruction robustes spécifiquement pour l'étude du remodelage cardiaque microvasculaire avec l'IRM qui comprendra des méthodes de perfusion quantitative très innovantes, ainsi que la quantification de la fibrose, la déformation longitudinale et l'imagerie en contraste de phase pour le flux.
  2. Testez les nouvelles méthodes d'identification de la tâche clinique de caractérisation de l'HFpEF.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) fait actuellement l'objet d'études approfondies, car plusieurs grands essais de thérapies médicamenteuses n'ont pas été bénéfiques pour les patients. Une meilleure caractérisation de ces patients est importante, et il existe des questions ouvertes concernant la maladie microvasculaire et le remodelage dans la population HFpEF. De nouvelles méthodes d'IRM pourraient être idéales pour mieux caractériser et comprendre l'HFpEF et sa réponse aux traitements. Ce projet vise à développer, évaluer et appliquer de nouvelles méthodes d'IRM pour l'imagerie de perfusion haut de gamme. Ces méthodes permettront d'estimer les rapports endo/épi tout au long du cycle cardiaque dans des études de respiration libre, ce qui fournira de nouvelles informations sur les maladies microvasculaires. Ceci est particulièrement utile pour évaluer HFpEF.

L'idée de ce projet est de combiner de nouvelles techniques d'imagerie IRM de perfusion cardiaque quantitative qui seraient parfaitement adaptées pour répondre aux questions ouvertes concernant l'HFpEF et pour étudier les maladies microvasculaires. Les méthodes pourraient également prédire les patients susceptibles de répondre à des thérapies médicamenteuses particulières.

Les nouvelles techniques comprennent l'imagerie "multi-coupe simultanée" qui n'a pas été utilisée de cette manière pour l'imagerie de perfusion myocardique. En particulier, nous développons un hybride innovant de l'impulsion de saturation standard et des acquisitions d'écho de gradient gâté en régime permanent. Nous développons également une nouvelle méthode pour utiliser la "pile d'étoiles" 3D + tranche 2D dans le même scan pour l'évaluation de la fonction d'entrée artérielle afin de quantifier la perfusion, et de nouvelles méthodes pour mesurer T1.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les participants seront âgés de plus de 18 ans et capables de donner leur consentement

    • Groupe A (volontaires, avec ou sans maladie cardiaque) : les volontaires seront disponibles pour au moins une visite d'étude
    • Groupe B (patients volontaires HFpEF) : les volontaires auront un diagnostic de HFpEF et pourront être imagés en toute sécurité avec l'IRM

Critère d'exclusion:

  • mineurs
  • Les patients gravement malades, les patients sous ventilateurs, les patients souffrant d'angor instable ou d'hypotension, les asthmatiques et les autres patients dont les soins médicaux ou la sécurité peuvent être menacés par un examen IRM seront exclus.
  • Les patients souffrant de claustrophobie seront également exclus de l'étude si cela ne peut pas être contrôlé avec des méthodes standard (valium ou benadryl).
  • Patients avec contre-indication à l'IRM (implants métalliques, ou certains types de valves cardiaques),
  • les patientes enceintes, les patients handicapés mentaux et les détenus seront exclus de cette étude. (Tous les critères s'appliquent aux patients et aux volontaires normaux).
  • La néphrotoxicité du gadolinium sera traitée en excluant de l'étude les patients présentant une fonction rénale anormale (DFG<30) en raison du (très faible) risque associé aux agents de contraste au gadolinium.
  • Ce seuil peut être modifié en fonction des pratiques déterminées par le service de radiologie et l'IRB.
  • Les patients ayant une allergie connue ou une contre-indication à l'Adénosine et/ou au Regadenoson seront exclus des cohortes d'IRM de stress.
  • Tous les participants qui recevront un agent anti-stress s'abstiendront de consommer de la caféine pendant au moins 12 heures avant chaque IRM
  • Les sujets présentant une contre-indication connue à l'adénosine et/ou au régadénoson ne seront inscrits que dans des analyses où aucun agent de stress ne sera administré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MRI vs.PET with/without Cardiac disease
Adenosine Regadenoson O-15 Labeled radioactive water MRI PET Imaging
Médicament: Adénosine
Adénosine : 0,14 mg/kg/min pendant 6 min. Injection IV pour perfusion IRM
Autres noms:
  • Adénoscan
  • Adénocard
Médicament: Eau radioactive marquée O-15
Eau radioactive marquée à l'O-15 : injection IV jusqu'à 50 mCi au repos et à nouveau en cas d'hyperémie pour l'imagerie TEP
Autres noms:
  • Eau O-15
Dispositif: IRM
Des examens IRM à contraste dynamique réussi seront effectués au repos et pendant l'hyperémie causée par une perfusion d'adénosine ou du régadénoson
Médicament: Regadenoson
0,4 mg dans 5 ml, administré en injection IV rapide (10 secondes) pour perfusion IRM.
Autres noms:
  • Lexique
Dispositif: Imagerie TEP
L'imagerie TEP quantitative avec de l'eau radioactive marquée à l'O-15 sera donnée à un autre jour
Autres noms:
  • Imagerie par tomographie par émission de positrons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Myocardial perfusion measured with MRI
Délai: Time in the scanner to be 60-90 minutes.
Myocardial perfusion measured with Magnetic Resonance Imaging (MRI) at rest and vasodilation
Time in the scanner to be 60-90 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ECV measures
Délai: One year
Extracellular volume (ECV) measures from T1 mapping pre- and post-contrast
One year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edward DiBella, Ph.D., Faculty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2017

Achèvement primaire (Estimé)

3 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

3 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2020

Première publication (Réel)

23 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 94980
  • R01HL135328 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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