Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение новых методов МРТ при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (HFpEF)

2 июля 2026 г. обновлено: Edward DiBella, University of Utah

Основными конкретными целями этого исследования являются;

  1. Разработать надежные методы сбора данных и реконструкции специально для изучения микрососудистого ремоделирования сердца с помощью МРТ, которые будут включать очень инновационные количественные методы перфузии, а также количественную оценку фиброза, продольную деформацию и фазово-контрастную визуализацию кровотока.
  2. Протестировать новые методы определения клинической задачи характеристики HFpEF.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса (HFpEF) в настоящее время интенсивно изучается, так как несколько крупных испытаний лекарственной терапии не принесли пользы пациентам. Важна лучшая характеристика этих пациентов, и остаются открытыми вопросы относительно микрососудистых заболеваний и ремоделирования в популяции с HFpEF. Новые методы МРТ могут быть идеальными для лучшей характеристики и понимания HFpEF и ее реакции на лечение. Этот проект направлен на разработку, оценку и применение новых методов МРТ для высококачественной визуализации перфузии. Эти методы позволят оценить отношения эндо/эпи в течение сердечного цикла в исследованиях со свободным дыханием, что даст новую информацию о микрососудистых заболеваниях. Это имеет особое значение для оценки HFpEF.

Идея этого проекта состоит в том, чтобы объединить новые методы количественной МРТ-визуализации перфузии сердца, которые идеально подходят для ответов на открытые вопросы, касающиеся HFpEF, и для изучения микрососудистых заболеваний. Эти методы потенциально могут также предсказывать пациентов, которые могут реагировать на определенные лекарственные препараты.

Новые методы включают «одновременную многосрезовую» визуализацию, которая ранее не использовалась для визуализации перфузии миокарда. В частности, мы разрабатываем инновационный гибрид стандартного импульса насыщения и регистрации искаженного градиентного эха в устойчивом состоянии. Мы также разрабатываем новый метод использования 3D «стека звезд» + 2D срез в одном и том же сканировании для оценки входной артериальной функции для количественной оценки перфузии, а также новые методы измерения T1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Olivia Pratt, BS
  • Номер телефона: 801-585-6142
  • Электронная почта: u0447662@umail.utah.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
        • Рекрутинг
        • university of Utah, Radiology Research
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Olivia Pratt, BS
          • Номер телефона: 801-585-6142
          • Электронная почта: u0447662@umail.utah.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Все участники должны быть старше 18 лет и иметь возможность дать согласие

    • Группа A (добровольцы, с сердечными заболеваниями или без них): добровольцы будут доступны как минимум для одного исследовательского визита.
    • Группа B (добровольцы-пациенты с СН-сФВ): у добровольцев будет диагноз СН-сФВ, и им будет безопасно проходить МРТ.

Критерий исключения:

  • несовершеннолетние
  • Пациенты в критическом состоянии, пациенты на искусственной вентиляции легких, пациенты с нестабильной стенокардией или гипотонией, астматики и другие пациенты, чье медицинское обслуживание или безопасность могут подвергаться риску при прохождении МРТ-обследования, будут исключены.
  • Пациенты с клаустрофобией также будут исключены из исследования, если ее нельзя контролировать стандартными методами (валиум или бенадрил).
  • Пациенты с противопоказаниями к МРТ (металлические имплантаты или определенные типы сердечных клапанов),
  • беременные пациенты, пациенты с психическими расстройствами и заключенные будут исключены из этого исследования. (Все критерии применимы к пациентам и нормальным добровольцам).
  • Нефротоксичность гадолиния будет решаться путем исключения из исследования пациентов с нарушением функции почек (СКФ <30) из-за (очень небольшого) риска, связанного с контрастными веществами на основе гадолиния.
  • Этот порог может быть изменен в зависимости от практики, установленной отделением радиологии и IRB.
  • Пациенты с известной аллергией или противопоказаниями к аденозину и/или регаденозону будут исключены из когорт стресс-МРТ.
  • Все участники, которые получат агент стресса, будут воздерживаться от употребления кофеина как минимум за 12 часов до каждой МРТ.
  • Субъекты с известными противопоказаниями к аденозину и/или регаденозону будут зачислены только на сканирование, при котором не будет вводиться агент стресса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MRI vs.PET with/without Cardiac disease
Adenosine Regadenoson O-15 Labeled radioactive water MRI PET Imaging
Лекарство: Аденозин
Аденозин: 0,14 мг/кг/мин в течение 6 мин. IV инъекции для МРТ перфузии
Другие имена:
  • Аденоскан
  • Аденокард
Лекарство: Радиоактивная вода с меткой О-15
Радиоактивная вода, меченная О-15: внутривенное введение до 50 мКи в покое и повторно при гиперемии для ПЭТ-визуализации
Другие имена:
  • О-15 вода
Устройство: МРТ
Прохождение МРТ с динамическим контрастированием будет выполняться в покое и при гиперемии, вызванной либо инфузией аденозина, либо регаденозоном
Лекарство: Регаденозон
0,4 мг в 5 мл в виде быстрой (10 секунд) внутривенной инъекции для перфузии МРТ.
Другие имена:
  • Лексискан
Устройство: ПЭТ-визуализация
Количественное ПЭТ-изображение с радиоактивной водой, меченной O-15, будет проведено в другой день.
Другие имена:
  • Позитронно-эмиссионная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Myocardial perfusion measured with MRI
Временное ограничение: Time in the scanner to be 60-90 minutes.
Myocardial perfusion measured with Magnetic Resonance Imaging (MRI) at rest and vasodilation
Time in the scanner to be 60-90 minutes.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ECV measures
Временное ограничение: One year
Extracellular volume (ECV) measures from T1 mapping pre- and post-contrast
One year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Edward DiBella, Ph.D., Faculty

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB 94980
  • R01HL135328 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться