新的 MRI 方法应用于射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF)
2026年7月2日 更新者：Edward DiBella、University of Utah
本研究的主要具体目标是；
- 开发稳健的采集和重建方法，专门用于 MRI 心脏微血管重塑研究，其中包括非常创新的定量灌注方法，以及纤维化量化、纵向应变和流动相差成像。
- 测试用于识别表征 HFpEF 的临床任务的新方法。
研究概览
详细说明
由于几项大型药物治疗试验未能使患者受益，目前正在对射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 进行深入研究。 更好地描述这些患者的特征很重要，并且关于 HFpEF 人群中的微血管疾病和重塑存在悬而未决的问题。 新的 MRI 方法可能是更好地描述和理解 HFpEF 及其对治疗的反应的理想方法。 该项目旨在开发、评估和应用用于高端灌注成像的新 MRI 方法。 这些方法将在自由呼吸研究中估计整个心动周期的 endo/epi 比率，这将提供有关微血管疾病的新信息。 这对于评估 HFpEF 具有特殊价值。
该项目的想法是结合定量心脏灌注 MRI 成像的新技术，非常适合回答有关 HFpEF 的开放性问题和研究微血管疾病。 这些方法还可能预测可能对特定药物治疗有反应的患者。
新技术包括“同时多切片”成像，这种成像方式尚未用于心肌灌注成像。 特别是，我们正在开发标准饱和脉冲和稳态破坏梯度回波采集的创新混合体。 我们还在开发一种在同一扫描中使用 3D“星堆”+ 2D 切片进行动脉输入功能评估以量化灌注的新方法，以及测量 T1 的新方法。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Collin Arsenault, BS.
- 电话号码：801-587-8638
- 邮箱：collin.arsenault@hsc.utah.edu
研究联系人备份
- 姓名：Olivia Pratt, BS
- 电话号码：801-585-6142
- 邮箱：u0447662@umail.utah.edu
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84108
- 招聘中
- university of Utah, Radiology Research
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接触：
- Collin Arsenault, BS
- 电话号码：801-587-8638
- 邮箱：Collin.arsenault@hsc.utah.edu
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接触：
- Olivia Pratt, BS
- 电话号码：801-585-6142
- 邮箱：u0447662@umail.utah.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
所有参与者都将年满 18 岁并能够提供同意
- A 组（志愿者，有或没有心脏病）：志愿者将至少参加一次研究访问
- B 组（HFpEF 患者志愿者）：志愿者将被诊断为 HFpEF 并且可以安全地接受 MRI 成像
排除标准：
- 未成年人
- 重症患者、使用呼吸机的患者、不稳定型心绞痛或低血压患者、哮喘患者以及其他医疗或安全可能因接受 MRI 检查而面临风险的患者将被排除在外。
- 如果不能用标准方法（安定或苯那君）控制幽闭恐惧症患者，也将被排除在研究之外。
- 有 MRI 禁忌症的患者（金属植入物或某些类型的心脏瓣膜），
- 孕妇、智障患者和囚犯将被排除在本研究之外。 （所有标准适用于患者和正常志愿者）。
- 由于与钆造影剂相关的（非常小的）风险，将肾功能异常 (GFR<30) 的患者排除在研究之外来解决钆肾毒性。
- 根据放射科和 IRB 确定的做法，可以修改此阈值。
- 已知对腺苷和/或 Regadenoson 过敏或有禁忌症的患者将被排除在负荷 MRI 队列之外。
- 所有将接受压力剂的参与者将在每次 MRI 前至少 12 小时避免摄入咖啡因
- 已知对腺苷和/或类伽腺苷有禁忌症的受试者将只参加不使用应激剂的扫描
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MRI vs.PET with/without Cardiac disease
Adenosine Regadenoson O-15 Labeled radioactive water MRI PET Imaging
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腺苷：0.14mg/kg/min，持续 6 分钟。
静脉注射用于 MRI 灌注
其他名称：
O-15 标记的放射性水：静息时高达 50mCi IV 注射，充血时再次注射以进行 PET 成像
其他名称：
通过动态对比增强 MRI 扫描将在休息时和由腺苷输注或类腺苷引起的充血期间进行
5 毫升中 0.4 毫克，作为 MRI 灌注的快速（10 秒）静脉注射。
其他名称：
使用 O-15 标记的放射性水的定量 PET 成像将在不同的日子进行
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Myocardial perfusion measured with MRI
大体时间：Time in the scanner to be 60-90 minutes.
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Myocardial perfusion measured with Magnetic Resonance Imaging (MRI) at rest and vasodilation
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Time in the scanner to be 60-90 minutes.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ECV measures
大体时间：One year
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Extracellular volume (ECV) measures from T1 mapping pre- and post-contrast
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One year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edward DiBella, Ph.D.、Faculty
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月3日
初级完成 (估计的)
2027年3月3日
研究完成 (估计的)
2027年3月3日
研究注册日期
首次提交
2020年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月21日
首次发布 (实际的)
2020年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月2日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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