Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye MR-metoder brukt på hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF)

2. juli 2026 oppdatert av: Edward DiBella, University of Utah

Denne studiens hovedmål er;

  1. Å utvikle robuste anskaffelses- og rekonstruksjonsmetoder spesifikt for studiet av mikrovaskulær hjerteremodellering med MR som vil inkludere svært innovative kvantitative perfusjonsmetoder, så vel som fibrosekvantifisering, langsgående belastning og fasekontrastavbildning for flyt.
  2. Test de nye metodene for å identifisere den kliniske oppgaven med å karakterisere HFpEF.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon (HFpEF) blir for tiden studert intenst ettersom flere store studier av medikamentell behandling ikke har vært til nytte for pasienter. Bedre karakterisering av disse pasientene er viktig, og det er åpne spørsmål angående mikrovaskulær sykdom og remodellering i HFpEF-populasjonen. Nye MR-metoder kan være ideelle for bedre å karakterisere og forstå HFpEF og dens respons på behandlinger. Dette prosjektet søker å utvikle, evaluere og anvende nye MR-metoder for avansert perfusjonsavbildning. Disse metodene vil estimere endo/epi-forhold på tvers av hjertesyklusen i fripustestudier, som vil gi ny informasjon om mikrovaskulær sykdom. Dette er spesielt verdifullt for vurdering av HFpEF.

Ideen med dette prosjektet er å kombinere nye teknikker for kvantitativ hjerteperfusjon MR-avbildning som vil være ideelt egnet for å svare på åpne spørsmål angående HFpEF og for å studere mikrovaskulær sykdom. Metodene kan potensielt også forutsi pasienter som kan reagere på bestemte medikamentelle behandlinger.

De nye teknikkene inkluderer "samtidig multi-slice" avbildning som ikke har blitt brukt på denne måten for myokardperfusjonsavbildning. Spesielt utvikler vi en innovativ hybrid av standard metningspuls og steady state spoiled gradient ekkoopptak. Vi utvikler også en ny metode for å bruke 3D "stack of stars" + 2D skive i samme skanning for vurdering av arteriell inputfunksjon for å kvantifisere perfusjon, og nye metoder for måling av T1.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle deltakere vil være over 18 år og kunne gi samtykke

    • Gruppe A (frivillige, med eller uten hjertesykdom): Frivillige vil være tilgjengelige for minst ett studiebesøk
    • Gruppe B (HFpEF pasientfrivillige): Frivillige vil ha en diagnose av HFpEF og være trygge for å bli avbildet med MR

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige
  • Kritisk syke pasienter, pasienter på respirator, pasienter med ustabil angina eller hypotensjon, astmatikere og andre pasienter hvis medisinsk behandling eller sikkerhet kan være i fare for å gjennomgå en MR-undersøkelse vil bli ekskludert.
  • Pasienter med klaustrofobi vil også bli ekskludert fra studien dersom dette ikke kan kontrolleres med standardmetoder (valium eller benadryl).
  • Pasienter med kontraindikasjon for MR (metallimplantater eller visse typer hjerteklaffer),
  • gravide pasienter, psykisk funksjonshemmede pasienter og fanger vil bli ekskludert fra denne studien. (Alle kriterier gjelder for pasienter og vanlige frivillige).
  • Gadolinium nefrotoksisitet vil bli adressert ved å ha pasienter med unormal nyrefunksjon (GFR<30) ekskludert fra studien på grunn av (svært liten) risiko forbundet med gadolinium kontrastmidler.
  • Denne terskelen kan endres, avhengig av praksis fastsatt av radiologiavdelingen og IRB.
  • Pasienter med kjent allergi eller kontraindikasjon mot Adenosine og/eller Regadenoson vil bli ekskludert fra stress-MR-kohorter.
  • Alle deltakere som vil motta et stressmiddel, vil avstå fra å innta koffein i minst 12 timer før hver MR
  • Personer med kjent kontraindikasjon mot Adenosine og/eller Regadenoson vil kun bli registrert i skanninger der ingen stressmiddel vil bli administrert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MRI vs.PET with/without Cardiac disease
Adenosine Regadenoson O-15 Labeled radioactive water MRI PET Imaging
Legemiddel: Adenosin
Adenosin: 0,14 mg/kg/min i 6 min. IV-injeksjon for MR-perfusjon
Andre navn:
  • Adenoscan
  • Adenocard
Legemiddel: O-15 merket radioaktivt vann
O-15-merket radioaktivt vann: Opptil 50mCi IV-injeksjon i hvile og igjen ved hyperemi for PET-avbildning
Andre navn:
  • O-15 vann
Enhet: MR
Pass dynamisk kontrastforsterket MR-skanning vil bli utført i hvile og under hyperemi forårsaket av enten adenosininfusjon eller regadenoson
Legemiddel: Regadenoson
0,4 mg i 5 ml, gitt som en rask (10 sekunder) IV-injeksjon for MR-perfusjon.
Andre navn:
  • Lexiscan
Enhet: PET bildebehandling
Kvantitativ PET-avbildning med O-15-merket radioaktivt vann vil bli gitt på en annen dag
Andre navn:
  • Positron Emission Tomography Imaging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Myocardial perfusion measured with MRI
Tidsramme: Time in the scanner to be 60-90 minutes.
Myocardial perfusion measured with Magnetic Resonance Imaging (MRI) at rest and vasodilation
Time in the scanner to be 60-90 minutes.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ECV measures
Tidsramme: One year
Extracellular volume (ECV) measures from T1 mapping pre- and post-contrast
One year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Samarbeidspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward DiBella, Ph.D., Faculty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2017

Primær fullføring (Antatt)

3. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

3. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 94980
  • R01HL135328 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere