Novos métodos de ressonância magnética aplicados à insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp)
Os principais objetivos específicos deste estudo são;
- Desenvolver métodos robustos de aquisição e reconstrução especificamente para o estudo da remodelação cardíaca microvascular com ressonância magnética, que incluirá métodos quantitativos de perfusão muito inovadores, bem como quantificação de fibrose, tensão longitudinal e imagem de contraste de fase para fluxo.
- Testar os novos métodos de identificação da tarefa clínica de caracterização da ICFEP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (ICFEp) está atualmente sendo intensamente estudada, pois vários grandes ensaios de terapias medicamentosas falharam em beneficiar os pacientes. A melhor caracterização desses pacientes é importante, e há questões em aberto sobre doença microvascular e remodelamento na população de ICFEP. Novos métodos de ressonância magnética podem ser ideais para melhor caracterizar e entender a ICFEP e sua resposta aos tratamentos. Este projeto visa desenvolver, avaliar e aplicar novos métodos de ressonância magnética para imagens de perfusão de alta qualidade. Esses métodos estimarão as proporções endo/epi ao longo do ciclo cardíaco em estudos de respiração livre, o que fornecerá novas informações sobre doenças microvasculares. Isso é de particular valor para avaliar ICFEP.
A ideia deste projeto é combinar novas técnicas de RM de perfusão cardíaca quantitativa que seriam ideais para responder a perguntas em aberto sobre ICFEP e para estudar doenças microvasculares. Os métodos também podem prever pacientes que podem responder a terapias medicamentosas específicas.
As novas técnicas incluem imagens "multi-slice simultâneas" que não foram usadas dessa forma para imagens de perfusão miocárdica. Em particular, estamos desenvolvendo um híbrido inovador de pulso de saturação padrão e aquisição de eco gradiente estragado em estado estacionário. Também estamos desenvolvendo um novo método para usar "pilha de estrelas" 3D + fatia 2D na mesma varredura para avaliação da função de entrada arterial para quantificar a perfusão e novos métodos para medir T1.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Collin Arsenault, BS.
- Número de telefone: 801-587-8638
- E-mail: collin.arsenault@hsc.utah.edu
Estude backup de contato
- Nome: Olivia Pratt, BS
- Número de telefone: 801-585-6142
- E-mail: u0447662@umail.utah.edu
Locais de estudo
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Recrutamento
- university of Utah, Radiology Research
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Contato:
- Collin Arsenault, BS
- Número de telefone: 801-587-8638
- E-mail: Collin.arsenault@hsc.utah.edu
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Contato:
- Olivia Pratt, BS
- Número de telefone: 801-585-6142
- E-mail: u0447662@umail.utah.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os participantes terão mais de 18 anos e poderão fornecer consentimento
- Grupo A (voluntários, com ou sem doença cardíaca): Voluntários estarão disponíveis para pelo menos uma visita de estudo
- Grupo B (voluntários de pacientes com ICFEP): os voluntários terão um diagnóstico de ICFEP e estarão seguros para obter imagens com ressonância magnética
Critério de exclusão:
- menores
- Serão excluídos pacientes gravemente enfermos, pacientes em ventiladores, pacientes com angina instável ou com hipotensão, asmáticos e outros pacientes cujo cuidado médico ou segurança possam estar em risco por serem submetidos a um exame de ressonância magnética.
- Pacientes com claustrofobia também serão excluídos do estudo se isso não puder ser controlado com métodos padrão (valium ou benadryl).
- Pacientes com contra-indicação para ressonância magnética (implantes metálicos ou certos tipos de válvulas cardíacas),
- pacientes grávidas, deficientes mentais e presidiários serão excluídos deste estudo. (Todos os critérios se aplicam a pacientes e voluntários normais).
- A nefrotoxicidade do gadolínio será abordada tendo os pacientes com função renal anormal (GFR <30) excluídos do estudo devido ao risco (muito pequeno) associado aos agentes de contraste de gadolínio.
- Este limite pode ser modificado, dependendo das práticas determinadas pelo Departamento de Radiologia e pelo IRB.
- Pacientes com alergia conhecida ou contraindicação à Adenosina e/ou Regadenoson serão excluídos das coortes de ressonância magnética de estresse.
- Todos os participantes que receberão um agente de estresse se absterão de consumir cafeína por pelo menos 12 horas antes de cada ressonância magnética
- Indivíduos com contraindicação conhecida para Adenosina e/ou Regadenoson serão inscritos apenas em varreduras nas quais nenhum agente de estresse será administrado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MRI vs.PET with/without Cardiac disease
Adenosine Regadenoson O-15 Labeled radioactive water MRI PET Imaging
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Adenosina: 0,14mg/kg/min por 6 min.
Injeção IV para perfusão de ressonância magnética
Outros nomes:
Água radioativa marcada com O-15: injeção IV de até 50mCi em repouso e novamente em hiperemia para PET Imaging
Outros nomes:
Varreduras de ressonância magnética melhoradas com contraste dinâmico serão realizadas em repouso e durante a hiperemia causada por infusão de adenosina ou regadenoson
0,4 mg em 5 ml, administrado como uma injeção intravenosa rápida (10 segundos) para perfusão de ressonância magnética.
Outros nomes:
Imagens PET quantitativas com água radioativa marcada com O-15 serão fornecidas em um dia diferente
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Myocardial perfusion measured with MRI
Prazo: Time in the scanner to be 60-90 minutes.
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Myocardial perfusion measured with Magnetic Resonance Imaging (MRI) at rest and vasodilation
|
Time in the scanner to be 60-90 minutes.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ECV measures
Prazo: One year
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Extracellular volume (ECV) measures from T1 mapping pre- and post-contrast
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One year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward DiBella, Ph.D., Faculty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Insuficiência cardíaca
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Ácidos nucleicos, nucleotídeos e nucleosídeos
- Purinas
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Nucleosídeos
- Ribonucleosídeos
- Nucleosídeos de purina
- Interpretação de imagem, assistida por computador
- Aprimoramento da imagem
- Fotografia
- Tomografia, computada em emissão
- Imagem por radionuclídeo
- Técnicas de diagnóstico, radioisótopo
- Adenosina
- Tomografia por emissão de positrons
- regadenoson
Outros números de identificação do estudo
- IRB 94980
- R01HL135328 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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