Nuevos métodos de resonancia magnética aplicados a la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada (HFpEF)
Los principales objetivos específicos de este estudio son;
- Desarrollar métodos robustos de adquisición y reconstrucción específicamente para el estudio de la remodelación cardíaca microvascular con resonancia magnética que incluirán métodos de perfusión cuantitativos muy innovadores, así como cuantificación de fibrosis, tensión longitudinal e imágenes de contraste de fase para flujo.
- Probar los nuevos métodos para identificar la tarea clínica de caracterizar la HFpEF.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF, por sus siglas en inglés) se está estudiando intensamente en la actualidad, ya que varios ensayos grandes de terapias con medicamentos no han logrado beneficiar a los pacientes. Es importante una mejor caracterización de estos pacientes, y hay preguntas abiertas con respecto a la enfermedad microvascular y la remodelación en la población con HFpEF. Los nuevos métodos de resonancia magnética podrían ser ideales para caracterizar y comprender mejor la HFpEF y su respuesta a los tratamientos. Este proyecto busca desarrollar, evaluar y aplicar nuevos métodos de resonancia magnética para imágenes de perfusión de alta gama. Estos métodos estimarán las relaciones endo/epi a lo largo del ciclo cardíaco en estudios de respiración libre, lo que proporcionará nueva información sobre la enfermedad microvascular. Esto tiene un valor particular para evaluar la HFpEF.
La idea de este proyecto es combinar nuevas técnicas para la obtención de imágenes cuantitativas de IRM de perfusión cardíaca que serían ideales para responder preguntas abiertas sobre la HFpEF y para estudiar la enfermedad microvascular. Los métodos también podrían potencialmente predecir pacientes que podrían responder a terapias farmacológicas particulares.
Las nuevas técnicas incluyen imágenes de "cortes múltiples simultáneos" que no se han utilizado de esta manera para imágenes de perfusión miocárdica. En particular, estamos desarrollando un híbrido innovador de pulso de saturación estándar y adquisiciones de eco de gradiente estropeado en estado estacionario. También estamos desarrollando un nuevo método para usar "pila de estrellas" 3D + corte 2D en la misma exploración para la evaluación de la función de entrada arterial para cuantificar la perfusión, y nuevos métodos para medir T1.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nousheen Alasti, BS
- Número de teléfono: 801-585-6142
- Correo electrónico: Nousheen.alasti@hsc.utah.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Collin Arsenault, BS.
- Número de teléfono: 801-587-8638
- Correo electrónico: collin.arsenault@hsc.utah.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- Reclutamiento
- university of Utah, Radiology Research
-
Contacto:
- Nousheen Alasrti, BS
- Número de teléfono: 801-585-6142
- Correo electrónico: Nousheen.Alasti@hsc.utah.edu
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Contacto:
- Collin Arsenault, BS
- Número de teléfono: 801-587-8638
- Correo electrónico: Collin.arsenault@hsc.utah.edu
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los participantes serán mayores de 18 años y podrán dar su consentimiento.
- Grupo A (voluntarios, con o sin enfermedad cardíaca): los voluntarios estarán disponibles para al menos una visita de estudio
- Grupo B (pacientes voluntarios con HFpEF): los voluntarios tendrán un diagnóstico de HFpEF y estarán seguros para tomar imágenes con MRI
Criterio de exclusión:
- menores
- Se excluirán los pacientes en estado crítico, pacientes con ventiladores, pacientes con angina inestable o con hipotensión, asmáticos y otros pacientes cuya atención médica o seguridad puedan estar en riesgo al someterse a un examen de resonancia magnética.
- Los pacientes con claustrofobia también serán excluidos del estudio si esta no se puede controlar con métodos estándar (valium o benadryl).
- Pacientes con contraindicación para la resonancia magnética (implantes metálicos o ciertos tipos de válvulas cardíacas),
- Se excluirán de este estudio las pacientes embarazadas, los pacientes con discapacidad mental y los reclusos. (Todos los criterios se aplican a pacientes y voluntarios normales).
- La nefrotoxicidad por gadolinio se abordará excluyendo del estudio a los pacientes con función renal anormal (TFG <30) debido al riesgo (muy pequeño) asociado con los agentes de contraste de gadolinio.
- Este umbral puede modificarse, según las prácticas determinadas por el Departamento de Radiología y el IRB.
- Los pacientes con alergia conocida o contraindicación a la adenosina y/o al regadenosón serán excluidos de las cohortes de resonancia magnética de esfuerzo.
- Todos los participantes que recibirán un agente antiestrés se abstendrán de consumir cafeína durante al menos 12 horas antes de cada resonancia magnética.
- Los sujetos con una contraindicación conocida para la adenosina o el regadenosón solo se inscribirán en exploraciones en las que no se administre ningún agente estresante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: RM vs PET con/sin enfermedad cardiaca
Adenosina Regadenosón O-15 Agua radiactiva marcada Imágenes por RMN PET
|
Adenosina: 0,14 mg/kg/min durante 6 min.
Inyección IV para perfusión para IRM
Otros nombres:
Agua radiactiva marcada con O-15: Inyección IV de hasta 50 mCi en reposo y nuevamente en hiperemia para imágenes PET
Otros nombres:
Se realizarán resonancias magnéticas mejoradas con contraste dinámico en reposo y durante la hiperemia causada por la infusión de adenosina o regadenosón
0,4 mg en 5 ml, administrados como una inyección IV rápida (10 segundos) para perfusión de IRM.
Otros nombres:
Las imágenes PET cuantitativas con agua radiactiva marcada con O-15 se realizarán en otro día
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora de la calidad de la imagen
Periodo de tiempo: El tiempo en el escáner será de 60 a 90 minutos.
|
comparación de perfusión, reserva de perfusión miocárdica (MPR), función posiblemente incluida la tensión y volumen extracelular (ECV, del mapeo T1).
|
El tiempo en el escáner será de 60 a 90 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Edward DiBella, Ph.D., Faculty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Insuficiencia cardiaca
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Agonistas purinérgicos del receptor P1
- Agonistas purinérgicos
- Agonistas del receptor de adenosina A2
- Adenosina
- Regadenosón
Otros números de identificación del estudio
- IRB 94980
- R01HL135328 (NIH)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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