Nya MRT-metoder tillämpade på hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF)
Denna studies huvudsakliga specifika syften är;
- Att utveckla robusta förvärvs- och rekonstruktionsmetoder specifikt för studien av mikrovaskulär hjärtremodellering med MRT som kommer att inkludera mycket innovativa kvantitativa perfusionsmetoder, såväl som fibroskvantifiering, longitudinell belastning och faskontrastavbildning för flöde.
- Testa de nya metoderna för att identifiera den kliniska uppgiften att karakterisera HFpEF.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtsvikt med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF) studeras för närvarande intensivt eftersom flera stora försök med läkemedelsbehandlingar har misslyckats med att gynna patienter. Bättre karakterisering av dessa patienter är viktigt, och det finns öppna frågor om mikrovaskulär sjukdom och ombyggnad i HFpEF-populationen. Nya MRT-metoder kan vara idealiska för att bättre karakterisera och förstå HFpEF och dess svar på behandlingar. Detta projekt syftar till att utveckla, utvärdera och tillämpa nya MRT-metoder för avancerad perfusionsavbildning. Dessa metoder kommer att uppskatta endo/epi-förhållanden över hjärtcykeln i studier med fri andning, vilket kommer att ge ny information om mikrovaskulär sjukdom. Detta är av särskilt värde för att bedöma HFpEF.
Tanken med detta projekt är att kombinera nya tekniker för kvantitativ hjärtperfusions-MR-avbildning som skulle vara idealisk för att svara på öppna frågor om HFpEF och för att studera mikrovaskulär sjukdom. Metoderna kan potentiellt också förutsäga patienter som kan svara på särskilda läkemedelsbehandlingar.
De nya teknikerna inkluderar "samtidig multi-slice" avbildning som inte har använts på detta sätt för myokardperfusionsavbildning. I synnerhet utvecklar vi en innovativ hybrid av standardmättnadspuls och steady state spoiled gradient eko. Vi utvecklar också en ny metod för att använda 3D "stack of stars" + 2D skiva i samma skanning för bedömning av arteriell ingångsfunktion för att kvantifiera perfusion, och nya metoder för att mäta T1.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Collin Arsenault, BS.
- Telefonnummer: 801-587-8638
- E-post: collin.arsenault@hsc.utah.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Olivia Pratt, BS
- Telefonnummer: 801-585-6142
- E-post: u0447662@umail.utah.edu
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
- Rekrytering
- university of Utah, Radiology Research
-
Kontakt:
- Collin Arsenault, BS
- Telefonnummer: 801-587-8638
- E-post: Collin.arsenault@hsc.utah.edu
-
Kontakt:
- Olivia Pratt, BS
- Telefonnummer: 801-585-6142
- E-post: u0447662@umail.utah.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla deltagare kommer att vara över 18 år och kunna ge samtycke
- Grupp A (frivilliga, med eller utan hjärtsjukdom): Frivilliga kommer att vara tillgängliga för minst ett studiebesök
- Grupp B (HFpEF-patientfrivilliga): Frivilliga kommer att ha diagnosen HFpEF och vara säkra att avbildas med MRT
Exklusions kriterier:
- minderåriga
- Kritiskt sjuka patienter, patienter på ventilatorer, patienter med instabil angina eller med hypotoni, astmatiker och andra patienter vars medicinska vård eller säkerhet kan vara i riskzonen från att genomgå en MRT-undersökning kommer att uteslutas.
- Patienter med klaustrofobi kommer också att uteslutas från studien om detta inte kan kontrolleras med standardmetoder (valium eller benadryl).
- Patienter med kontraindikation för MRT (metallimplantat eller vissa typer av hjärtklaffar),
- gravida patienter, mentalt handikappade patienter och fångar kommer att exkluderas från denna studie. (Alla kriterier gäller patienter och normala frivilliga).
- Gadoliniumnefrotoxicitet kommer att åtgärdas genom att patienter med onormal njurfunktion (GFR<30) utesluts från studien på grund av den (mycket liten) risk som är förknippad med gadoliniumkontrastmedel.
- Detta tröskelvärde kan ändras, beroende på praxis som bestäms av radiologiavdelningen och IRB.
- Patienter med en känd allergi eller kontraindikation mot Adenosine och/eller Regadenoson kommer att uteslutas från stress MRT-kohorter.
- Alla deltagare som kommer att få ett stressmedel kommer att avstå från att konsumera koffein i minst 12 timmar före varje MRT
- Försökspersoner med en känd kontraindikation mot Adenosine och/eller Regadenoson kommer endast att registreras i skanningar där inget stressmedel kommer att administreras
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MRI vs.PET with/without Cardiac disease
Adenosine Regadenoson O-15 Labeled radioactive water MRI PET Imaging
|
Adenosin: 0,14 mg/kg/min under 6 min.
IV-injektion för MRT-perfusion
Andra namn:
O-15-märkt radioaktivt vatten: Upp till 50mCi IV-injektion i vila och igen vid hyperemi för PET-avbildning
Andra namn:
Pass dynamisk kontrastförstärkt MRI kommer att utföras i vila och under hyperemi orsakad av antingen adenosininfusion eller regadenoson
0,4 mg i 5 ml, ges som en snabb (10 sekunder) IV-injektion för MRT-perfusion.
Andra namn:
Kvantitativ PET-avbildning med O-15-märkt radioaktivt vatten kommer att ges vid en annan dag
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Myocardial perfusion measured with MRI
Tidsram: Time in the scanner to be 60-90 minutes.
|
Myocardial perfusion measured with Magnetic Resonance Imaging (MRI) at rest and vasodilation
|
Time in the scanner to be 60-90 minutes.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ECV measures
Tidsram: One year
|
Extracellular volume (ECV) measures from T1 mapping pre- and post-contrast
|
One year
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Edward DiBella, Ph.D., Faculty
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Hjärtsvikt
- Heterocykliska föreningar
- Heterocykliska föreningar, 2-ring
- Heterocykliska föreningar, smältring
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Nukleinsyror, nukleotider och nukleosider
- Puriner
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Nukleosider
- Ribonukleosider
- Purin nukleosider
- Bildtolkning, datorassisterad
- Bildförbättring
- Fotografi
- Tomografi, utsläppsmetid
- Radionuklidavbildning
- Diagnostiska tekniker, radioisotop
- Adenosin
- Positronemissionstomografi
- regadenoson
Andra studie-ID-nummer
- IRB 94980
- R01HL135328 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .