免疫チェックポイント阻害剤療法中の腸管免疫システム (DEFENCE)
2025年11月20日 更新者：University Medical Center Groningen
免疫チェックポイント阻害剤治療中の腸管免疫系の詳細な表現型解析 - DEFENSE
この探索的研究は、免疫療法の前後で腸管免疫系の表現型について洞察を得ることが目的です。
インフォームドコンセントが得られた後、ベースライン時および免疫療法による治療中に S 状結腸鏡検査が行われます。内視鏡検査中に、S 状結腸および直腸から生検が行われます。
その後、これらの生検で免疫細胞の分析が行われます。
S状結腸鏡検査と並行して、炎症マーカーを監視するために静脈血サンプルが採取されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Groningen、オランダ、9713 GZ
- University Medical Center Groningen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人がん患者で、免疫チェックポイント阻害剤による緩和治療の適応がある。
説明
包含基準:
- 抗PD1/PDL1ベースの免疫療法による治療の適応
- 書面によるインフォームドコンセント
- iRECIST v1.1 に従って評価可能
除外基準:
- 過去6か月以内に中等度から重度の大腸炎を引き起こす慢性疾患または感染症を併発している
- 過去6か月以内に中等度から重度の大腸炎のリスクが高い薬剤を使用している
- 消化管切除術または腸瘻造設術
- 過去6か月以内の腹部放射線治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
免疫療法による緩和治療
|
S状結腸鏡検査はベースライン時と免疫療法中に行われます。
これらの手順中に、S 状結腸と直腸から生検が採取されます。
同時に、静脈血サンプルが採取されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
腸粘膜内の CD8+ T 細胞数
時間枠：8週間
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jacco J. de Haan, MD, PhD、University Medical Center Groningen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月30日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月19日
最初の投稿 (実際)
2020年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。