Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het darmimmuunsysteem tijdens immuuncheckpointremmertherapie (DEFENCE)

20 november 2025 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

Diepe fenotypering van het darmimmuunsysteem tijdens immuuncheckpointremmertherapie - DEFENSE

Deze verkennende studie heeft tot doel inzicht te krijgen in de fenotypes van het darmimmuunsysteem voor en na immunotherapie. Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, zullen sigmoïdoscopieën bij baseline en tijdens de behandeling met immunotherapie worden uitgevoerd. Tijdens de endoscopieën zullen biopsieën van het sigmoïd en het rectum worden verkregen. In deze biopten zullen vervolgens immuuncelanalyses worden uitgevoerd. Parallel aan de sigmoïdoscopieën zullen veneuze bloedmonsters worden genomen om ontstekingsmarkers te monitoren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

38

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met kanker en een indicatie voor palliatieve behandeling met immuuncheckpointremmers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicatie voor behandeling met immunotherapie op basis van anti-PD1/PDL1
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Evalueerbaar volgens iRECIST v1.1

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige, chronische of besmettelijke ziekte in de afgelopen 6 maanden die matige tot ernstige colitis veroorzaakte
  • Gebruik van een medicijn in de afgelopen 6 maanden met een verhoogd risico op matige tot ernstige colitis
  • Gastro-intestinale resectie of enterostomie
  • Abdominale radiotherapie in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Palliatieve behandeling met immunotherapie
Procedure: sigmoidoscopieën en veneuze bloedafname
Sigmoidoscopieën zullen worden uitgevoerd bij baseline en tijdens immunotherapie. Tijdens deze procedures worden biopsieën genomen van het sigmoïd en het rectum. Op dezelfde tijdstippen zullen veneuze bloedmonsters worden genomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
CD8+ T-celtelling in het darmslijmvlies
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacco J. de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202000666

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren