免疫检查点抑制剂治疗期间的肠道免疫系统 (DEFENCE)
2025年11月20日 更新者：University Medical Center Groningen
免疫检查点抑制剂治疗期间肠道免疫系统的深度表型分析 - 防御
这项探索性研究旨在深入了解免疫治疗前后的肠道免疫系统表型。
获得知情同意后，将在基线和免疫治疗期间进行乙状结肠镜检查。在内窥镜检查期间，将获得乙状结肠和直肠的活组织检查。
随后将对这些活检进行免疫细胞分析。
平行于乙状结肠镜检查，将获得静脉血样以监测炎症标志物。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
38
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Groningen、荷兰、9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年癌症患者和免疫检查点抑制剂姑息治疗的指征。
描述
纳入标准：
- 基于抗 PD1/PDL1 的免疫疗法的适应症
- 书面知情同意书
- 可根据 iRECIST v1.1 进行评估
排除标准：
- 在过去 6 个月内患有导致中度至重度结肠炎的伴随疾病、慢性疾病或传染性疾病
- 在过去 6 个月内使用过中度至重度结肠炎风险升高的药物
- 胃肠切除术或肠造口术
- 过去 6 个月的腹部放射治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
免疫疗法的姑息治疗
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将在基线和免疫治疗期间进行乙状结肠镜检查。
在这些程序中，将从乙状结肠和直肠进行活组织检查。
在同一时间点，将采集静脉血样。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肠粘膜中的 CD8+ T 细胞计数
大体时间：8周
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacco J. de Haan, MD, PhD、University Medical Center Groningen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月30日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月19日
首次发布 (实际的)
2020年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月20日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.