면역 체크포인트 억제제 치료 중 장 면역 체계 (DEFENCE)
2025년 11월 20일 업데이트: University Medical Center Groningen
면역 체크포인트 억제제 치료 중 장 면역 시스템의 심층 표현형 분석 - DEFENSE
이 탐색 연구는 면역 요법 전후의 장 면역 체계 표현형에 대한 통찰력을 얻는 것을 목표로 합니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후, 베이스라인 및 면역 요법으로 치료하는 동안 S상 결장경 검사가 수행됩니다. 내시경 검사 동안 S상 결장경과 직장에서 생검을 받습니다.
이러한 생검에서 후속 면역 세포 분석이 수행됩니다.
결장경 검사와 병행하여 염증 마커를 모니터링하기 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
38
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- University Medical Center Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 암환자 및 면역관문억제제를 통한 완화적 치료 적응증
설명
포함 기준:
- 항 PD1/PDL1 기반 면역요법 치료 적응증
- 서면 동의서
- iRECIST v1.1에 따라 평가 가능
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 중등도에서 중증의 대장염을 유발하는 수반되는 만성 또는 감염성 질병
- 지난 6개월 동안 중등도에서 중증의 대장염 위험이 높은 약물 사용
- 위장 절제술 또는 enterostomy
- 지난 6개월간 복부 방사선 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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면역 요법으로 완화 치료
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S상 결장경 검사는 기준선과 면역 요법 중에 수행됩니다.
이 절차 동안 생검은 구불 결장 및 직장에서 가져옵니다.
동일한 시점에서 정맥혈 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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장 점막의 CD8+ T 세포 수
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacco J. de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202000666
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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