Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolen immuunijärjestelmä immuunitarkastuspisteen estäjähoidon aikana (DEFENCE)

torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: University Medical Center Groningen

Suoliston immuunijärjestelmän syvä fenotyypitys immuunitarkastuspisteen estäjähoidon aikana - PUOLUSTUS

Tämän tutkivan tutkimuksen tavoitteena on saada käsitys suoliston immuunijärjestelmän fenotyypeistä ennen ja jälkeen immunoterapian. Kun tietoinen suostumus on saatu, sigmoidoskopiat tehdään lähtötilanteessa ja immunoterapiahoidon aikana. Endoskopioiden aikana otetaan biopsiat sigmoidosta ja peräsuolesta. Näissä biopsioissa suoritetaan myöhemmät immuunisoluanalyysit. Rinnakkain sigmoidoskopioiden kanssa otetaan laskimoverinäytteet tulehdusmerkkien seuraamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • University Medical Center Groningen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset syöpäpotilaat ja indikaatio palliatiiviseen hoitoon immuunivasteen estäjillä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Indikaatio anti-PD1/PDL1-pohjaiselle immunoterapialle
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Arvioitavissa iRECIST v1.1:n mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen krooninen tai tarttuva sairaus viimeisen 6 kuukauden aikana, joka on aiheuttanut kohtalaisen tai vaikean paksusuolitulehduksen
  • Lääkkeen käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana kohonneella keskivaikean tai vaikean paksusuolentulehduksen riskillä
  • Ruoansulatuskanavan resektio tai enterostomia
  • Vatsan sädehoito viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Palliatiivinen hoito immunoterapian avulla
Menettely: sigmoidoskopiat ja laskimoverinäytteet
Sigmoidoskopiat tehdään lähtötilanteessa ja immunoterapian aikana. Näiden toimenpiteiden aikana otetaan biopsiat sigmoidista ja peräsuolesta. Samoihin aikoihin otetaan laskimoverinäytteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
CD8+ T-solujen määrä suolen limakalvolla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Center Groningen

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacco J. de Haan, MD, PhD, University Medical Center Groningen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202000666

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa