進行がん患者とその介護者の実存的苦痛
進行がん患者とその介護者の実存的苦痛：縦断的コホート研究
調査の概要
詳細な説明
医学の進歩と人口の高齢化により、進行性の難治性がんという重大な実存的課題に直面する患者と介護者の数は増え続けています。 臨床的に重大な実存的苦痛は、苦しみへの恐怖やコントロールの欠如と認識されること、人生の終わりについての恐怖や不安、負担や無力感、機会を逃したことへの悲しみ、深い孤独から生じる可能性があります。 このような苦痛は、人生の終末期の医療成果に独自かつ独立した影響を与える可能性があります。 このような問題をオープンに議論する実存的ケアおよび緩和ケア介入への関心が高まっているにもかかわらず、実存的苦痛と具体的な支援ニーズに関する系統的な定量的データの欠如により、臨床医が実存的ニーズを検出して対処することが妨げられています。 この縦断的研究の目的は、1) 患者と介護者に関連する終末期アウトカムに対する実存的苦痛の頻度、縦断的軌跡、予測的影響を系統的に調査すること、2) 患者と介護者特有の心理社会的サポートの必要性と利用状況を判断することである。実存的な懸念に関して。
進行がんと診断された成人患者とその介護者は、ハンブルク大学がんセンターおよび関連診療所の外来・入院治療施設から継続的に採用される。 1,000人の参加者（患者500人、介護者500人）の実存的苦痛、終末期の転帰、および精神障害が、12か月にわたる5つの評価ポイントでの自己申告アンケートと（ベースラインでの）診断面接を使用して評価されます。 、6か月後）。 実存的苦痛、精神障害、および緩和ケアの結果の有病率を判断するために、記述統計が計算されます。 記述的分析は、心理社会的サポートの必要性と利用状況を調べるためにも使用されます。 実存的苦痛と患者および介護者に関連する終末期の転帰の予測的影響を調査するために、多重線形回帰およびロジスティック回帰が実行されます。 実存的苦痛の縦方向の軌跡を分析するには、成長混合モデルが使用されます。
好ましくない終末期の結果のリスクに最も関連する、頻繁かつ持続的な生存上の懸念に関する明確で体系的な知識を形成することで、その結果は生存上の苦痛の認識と管理に大きく貢献し、開発のための貴重な基盤を提供するでしょう。対象を絞った介入のこと。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Hamburg、ドイツ、22457
- Albertinen Krankenhaus
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Hamburg、ドイツ、20246
- Center for Oncology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Hamburg、ドイツ、20246
- Gynecological Outpatient Clinic, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Hamburg、ドイツ、20246
- Specialized Outpatient Clinic for Autoimmune Liver Disease and for Liver and Bile Duct Tumors, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Hamburg、ドイツ、22927
- LungenClinic Grosshansdorf
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- ハンブルク大学がんセンターおよび関連クリニックの外来および入院治療施設で治療を受ける、診断から終末期までの進行疾患のあらゆる段階の患者
- 進行がんと診断された親戚を持つ介護者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- UICC ステージ IV 固形腫瘍、または UICC ステージ III 肺腫瘍または卵巣腫瘍
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 重度の認知症
- 重度の身体障害
- インフォームドコンセントを与え、自己申告アンケートに記入するにはドイツ語が不十分です
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者
診断から終末期までの進行性疾患（UICC ステージ IV 固形腫瘍、またはステージ III 肺腫瘍または卵巣腫瘍）の全段階にわたる成人患者
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この縦断的コホート研究では、患者と介護者は介入を受けません。 「結果の尺度」セクションに挙げられた結果に加えて、患者と介護者は次のような自己報告アンケートに記入します。 実存的苦痛（士気喪失スケール II、死と死にゆく苦痛のスケール、抑うつ体験のアンケート、進行がんスケールにおける改訂された喪失志向と人生への取り組み、尊厳の感覚の項目、患者の尊厳のインベントリ、マーウィット・ミューザー介護者の悲嘆のインベントリ、介護者の罪悪感のアンケート） 心理社会的サポートの必要性とその利用 リソース（人生の意味と意義の源に関するアンケート、人間の精神の反抗的な力に関するアンケート）および 制御変数 (追悼症状評価スケール、PHQ-9 および GAD-7) |
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介護者
ステージ IV の固形腫瘍、またはステージ III の肺腫瘍または卵巣腫瘍と診断された患者の成人非公式介護者
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この縦断的コホート研究では、患者と介護者は介入を受けません。 「結果の尺度」セクションに挙げられた結果に加えて、患者と介護者は次のような自己報告アンケートに記入します。 実存的苦痛（士気喪失スケール II、死と死にゆく苦痛のスケール、抑うつ体験のアンケート、進行がんスケールにおける改訂された喪失志向と人生への取り組み、尊厳の感覚の項目、患者の尊厳のインベントリ、マーウィット・ミューザー介護者の悲嘆のインベントリ、介護者の罪悪感のアンケート） 心理社会的サポートの必要性とその利用 リソース（人生の意味と意義の源に関するアンケート、人間の精神の反抗的な力に関するアンケート）および 制御変数 (追悼症状評価スケール、PHQ-9 および GAD-7) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアの積極性
時間枠：死亡の4週間前
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Earle et al., 2003 による基準に従って患者が評価されます: 生後 2 週間の化学療法、生後 1 ヶ月間の緊急入院または集中治療。
死亡した患者のカルテレビューから取得されます。
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死亡の4週間前
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感情障害および不安障害の有病率
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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精神障害の診断および統計マニュアルのための構造化臨床面接（SCID-5、Beesdo-Baum et al.、2019）を使用して、患者と介護者を評価します。
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6ヶ月間のフォローアップ
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適応障害の有病率
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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CIDIの適応障害モジュール（複合国際診断面接、Perkonigg et al.、2018）を使用して、患者および介護者を対象に国際疾病分類（ICD-11）に従って評価されます。
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6ヶ月間のフォローアップ
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物質使用障害の蔓延
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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精神障害の診断および統計マニュアルのための構造化臨床面接（SCID-5、Beesdo-Baum et al.、2019）を使用して、患者と介護者を評価します。 拠点番号 4 (ハンブルク-エッペンドルフ大学医療センターの自己免疫性肝疾患および肝臓および胆管腫瘍の専門外来診療所) で採用された患者および介護者のみが評価されます。 |
6ヶ月間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早死への願望
時間枠：6か月および12か月の追跡調査
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患者の評価は、早死に対する態度スケジュールの短い形式を使用して行われます (SAHD-A、Kolva et al.、2017)。
項目は true (1) または false (0) のいずれかでスコア付けされます。
合計スコアは、0 から 6 までの範囲で承認された項目の数であり、スコアが高いほど、早死への欲求が高いことを示します。
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6か月および12か月の追跡調査
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自殺念慮
時間枠：6か月および12か月の追跡調査
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自殺念慮のためのベックスケール（BSS、Kliem & Brähler、2015）を使用して、患者と介護者を評価します。
項目は 0 から 2 までスコア付けされます (例: 0 = 中程度から強い生きたいという願望がある、1 = 弱い生きたいという願望がある、2 = 生きたいという願望がない)。
合計スコアは合計スケールの 0 ～ 38 の範囲であり、スコアが高いほど自殺傾向が強いことを示します。
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6か月および12か月の追跡調査
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対処と士気の低下
時間枠：6ヶ月間のフォローアップ
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心理的調整と士気喪失のための構造化面接を使用して、患者と介護者を評価します（Bobevski & Kissane、2019）。
参加者はほとんどの質問に「はい」または「いいえ」で答えることができます。
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6ヶ月間のフォローアップ
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複雑な悲しみ
時間枠：死後3ヶ月
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患者の死後、複雑な悲嘆の目録（ICG; Lumbeck et al., 2012）を使用して介護者について評価されます。
項目は 0 (決してない) から 4 (常に) までスコア付けされます。
合計スコアは 0 ～ 76 の範囲で、スコア 25 以上は複雑な悲しみの経験を示します。
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死後3ヶ月
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死に方と死の質
時間枠：死後3ヶ月
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死亡の質と死亡の質に関するアンケート (QODD、Mah et al.、2020) のショット版を使用して、介護者の観点から評価されます。
介護者は、患者の各体験を 0 (ひどい体験) から 10 (ほぼ完璧な体験) までのスケールでどのように評価するかを示します。
合計スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど臨終体験の質が高いことを示します。
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死後3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sigrun Vehling, PhD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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