Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkälle edennyt syöpäpotilaiden ja heidän hoitajiensa eksistentiaalinen ahdistus

tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Eksistentiaalinen ahdistus pitkälle edenneellä syöpäpotilailla ja heidän hoitajillaan: pitkittäinen kohorttitutkimus

Huolimatta mahdollisuudesta lievittää eksistentiaalista ahdistusta psykososiaalisilla interventioilla, eksistentiaalisia huolia ja niiden vaikutusta potilaiden ja hoitajien terveydenhuoltotuloksiin ei ole vielä systemaattisesti tutkittu. Tämän pitkittäiskohorttitutkimuksen tavoitteena on tutkia eksistentiaalisen ahdistuksen esiintymistiheyttä, pitkittäissuuntaista kehityskulkua ja ennakoivaa vaikutusta potilaan ja hoitajan kannalta merkityksellisiin elämän lopputuloksiin. Lisäksi sen tavoitteena on määrittää psykososiaalisen tuen tarve ja käyttö potilaille ja omaishoitajille eksistentiaalisten huolenaiheiden osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteen kehityksen ja väestön ikääntymisen vuoksi niiden potilaiden ja hoitajien määrä, jotka kohtaavat edenneen parantumattoman syövän syvälliset eksistentiaaliset haasteet, kasvaa jatkuvasti. Kliinisesti merkittävä eksistentiaalinen ahdistus voi johtua kärsimyksen pelosta ja koetun hallinnan puutteesta, pelosta ja epävarmuudesta elämän päättymisen suhteen, taakan tai riittämättömyyden tunteesta, surusta menetetyistä mahdollisuuksista ja syvästä yksinäisyydestä. Tällaisella ahdistuksella voi olla ainutlaatuinen ja riippumaton vaikutus terveydenhuollon tuloksiin elämän lopussa. Huolimatta kasvavasta kiinnostuksesta eksistentiaalisia ja palliatiivisia hoitotoimenpiteitä kohtaan, joissa tällaisista asioista keskustellaan avoimesti, eksistentiaalista kärsimystä ja erityisiä tukitarpeita koskevan systemaattisen kvantitatiivisen tiedon puute estää kliinikoita havaitsemasta ja käsittelemästä eksistentiaalisia tarpeita. Tämän pitkittäistutkimuksen tavoitteena on 1) tutkia systemaattisesti eksistentiaalisen ahdingon esiintymistiheyttä, pitkittäistä kehityskulkua ja ennakoivaa vaikutusta potilaan ja hoitajan kannalta merkityksellisiin elämän lopputuloksiin ja 2) määrittää potilaiden ja hoitajien erityinen psykososiaalisen tuen tarve ja käyttö. eksistentiaalisten huolenaiheiden suhteen.

Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt syöpä, ja omaishoitajia rekrytoidaan peräkkäin Hampurin yliopiston syöpäkeskuksen avo- ja laitoshoidosta ja sen liitännäisklinikoista. Eksistentiaalinen ahdistus, elämän lopputulokset ja mielenterveyden häiriöt 1000 osallistujalla (500 potilasta, 500 hoitajaa) arvioidaan käyttämällä itseraportoivia kyselylomakkeita viidessä arviointipisteessä 12 kuukauden aikana ja diagnostisilla haastatteluilla (lähtötilanteessa). , kuuden kuukauden kuluttua). Eksistentiaalisen ahdistuksen, mielenterveyshäiriöiden ja palliatiivisen hoidon tulosten yleisyyden määrittämiseksi lasketaan kuvaavat tilastot. Kuvaavilla analyyseillä selvitetään myös psykososiaalisen tuen tarvetta ja hyödyntämistä. Eksistentiaalisen ahdingon ja potilaan ja hoitajan kannalta merkityksellisten elämän lopputulosten ennakoivan vaikutuksen tutkimiseksi suoritetaan useita lineaarisia ja logistisia regressioita. Eksistentiaalisen hädän kasvuseosmallien pituussuuntaisen liikeradan analysointiin käytetään.

Muodostamalla selkeää ja järjestelmällistä tietoa toistuvista ja jatkuvista eksistentiaalisista huolenaiheista, jotka ovat merkittävimpiä epäsuotuisten elämän lopputulosten riskin kannalta, tulokset edistävät merkittävästi eksistentiaalisen ahdistuksen tunnistamista ja hallintaa ja tarjoavat arvokkaan perustan kehitykselle. kohdistetuista interventioista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hamburg, Saksa, 22457
        • Albertinen Krankenhaus
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Center for Oncology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Gynecological Outpatient Clinic, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Specialized Outpatient Clinic for Autoimmune Liver Disease and for Liver and Bile Duct Tumors, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Saksa, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  • Potilaat pitkälle edenneen taudin kaikissa vaiheissa diagnoosista terminaalisiin vaiheisiin, joita hoidetaan Hampurin yliopiston syöpäkeskuksen avohoidossa ja laitoshoidossa ja sen liitännäisklinikoilla
  • Omaishoitajat, joiden omaisilla on diagnosoitu edennyt syöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • UICC-vaiheen IV kiinteä kasvain tai UICC-vaiheen III keuhko- tai munasarjakasvain
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kognitiivinen
  • Vaikea fyysinen vamma
  • Ei tarpeeksi saksaa antamaan tietoon perustuvaa suostumusta ja täyttämään itseraportointikyselyitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Aikuiset potilaat edenneen taudin kaikissa vaiheissa (UICC vaiheen IV kiinteä kasvain tai vaiheen III keuhko- tai munasarjakasvain) diagnoosista terminaalisiin vaiheisiin

Tässä pitkittäiskohorttitutkimuksessa potilaat ja omaishoitajat eivät saa interventiota. Kohdassa "Tulosmittaukset" mainittujen tulosten lisäksi potilaat ja omaishoitajat täyttävät itseraportoivat kyselylomakkeet

Eksistentiaalinen ahdistus (Demoralisation Scale-II, Death and Dying Distress Scale, Depressive Experiences -kyselylomake, tarkistettu menetyksen suuntautuminen ja elämän sitoutuminen edistyneen syövän asteikolla, arvokkuuden tunne, potilaan ihmisarvojen kartoitus, Marwitorygivernai Grinteene Carventeoryt-Meuserief Carventeoryt-Meuserief Carventeorygivernai Inventeoryt

Psykososiaalisen tuen tarve ja käyttö

Resurssit (elämän merkityksen ja merkityksen lähteet -kyselylomake, kyselylomake ihmishengen uhmakkaasta voimasta) ja

Kontrollimuuttujat (Memorial Symptom Assessment Scale, PHQ-9 ja GAD-7)

Omaishoitajat
Aikuiset epäviralliset hoitajat potilaille, joilla on diagnosoitu vaiheen IV kiinteä kasvain tai vaiheen III keuhko- tai munasarjakasvain

Tässä pitkittäiskohorttitutkimuksessa potilaat ja omaishoitajat eivät saa interventiota. Kohdassa "Tulosmittaukset" mainittujen tulosten lisäksi potilaat ja omaishoitajat täyttävät itseraportoivat kyselylomakkeet

Eksistentiaalinen ahdistus (Demoralisation Scale-II, Death and Dying Distress Scale, Depressive Experiences -kyselylomake, tarkistettu menetyksen suuntautuminen ja elämän sitoutuminen edistyneen syövän asteikolla, arvokkuuden tunne, potilaan ihmisarvojen kartoitus, Marwitorygivernai Grinteene Carventeoryt-Meuserief Carventeoryt-Meuserief Carventeorygivernai Inventeoryt

Psykososiaalisen tuen tarve ja käyttö

Resurssit (elämän merkityksen ja merkityksen lähteet -kyselylomake, kyselylomake ihmishengen uhmakkaasta voimasta) ja

Kontrollimuuttujat (Memorial Symptom Assessment Scale, PHQ-9 ja GAD-7)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon aggressiivisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa ennen kuolemaa
Arvioidaan potilaille Earlen et al., 2003 kriteerien mukaan: kemoterapian saaminen kahden viimeisen elinviikon aikana, sairaalahoitoon päivystys tai tehohoito viimeisen elinkuukauden aikana. Saadaan kuolleiden potilaiden lääketieteellisistä kartoituksista.
4 viikkoa ennen kuolemaa
Affektiivisten ja ahdistuneisuushäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Arvioidaan potilaiden ja hoitajien osalta käyttämällä mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista strukturoitua kliinistä haastattelua (SCID-5, Beesdo-Baum et al., 2019).
6 kuukauden seuranta
Sopeutumishäiriön esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Arvioidaan kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-11) mukaisesti potilaille ja hoitajille käyttämällä CIDI:n (Composite International Diagnostic Interview, (Perkonigg et al., 2018) Adjustment Disorder Module -moduulia.
6 kuukauden seuranta
Päihteiden käyttöhäiriöiden yleisyys
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta

Arvioidaan potilaiden ja hoitajien osalta käyttämällä mielenterveyshäiriöiden diagnostista ja tilastollista strukturoitua kliinistä haastattelua (SCID-5, Beesdo-Baum et al., 2019).

Arvioidaan vain potilaille ja hoitajille, jotka on rekrytoitu paikkaan 4 (autoimmuunisten maksasairauksien sekä maksa- ja sappitietuumorien erikoispoliklinikka, Hamburg-Eppendorfin yliopistollinen lääketieteellinen keskus).

6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Halu nopeaan kuolemaan
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
Arvioidaan potilaille, jotka käyttävät lyhennettä "Schedule of Attitudes Toward Hastened Death" (SAHD-A, Kolva et al., 2017). Kohteet pisteytetään joko tosi (1) tai epätosi (0). Kokonaispistemäärä on hyväksyttyjen kohteiden lukumäärä, joka vaihtelee 0–6, ja korkeat pisteet osoittavat korkeaa halukkuutta nopeaan kuolemaan.
6 ja 12 kuukauden seuranta
Itsemurha-ajatukset
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukauden seuranta
Arvioidaan potilaille ja omaishoitajille käyttämällä Beckin itsemurha-ajatusten asteikkoa (BSS, Kliem & Brähler, 2015). Kohteet pisteytetään 0–2 (esim. 0 = minulla on kohtalainen tai vahva halu elää, 1 = minulla on heikko toive elää, 2 = minulla ei ole halua elää). Summapisteet vaihtelevat 0–38 kokonaisasteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa itsemurhataipumusta.
6 ja 12 kuukauden seuranta
Selviytyminen ja demoralisoituminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Arvioidaan potilaiden ja omaishoitajien osalta käyttämällä psykologisen sopeutumisen ja demoralisoinnin strukturoitua haastattelua (Bobevski & Kissane, 2019). Osallistujat voivat vastata useimpiin kysymyksiin kyllä ​​tai ei.
6 kuukauden seuranta
Monimutkainen suru
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuoleman jälkeen
Arvioidaan omaishoitajille potilaan kuoleman jälkeen käyttämällä Inventory of Complicated Grief -tutkimusta (ICG; Lumbeck et al., 2012). Kohteet pisteytetään 0:sta (ei koskaan) 4:ään (aina). Summapisteet vaihtelevat 0–76, ja pisteet ≥ 25 osoittavat monimutkaisen surun kokemuksia.
3 kuukautta kuoleman jälkeen
Kuolemisen ja kuoleman laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta kuoleman jälkeen
Arvioidaan omaishoitajien näkökulmasta käyttämällä ammuttua versiota Quality of Dying and Death Questionnairesta (QODD, Mah et al., 2020). Omaishoitajat ilmoittavat, kuinka he arvioisivat jokaisen potilaan kokemuksen asteikolla 0 (kauhea kokemus) 10 (melkein täydellinen kokemus). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kuolemiskokemuksen laatua.
3 kuukautta kuoleman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sigrun Vehling, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 8. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 8. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa