Angústia existencial em pacientes com câncer avançado e seus cuidadores
Angústia existencial em pacientes com câncer avançado e seus cuidadores: um estudo de coorte longitudinal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido ao progresso médico e ao envelhecimento da população, o número de pacientes e cuidadores que enfrentam os profundos desafios existenciais do câncer incurável avançado está em constante crescimento. A angústia existencial clinicamente significativa pode resultar de um medo de sofrimento e percepção de falta de controle, medo e incerteza sobre o fim da vida, sentimentos de sobrecarga ou insuficiência, tristeza por oportunidades perdidas e profunda solidão. Tal sofrimento pode ter uma contribuição única e independente para os resultados dos cuidados de saúde no final da vida. Apesar de um interesse crescente em intervenções de cuidados existenciais e paliativos que discutem tais questões abertamente, a falta de dados quantitativos sistemáticos sobre angústia existencial e necessidades de apoio específicas dificulta que os médicos detectem e abordem as necessidades existenciais. Este estudo longitudinal visa 1) investigar sistematicamente a frequência, a trajetória longitudinal e o impacto preditivo do sofrimento existencial nos resultados de fim de vida relevantes para o paciente e o cuidador e 2) determinar a necessidade específica e a utilização de apoio psicossocial dos pacientes e cuidadores no que diz respeito às preocupações existenciais.
Pacientes adultos diagnosticados com câncer avançado e cuidadores serão recrutados consecutivamente em instalações de tratamento ambulatorial e hospitalar do University Cancer Center Hamburg e clínicas afiliadas. Sofrimento existencial, desfechos de fim de vida e transtornos mentais em 1.000 participantes (500 pacientes, 500 cuidadores) serão avaliados por meio de questionários de autorrelato em cinco pontos de avaliação durante um período de 12 meses e entrevistas diagnósticas (no início , após seis meses). Para determinar a prevalência de sofrimento existencial, transtornos mentais e resultados de cuidados paliativos, estatísticas descritivas serão calculadas. Análises descritivas também serão usadas para examinar a necessidade e utilização de apoio psicossocial. Para investigar o impacto preditivo do sofrimento existencial e dos desfechos de fim de vida relevantes para o paciente e o cuidador, será realizada regressão múltipla linear e logística. Para analisar a trajetória longitudinal da angústia existencial, modelos de mistura de crescimento serão usados.
Moldando um conhecimento claro e sistemático sobre preocupações existenciais frequentes e persistentes que são mais relevantes para o risco de desfechos desfavoráveis no final da vida, os resultados contribuirão significativamente para o reconhecimento e gerenciamento do sofrimento existencial e fornecerão uma base valiosa para o desenvolvimento de intervenções direcionadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hamburg, Alemanha, 22457
- Albertinen Krankenhaus
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Center for Oncology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Gynecological Outpatient Clinic, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, Alemanha, 20246
- Specialized Outpatient Clinic for Autoimmune Liver Disease and for Liver and Bile Duct Tumors, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, Alemanha, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Pacientes em todas as fases da doença avançada, desde o diagnóstico até os estágios terminais, tratados em unidades de tratamento ambulatorial e hospitalar do University Cancer Center Hamburg e clínicas afiliadas
- Cuidadores cujos parentes são diagnosticados com câncer avançado
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Tumor sólido UICC estágio IV ou tumor pulmonar ou ovariano UICC estágio III
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Cognitivo grave
- Deficiência física grave
- Alemão insuficiente para dar consentimento informado e preencher questionários de autorrelato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes
Pacientes adultos em todas as fases da doença avançada (tumor sólido estágio IV da UICC ou tumor pulmonar ou ovariano estágio III) desde o diagnóstico até os estágios terminais
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Neste estudo de coorte longitudinal, pacientes e cuidadores não receberão intervenção. Além dos resultados mencionados na seção "Medidas de resultados", os pacientes e cuidadores preencherão questionários de autorrelato para Angústia existencial (Escala de Desmoralização-II, Escala de Angústia da Morte e do Morrer, Questionário de Experiências Depressivas, Escala de Orientação de Perda Revisada e Engajamento na Vida em Câncer Avançado, Item de Senso de Dignidade, Inventário de Dignidade do Paciente, Inventário de Luto do Cuidador de Marwit-Meuser, Questionário de Culpa do Cuidador) Necessidade e utilização de apoio psicossocial Recursos (Fontes de Significado e Questionário de Significado na Vida, Questionário sobre o Poder Desafiador do Espírito Humano) e Variáveis de controle (Escala de Avaliação de Sintomas Memoriais, PHQ-9 e GAD-7) |
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Cuidadores
Cuidadores informais adultos de pacientes diagnosticados com tumores sólidos estágio IV ou tumores pulmonares ou ovarianos estágio III
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Neste estudo de coorte longitudinal, pacientes e cuidadores não receberão intervenção. Além dos resultados mencionados na seção "Medidas de resultados", os pacientes e cuidadores preencherão questionários de autorrelato para Angústia existencial (Escala de Desmoralização-II, Escala de Angústia da Morte e do Morrer, Questionário de Experiências Depressivas, Escala de Orientação de Perda Revisada e Engajamento na Vida em Câncer Avançado, Item de Senso de Dignidade, Inventário de Dignidade do Paciente, Inventário de Luto do Cuidador de Marwit-Meuser, Questionário de Culpa do Cuidador) Necessidade e utilização de apoio psicossocial Recursos (Fontes de Significado e Questionário de Significado na Vida, Questionário sobre o Poder Desafiador do Espírito Humano) e Variáveis de controle (Escala de Avaliação de Sintomas Memoriais, PHQ-9 e GAD-7) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Agressividade do cuidado
Prazo: 4 semanas antes da morte
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Serão avaliados os pacientes de acordo com os critérios de Earle et al., 2003: recebimento de quimioterapia nas duas últimas semanas de vida, internações hospitalares de emergência ou tratamento intensivo durante o último mês de vida.
Será obtido a partir de revisões de prontuários de pacientes falecidos.
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4 semanas antes da morte
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Prevalência de transtornos afetivos e de ansiedade
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Será avaliado para pacientes e cuidadores usando a Entrevista Clínica Estruturada para Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (SCID-5, Beesdo-Baum et al., 2019).
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Acompanhamento de 6 meses
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Prevalência de transtorno de ajustamento
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Será avaliado de acordo com a Classificação Internacional de Doenças (CID-11) para pacientes e cuidadores usando o Módulo de Transtorno de Ajustamento do CIDI (Composite International Diagnostic Interview, (Perkonigg et al., 2018).
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Acompanhamento de 6 meses
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Prevalência de transtornos por uso de substâncias
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Será avaliado para pacientes e cuidadores usando a Entrevista Clínica Estruturada para Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (SCID-5, Beesdo-Baum et al., 2019). Só serão avaliados pacientes e cuidadores que foram recrutados no local nº 4 (Clínica Ambulatorial Especializada em Doença Autoimune do Fígado e Tumores do Fígado e das Vias Biliares, University Medical Center Hamburg-Eppendorf). |
Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desejo de morte acelerada
Prazo: Acompanhamento de 6 e 12 meses
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Será avaliado para pacientes usando a forma abreviada do Schedule of Attitudes Toward Hastened Death (SAHD-A, Kolva et al., 2017).
Os itens são pontuados com verdadeiro (1) ou falso (0).
A pontuação total é o número de itens endossados, variando de 0 a 6, com pontuações altas indicando altos níveis de desejo de morte antecipada.
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Acompanhamento de 6 e 12 meses
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Ideação suicida
Prazo: Acompanhamento de 6 e 12 meses
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Será avaliado para pacientes e cuidadores por meio da Escala de Ideação Suicida de Beck (BSS, Kliem & Brähler, 2015).
Os itens são pontuados de 0 a 2 (por exemplo, 0 = tenho um desejo moderado a forte de viver, 1 = tenho um desejo fraco de viver, 2 = não tenho desejo de viver).
A pontuação da soma varia de 0 a 38 para a escala total, com pontuações mais altas indicando tendências suicidas mais fortes.
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Acompanhamento de 6 e 12 meses
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Enfrentamento e Desmoralização
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Será avaliado para pacientes e cuidadores usando a Entrevista Estruturada para Ajuste Psicológico e Desmoralização (Bobevski & Kissane, 2019).
Os participantes podem responder a maioria das perguntas com sim ou não.
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Acompanhamento de 6 meses
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Luto complicado
Prazo: 3 meses após a morte
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Será avaliado para cuidadores após a morte do paciente usando o Inventário de Luto Complicado (ICG; Lumbeck et al., 2012).
Os itens são pontuados de 0 (nunca) a 4 (sempre).
A pontuação da soma varia de 0 a 76, com pontuações ≥ 25 indicando experiências de luto complicado.
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3 meses após a morte
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Qualidade do morrer e da morte
Prazo: 3 meses após a morte
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Será avaliado na perspetiva dos cuidadores através de uma versão shot do Quality of Dying and Death Questionnaire (QODD, Mah et al., 2020).
Os cuidadores indicam como classificariam cada experiência para o paciente em uma escala de 0 (experiência terrível) a 10 (experiência quase perfeita).
A pontuação total varia entre 0 e 100, com pontuações mais altas indicando uma melhor qualidade da experiência de morrer.
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3 meses após a morte
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sigrun Vehling, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DKH70113404
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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