Détresse existentielle chez les patients atteints d'un cancer avancé et leurs soignants
Détresse existentielle chez les patients atteints d'un cancer avancé et leurs soignants : une étude de cohorte longitudinale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison des progrès médicaux et du vieillissement de la population, le nombre de patients et de soignants confrontés aux profonds défis existentiels du cancer incurable avancé ne cesse d'augmenter. Une détresse existentielle cliniquement significative peut résulter d'une peur de la souffrance et d'un manque de contrôle perçu, d'une peur et d'une incertitude quant à la fin de la vie, d'un sentiment de lourdeur ou d'insuffisance, d'un chagrin face à des opportunités manquées et d'une profonde solitude. Une telle détresse peut avoir une contribution unique et indépendante aux résultats des soins de santé en fin de vie. Malgré un intérêt croissant pour les interventions de soins existentiels et palliatifs qui traitent ouvertement de ces questions, un manque de données quantitatives systématiques sur la détresse existentielle et les besoins de soutien spécifiques empêche les cliniciens de détecter et de répondre aux besoins existentiels. Cette étude longitudinale vise à 1) étudier systématiquement la fréquence, la trajectoire longitudinale et l'impact prédictif de la détresse existentielle sur les résultats de fin de vie pertinents pour les patients et les soignants et 2) déterminer le besoin spécifique des patients et des soignants en matière de soutien psychosocial et leur utilisation. par rapport aux préoccupations existentielles.
Les patients adultes diagnostiqués avec un cancer avancé et les soignants seront recrutés consécutivement dans les centres de traitement ambulatoires et hospitaliers du Centre universitaire de cancérologie de Hambourg et des cliniques affiliées. La détresse existentielle, les résultats de fin de vie et les troubles mentaux chez 1 000 participants (500 patients, 500 soignants) seront évalués à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation à cinq points d'évaluation sur une période de 12 mois et d'entretiens de diagnostic (au départ , après six mois). Pour déterminer la prévalence de la détresse existentielle, des troubles mentaux et des résultats des soins palliatifs, des statistiques descriptives seront calculées. Des analyses descriptives seront également utilisées pour examiner le besoin et l'utilisation du soutien psychosocial. Afin d'étudier l'impact prédictif de la détresse existentielle et des résultats de fin de vie pertinents pour le patient et le soignant, une régression linéaire et logistique multiple sera effectuée. Pour analyser la trajectoire longitudinale de la détresse existentielle, des modèles de mélange de croissance seront utilisés.
Façonner une connaissance claire et systématique des préoccupations existentielles fréquentes et persistantes qui sont les plus pertinentes pour le risque de résultats défavorables en fin de vie, les résultats contribueront de manière significative à la reconnaissance et à la gestion de la détresse existentielle et fourniront une base précieuse pour le développement d'interventions ciblées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hamburg, Allemagne, 22457
- Albertinen Krankenhaus
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Center for Oncology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Gynecological Outpatient Clinic, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Specialized Outpatient Clinic for Autoimmune Liver Disease and for Liver and Bile Duct Tumors, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, Allemagne, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Patients à toutes les phases de la maladie avancée, du diagnostic aux stades terminaux, qui sont traités dans les établissements de traitement ambulatoire et hospitalier du Centre universitaire de cancérologie de Hambourg et des cliniques affiliées
- Aidants dont les proches reçoivent un diagnostic de cancer avancé
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Tumeur solide de stade IV UICC ou tumeur pulmonaire ou ovarienne de stade III UICC
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Cognitif sévère
- Déficience physique grave
- Allemand insuffisant pour donner un consentement éclairé et remplir des questionnaires d'auto-évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
Patients adultes à toutes les phases de la maladie avancée (tumeur solide de stade IV UICC ou tumeur pulmonaire ou ovarienne de stade III) du diagnostic aux stades terminaux
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Dans cette étude de cohorte longitudinale, les patients et les soignants ne recevront pas d'intervention. En plus des résultats nommés dans la section "Mesures des résultats", les patients et les soignants rempliront des questionnaires d'auto-évaluation pour Détresse existentielle (Échelle de démoralisation-II, Échelle de détresse liée à la mort et à la mort, Questionnaire sur les expériences dépressives, Échelle révisée d'orientation de la perte et d'engagement dans la vie en cas de cancer avancé, Élément sur le sentiment de dignité, Inventaire de la dignité du patient, Inventaire Marwit-Meuser du deuil des soignants, Questionnaire sur la culpabilité des soignants) Besoin et utilisation du soutien psychosocial Ressources (Sources of Meaning and Meaning in Life Questionnaire, Questionnaire on the Defiant Power of the Human Spirit) et Variables de contrôle (Memorial Symptom Assessment Scale, PHQ-9 et GAD-7) |
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Aidants
Aidants proches adultes de patients chez qui on a diagnostiqué des tumeurs solides de stade IV ou des tumeurs pulmonaires ou ovariennes de stade III
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Dans cette étude de cohorte longitudinale, les patients et les soignants ne recevront pas d'intervention. En plus des résultats nommés dans la section "Mesures des résultats", les patients et les soignants rempliront des questionnaires d'auto-évaluation pour Détresse existentielle (Échelle de démoralisation-II, Échelle de détresse liée à la mort et à la mort, Questionnaire sur les expériences dépressives, Échelle révisée d'orientation de la perte et d'engagement dans la vie en cas de cancer avancé, Élément sur le sentiment de dignité, Inventaire de la dignité du patient, Inventaire Marwit-Meuser du deuil des soignants, Questionnaire sur la culpabilité des soignants) Besoin et utilisation du soutien psychosocial Ressources (Sources of Meaning and Meaning in Life Questionnaire, Questionnaire on the Defiant Power of the Human Spirit) et Variables de contrôle (Memorial Symptom Assessment Scale, PHQ-9 et GAD-7) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Agressivité des soins
Délai: 4 semaines avant le décès
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Seront évalués pour les patients selon les critères d'Earle et al., 2003 : réception d'une chimiothérapie dans les deux dernières semaines de vie, hospitalisation en urgence ou traitement en réanimation au cours du dernier mois de vie.
Seront obtenus à partir de l'examen des dossiers médicaux des patients décédés.
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4 semaines avant le décès
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Prévalence des troubles affectifs et anxieux
Délai: Suivi de 6 mois
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Seront évalués pour les patients et les soignants à l'aide de l'entrevue clinique structurée pour le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (SCID-5, Beesdo-Baum et al., 2019).
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Suivi de 6 mois
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Prévalence du trouble d'adaptation
Délai: Suivi de 6 mois
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Seront évalués selon la Classification internationale des maladies (CIM-11) pour les patients et les soignants à l'aide du module des troubles de l'adaptation du CIDI (Composite International Diagnostic Interview, (Perkonigg et al., 2018).
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Suivi de 6 mois
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Prévalence des troubles liés à l'utilisation de substances
Délai: Suivi de 6 mois
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Seront évalués pour les patients et les soignants à l'aide de l'entrevue clinique structurée pour le manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (SCID-5, Beesdo-Baum et al., 2019). Ne seront évalués que les patients et les soignants qui ont été recrutés à l'emplacement n ° 4 (Clinique ambulatoire spécialisée pour les maladies hépatiques auto-immunes et pour les tumeurs du foie et des voies biliaires, Centre médical universitaire de Hambourg-Eppendorf). |
Suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Désir de mort précipitée
Délai: Suivi à 6 et 12 mois
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Seront évalués pour les patients à l'aide du formulaire abrégé du Schedule of Attitudes Toward Hastened Death (SAHD-A, Kolva et al., 2017).
Les éléments sont notés soit vrai (1) ou faux (0).
Le score total est le nombre d'éléments approuvés, allant de 0 à 6, les scores élevés indiquant des niveaux élevés de désir de mort accélérée.
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Suivi à 6 et 12 mois
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Idées suicidaires
Délai: Suivi à 6 et 12 mois
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Seront évalués pour les patients et les soignants à l'aide de l'échelle de Beck pour les idées suicidaires (BSS, Kliem et Brähler, 2015).
Les items sont notés de 0 à 2 (par exemple, 0 = j'ai un désir modéré à fort de vivre, 1 = j'ai un faible désir de vivre, 2 = je n'ai pas envie de vivre).
Le score total varie de 0 à 38 pour l'échelle totale, les scores les plus élevés indiquant des tendances suicidaires plus fortes.
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Suivi à 6 et 12 mois
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Faire face et démoralisation
Délai: Suivi de 6 mois
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Seront évalués pour les patients et les soignants à l'aide de l'entrevue structurée pour l'ajustement psychologique et la démoralisation (Bobevski et Kissane, 2019).
Les participants peuvent répondre à la plupart des questions par oui ou par non.
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Suivi de 6 mois
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Deuil compliqué
Délai: 3 mois après le décès
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Seront évalués pour les soignants après le décès du patient à l'aide de l'inventaire du deuil compliqué (ICG ; Lumbeck et al., 2012).
Les items sont notés de 0 (jamais) à 4 (toujours).
Le score total varie de 0 à 76, les scores ≥ 25 indiquant des expériences de deuil compliqué.
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3 mois après le décès
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Qualité de la mort et de la mort
Délai: 3 mois après le décès
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Seront évalués du point de vue des soignants à l'aide d'une version instantanée du questionnaire sur la qualité de la mort et de la mort (QODD, Mah et al., 2020).
Les soignants indiquent comment ils évalueraient chaque expérience pour le patient sur une échelle de 0 (expérience terrible) à 10 (expérience presque parfaite).
Le score total varie entre 0 et 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de l'expérience de mourir.
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3 mois après le décès
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sigrun Vehling, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DKH70113404
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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