진행성 암 환자와 보호자의 실존적 고통
진행성 암 환자와 보호자의 실존적 고통: 종단적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
의학 발전과 인구 고령화로 인해 진행성 난치성 암이라는 심오한 실존적 문제에 직면한 환자와 간병인의 수가 지속적으로 증가하고 있습니다. 임상적으로 심각한 실존적 고통은 고통에 대한 두려움과 인식된 통제력 부족, 삶의 끝에 대한 두려움과 불확실성, 부담스럽거나 부족하다는 느낌, 놓친 기회에 대한 슬픔, 깊은 외로움에서 발생할 수 있습니다. 그러한 고통은 임종 시 건강 관리 결과에 독특하고 독립적인 기여를 할 수 있습니다. 그러한 문제를 공개적으로 논의하는 실존적 및 완화 치료 개입에 대한 관심이 증가하고 있음에도 불구하고, 실존적 고통 및 특정 지원 요구에 대한 체계적인 양적 데이터의 부족은 결과적으로 실존적 요구를 감지하고 해결하는 데 방해가 됩니다. 이 종적 연구는 1) 환자 및 간병인 관련 임종 결과에 대한 실존적 고통의 빈도, 종단 궤적 및 예측 영향을 체계적으로 조사하고 2) 심리사회적 지원에 대한 환자 및 간병인의 특정 요구 및 활용을 결정하는 것을 목표로 합니다. 실존적 고민에 대해.
함부르크 대학 암센터 및 부속 의원의 외래 및 입원 치료시설에서 진행성 암으로 진단된 성인 환자 및 간병인을 순차적으로 모집합니다. 1,000명의 참가자(환자 500명, 간병인 500명)의 실존적 고통, 임종 결과 및 정신 장애는 12개월 동안 5가지 평가 지점에서 자가 보고 설문지와 진단 인터뷰(기준선에서)를 사용하여 평가됩니다. , 6개월 후). 실존 적 고통, 정신 장애 및 완화 치료 결과의 유병률을 결정하기 위해 기술 통계가 계산됩니다. 기술적 분석은 또한 심리사회적 지원의 필요성과 활용을 조사하는 데 사용될 것입니다. 실존 적 고통과 환자 및 간병인 관련 삶의 끝 결과의 예측 영향을 조사하기 위해 다중 선형 및 로지스틱 회귀 분석이 수행됩니다. 실존적 고통 성장 혼합 모델의 종단 궤적을 분석하기 위해 사용됩니다.
불리한 삶의 결과에 대한 위험과 가장 관련이 있는 빈번하고 지속적인 실존적 우려에 대한 명확하고 체계적인 지식을 형성함으로써 결과는 실존적 고통의 인식 및 관리에 크게 기여하고 개발을 위한 귀중한 기반을 제공할 것입니다. 목표 개입의.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hamburg, 독일, 22457
- Albertinen Krankenhaus
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Hamburg, 독일, 20246
- Center for Oncology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, 독일, 20246
- Gynecological Outpatient Clinic, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, 독일, 20246
- Specialized Outpatient Clinic for Autoimmune Liver Disease and for Liver and Bile Duct Tumors, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, 독일, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 진단부터 말기까지 진행된 질병의 모든 단계에 걸쳐 함부르크 대학 암 센터 및 제휴 클리닉의 외래 및 입원 환자 치료 시설에서 치료받는 환자
- 친척이 진행성 암 진단을 받은 간병인
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- UICC IV기 고형 종양 또는 UICC III기 폐 또는 난소 종양
- 동의
제외 기준:
- 심한 인지
- 심각한 신체 장애
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 자체 보고 설문지를 작성하기에는 독일어가 불충분합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
진단에서 말기까지 진행된 질병(UICC 4기 고형 종양 또는 3기 폐 또는 난소 종양)의 모든 단계에 걸친 성인 환자
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이 종단 코호트 연구에서 환자와 간병인은 개입을 받지 않습니다. "결과 측정" 섹션에 명시된 결과 외에도 환자와 간병인은 다음에 대한 자가 보고 설문지를 작성하게 됩니다. 실존적 고통(Demoralization Scale-II, Death and Dying Distress Scale, Depressive Experiences Questionnaire, Revised Loss Orientation and Life Engagement in Advanced Cancer Scale, Sense of Dignity Item, Patient Dignity Inventory, Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory, Caregiver Guilt Questionnaire) 심리사회적 지원의 필요성과 활용 자료(인생 설문지의 의미와 의미의 출처, 인간 정신의 도전적인 힘에 관한 설문지) 및 통제 변수(Memorial Symptom Assessment Scale, PHQ-9 및 GAD-7) |
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간병인
IV기 고형 종양 또는 III기 폐 또는 난소 종양으로 진단된 환자의 성인 비공식 간병인
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이 종단 코호트 연구에서 환자와 간병인은 개입을 받지 않습니다. "결과 측정" 섹션에 명시된 결과 외에도 환자와 간병인은 다음에 대한 자가 보고 설문지를 작성하게 됩니다. 실존적 고통(Demoralization Scale-II, Death and Dying Distress Scale, Depressive Experiences Questionnaire, Revised Loss Orientation and Life Engagement in Advanced Cancer Scale, Sense of Dignity Item, Patient Dignity Inventory, Marwit-Meuser Caregiver Grief Inventory, Caregiver Guilt Questionnaire) 심리사회적 지원의 필요성과 활용 자료(인생 설문지의 의미와 의미의 출처, 인간 정신의 도전적인 힘에 관한 설문지) 및 통제 변수(Memorial Symptom Assessment Scale, PHQ-9 및 GAD-7) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보살핌의 공격성
기간: 사망 4주 전
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Earle et al., 2003의 기준에 따라 환자에 대해 평가할 것입니다: 생후 마지막 2주 동안 화학 요법을 받은 경우, 생후 마지막 달 동안 응급 병원 입원 또는 집중 치료 치료를 받은 경우.
사망한 환자에 대한 의료 차트 검토에서 얻을 수 있습니다.
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사망 4주 전
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정동 및 불안 장애의 유병률
기간: 6개월 추적
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정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID-5, Beesdo-Baum et al., 2019)를 사용하여 환자 및 간병인에 대해 평가됩니다.
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6개월 추적
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적응 장애의 유병률
기간: 6개월 추적
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CIDI의 적응 장애 모듈(Composite International Diagnostic Interview, (Perkonigg et al., 2018))을 사용하여 환자 및 간병인에 대한 국제 질병 분류(ICD-11)에 따라 평가됩니다.
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6개월 추적
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물질 사용 장애의 유병률
기간: 6개월 추적
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정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼에 대한 구조화된 임상 인터뷰(SCID-5, Beesdo-Baum et al., 2019)를 사용하여 환자 및 간병인에 대해 평가됩니다. 4번 위치(함부르크-에펜도르프 대학교 메디컬 센터의 자가면역 간 질환 및 간 및 담관 종양 전문 외래 환자 클리닉)에서 모집된 환자 및 간병인에 대해서만 평가됩니다. |
6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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빠른 죽음에 대한 열망
기간: 6개월 및 12개월 추적
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급박한 죽음에 대한 태도 일정(SAHD-A, Kolva et al., 2017)의 짧은 형식을 사용하여 환자에 대해 평가됩니다.
항목은 참(1) 또는 거짓(0)으로 채점됩니다.
총점은 보증된 항목의 수이며 범위는 0에서 6까지이며 높은 점수는 빠른 죽음에 대한 높은 수준의 욕구를 나타냅니다.
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6개월 및 12개월 추적
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자살 생각
기간: 6개월 및 12개월 추적
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자살 생각에 대한 Beck 척도(BSS, Kliem & Brähler, 2015)를 사용하여 환자와 간병인을 평가합니다.
항목은 0에서 2까지 점수가 매겨집니다(예: 0 = 나는 살고 싶은 소망이 보통에서 강함, 1 = 나는 살고 싶은 소망이 약합니다, 2 = 나는 살고 싶은 소망이 없습니다).
총 점수 범위는 총 척도에 대해 0에서 38까지이며 점수가 높을수록 자살 성향이 강함을 나타냅니다.
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6개월 및 12개월 추적
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대처 및 사기 저하
기간: 6개월 추적
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심리 조정 및 사기 저하를 위한 구조화된 인터뷰(Bobevski & Kissane, 2019)를 사용하여 환자와 간병인을 평가합니다.
참가자는 대부분의 질문에 예 또는 아니오로 대답할 수 있습니다.
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6개월 추적
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복잡한 슬픔
기간: 사망 후 3개월
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복잡한 슬픔 목록(ICG; Lumbeck et al., 2012)을 사용하여 환자 사망 후 간병인에 대해 평가됩니다.
항목은 0(전혀 없음)에서 4(항상)까지 점수가 매겨집니다.
합계 점수의 범위는 0에서 76까지이며, 점수 ≥ 25는 복잡한 슬픔의 경험을 나타냅니다.
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사망 후 3개월
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죽음과 죽음의 질
기간: 사망 후 3개월
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임종 및 사망 설문지(QODD, Mah et al., 2020)의 샷 버전을 사용하여 간병인의 관점에서 평가됩니다.
간병인은 환자의 각 경험을 0(끔찍한 경험)에서 10(거의 완벽한 경험)까지의 척도로 평가할 방법을 나타냅니다.
총 점수 범위는 0에서 100 사이이며 점수가 높을수록 죽어가는 경험의 질이 우수함을 나타냅니다.
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사망 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sigrun Vehling, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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