Angustia existencial en pacientes con cáncer avanzado y sus cuidadores
Angustia existencial en pacientes con cáncer avanzado y sus cuidadores: un estudio de cohorte longitudinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido al progreso médico y al envejecimiento de la población, el número de pacientes y cuidadores que enfrentan los profundos desafíos existenciales del cáncer incurable avanzado está en constante crecimiento. La angustia existencial clínicamente significativa puede resultar del miedo al sufrimiento y la falta de control percibida, el miedo y la incertidumbre sobre el final de la vida, los sentimientos de carga o insuficiencia, el dolor por las oportunidades perdidas y la soledad profunda. Tal angustia puede tener una contribución única e independiente a los resultados de la atención médica al final de la vida. A pesar de un creciente interés en las intervenciones de cuidados existenciales y paliativos que discuten estos temas abiertamente, la falta de datos cuantitativos sistemáticos sobre la angustia existencial y las necesidades específicas de apoyo impide que los médicos detecten y aborden las necesidades existenciales. Este estudio longitudinal tiene como objetivo 1) investigar sistemáticamente la frecuencia, la trayectoria longitudinal y el impacto predictivo de la angustia existencial en los resultados del final de la vida relevantes para el paciente y el cuidador y 2) determinar la necesidad específica y la utilización de apoyo psicosocial por parte de los pacientes y cuidadores. con respecto a las preocupaciones existenciales.
Los pacientes adultos diagnosticados con cáncer avanzado y los cuidadores serán reclutados consecutivamente de las instalaciones de tratamiento para pacientes hospitalizados y ambulatorios del Centro de Cáncer de la Universidad de Hamburgo y clínicas afiliadas. La angustia existencial, los resultados al final de la vida y los trastornos mentales en 1000 participantes (500 pacientes, 500 cuidadores) se evaluarán mediante cuestionarios de autoinforme en cinco puntos de evaluación durante un período de 12 meses y entrevistas de diagnóstico (al inicio del estudio). , después de seis meses). Para determinar la prevalencia de angustia existencial, trastornos mentales y resultados de cuidados paliativos se calcularán estadísticas descriptivas. También se utilizarán análisis descriptivos para examinar la necesidad y la utilización del apoyo psicosocial. Para investigar el impacto predictivo de la angustia existencial y los resultados del final de la vida relevantes para el paciente y el cuidador, se llevará a cabo una regresión lineal múltiple y logística. Para analizar la trayectoria longitudinal de la angustia existencial se utilizarán modelos mixtos de crecimiento.
Al dar forma a un conocimiento claro y sistemático sobre las preocupaciones existenciales frecuentes y persistentes que son más relevantes para el riesgo de resultados desfavorables al final de la vida, los resultados contribuirán significativamente al reconocimiento y manejo de la angustia existencial y proporcionarán una base valiosa para el desarrollo. de intervenciones dirigidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hamburg, Alemania, 22457
- Albertinen Krankenhaus
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Hamburg, Alemania, 20246
- Center for Oncology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, Alemania, 20246
- Gynecological Outpatient Clinic, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, Alemania, 20246
- Specialized Outpatient Clinic for Autoimmune Liver Disease and for Liver and Bile Duct Tumors, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Hamburg, Alemania, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Pacientes en todas las fases de la enfermedad avanzada, desde el diagnóstico hasta las etapas terminales, que son tratados en instalaciones de tratamiento ambulatorio y hospitalario del University Cancer Center Hamburg y clínicas afiliadas.
- Cuidadores cuyos familiares son diagnosticados con cáncer avanzado
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Tumor sólido en estadio IV de la UICC o tumor de pulmón u ovario en estadio III de la UICC
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cognitivo severo
- Discapacidad física severa
- Alemán insuficiente para dar consentimiento informado y completar cuestionarios de autoinforme
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes
Pacientes adultos en todas las fases de la enfermedad avanzada (tumor sólido en estadio IV de la UICC o tumor de pulmón u ovario en estadio III) desde el diagnóstico hasta los estadios terminales
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En este estudio de cohorte longitudinal, los pacientes y los cuidadores no recibirán una intervención. Además de los resultados mencionados en la sección "Medidas de resultado", los pacientes y los cuidadores completarán cuestionarios de autoinforme para Angustia existencial (Escala de desmoralización II, Escala de angustia ante la muerte y la muerte, Cuestionario de experiencias depresivas, Escala revisada de orientación a la pérdida y Compromiso con la vida en el cáncer avanzado, Ítem de Sentido de dignidad, Inventario de dignidad del paciente, Inventario de duelo del cuidador de Marwit-Meuser, Cuestionario de culpabilidad del cuidador) Necesidad y utilización de apoyo psicosocial Recursos (Cuestionario Fuentes de Sentido y Sentido de la Vida, Cuestionario sobre el Poder Desafiante del Espíritu Humano) y Variables de control (Memorial Symptom Assessment Scale, PHQ-9 y GAD-7) |
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Cuidadores
Adultos cuidadores informales de pacientes a quienes se les diagnostica tumores sólidos en estadio IV o tumores de pulmón u ovario en estadio III
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En este estudio de cohorte longitudinal, los pacientes y los cuidadores no recibirán una intervención. Además de los resultados mencionados en la sección "Medidas de resultado", los pacientes y los cuidadores completarán cuestionarios de autoinforme para Angustia existencial (Escala de desmoralización II, Escala de angustia ante la muerte y la muerte, Cuestionario de experiencias depresivas, Escala revisada de orientación a la pérdida y Compromiso con la vida en el cáncer avanzado, Ítem de Sentido de dignidad, Inventario de dignidad del paciente, Inventario de duelo del cuidador de Marwit-Meuser, Cuestionario de culpabilidad del cuidador) Necesidad y utilización de apoyo psicosocial Recursos (Cuestionario Fuentes de Sentido y Sentido de la Vida, Cuestionario sobre el Poder Desafiante del Espíritu Humano) y Variables de control (Memorial Symptom Assessment Scale, PHQ-9 y GAD-7) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agresividad de la atención
Periodo de tiempo: 4 semanas antes de la muerte
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Se evaluará a los pacientes según los criterios de Earle et al., 2003: recepción de quimioterapia en las dos últimas semanas de vida, ingresos hospitalarios de urgencia o tratamiento en cuidados intensivos durante el último mes de vida.
Se obtendrá de revisiones de historias clínicas de pacientes fallecidos.
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4 semanas antes de la muerte
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Prevalencia de los trastornos afectivos y de ansiedad
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Se evaluará para pacientes y cuidadores utilizando la Entrevista Clínica Estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (SCID-5, Beesdo-Baum et al., 2019).
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Seguimiento de 6 meses
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Prevalencia del trastorno de adaptación
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Se evaluará según la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-11) para pacientes y cuidadores utilizando el Módulo de Trastorno de Adaptación del CIDI (Composite International Diagnostic Interview, (Perkonigg et al., 2018).
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Seguimiento de 6 meses
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Prevalencia de los trastornos por uso de sustancias
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Se evaluará para pacientes y cuidadores utilizando la Entrevista Clínica Estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (SCID-5, Beesdo-Baum et al., 2019). Solo se evaluará para pacientes y cuidadores que fueron reclutados en la ubicación n. ° 4 (Clínica ambulatoria especializada en enfermedades hepáticas autoinmunes y tumores hepáticos y biliares, Centro médico universitario de Hamburgo-Eppendorf). |
Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deseo de muerte acelerada
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 y 12 meses
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Se evaluará a los pacientes que utilicen la forma abreviada del Schedule of Attitudes Toward Hastened Death (SAHD-A, Kolva et al., 2017).
Los ítems se puntúan con verdadero (1) o falso (0).
La puntuación total es el número de elementos respaldados, que van de 0 a 6, donde las puntuaciones altas indican altos niveles de deseo de muerte acelerada.
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Seguimiento a los 6 y 12 meses
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Ideación suicida
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 6 y 12 meses
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Se evaluará para pacientes y cuidadores utilizando la Escala de Ideación Suicida de Beck (BSS, Kliem & Brähler, 2015).
Los ítems se califican de 0 a 2 (p. ej., 0 = tengo un deseo de vivir de moderado a fuerte, 1 = tengo un débil deseo de vivir, 2 = no tengo ningún deseo de vivir).
El puntaje total varía de 0 a 38 para la escala total, y los puntajes más altos indican tendencias suicidas más fuertes.
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Seguimiento a los 6 y 12 meses
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Afrontamiento y desmoralización
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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Se evaluará para pacientes y cuidadores mediante la Entrevista Estructurada para el Ajuste Psicológico y la Desmoralización (Bobevski & Kissane, 2019).
Los participantes pueden responder la mayoría de las preguntas con sí o no.
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Seguimiento de 6 meses
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Duelo complicado
Periodo de tiempo: 3 meses después de la muerte
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Se evaluará a los cuidadores tras la muerte del paciente mediante el Inventario de Duelo Complicado (ICG; Lumbeck et al., 2012).
Los ítems se puntúan de 0 (nunca) a 4 (siempre).
El puntaje total varía de 0 a 76, con puntajes ≥ 25 que indican experiencias de duelo complicado.
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3 meses después de la muerte
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Calidad del morir y de la muerte.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la muerte
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Se evaluará desde la perspectiva de los cuidadores utilizando una versión instantánea del Quality of Dying and Death Questionnaire (QODD, Mah et al., 2020).
Los cuidadores indican cómo calificarían cada experiencia para el paciente en una escala de 0 (experiencia terrible) a 10 (experiencia casi perfecta).
La puntuación total oscila entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de la experiencia de morir.
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3 meses después de la muerte
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Sigrun Vehling, PhD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- DKH70113404
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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