晚期癌症患者及其护理人员的生存困境
晚期癌症患者及其护理人员的生存困扰：一项纵向队列研究
研究概览
详细说明
由于医学进步和人口老龄化，面临晚期不可治愈癌症的深刻生存挑战的患者和护理人员数量不断增加。 临床上显着的存在主义痛苦可能是由于对痛苦的恐惧和感知到的缺乏控制、对生命终结的恐惧和不确定性、负担感或不足感、对错过机会的悲伤以及深刻的孤独感造成的。 这种痛苦可能对临终时的医疗保健结果有独特且独立的贡献。 尽管人们对公开讨论此类问题的存在主义和姑息治疗干预措施越来越感兴趣，但缺乏有关存在主义困扰和具体支持需求的系统定量数据，阻碍了临床医生随后发现和解决存在主义需求。 这项纵向研究旨在 1) 系统地调查存在性痛苦对患者和护理人员相关临终结果的频率、纵向轨迹和预测影响，2) 确定患者和护理人员对心理社会支持的具体需求和利用关于存在主义的担忧。
被诊断为晚期癌症的成年患者和护理人员将从汉堡大学癌症中心及其附属诊所的门诊和住院治疗设施中连续招募。 将使用自我报告问卷在 12 个月内的五个评估点和诊断访谈（基线，六个月后）。 为了确定存在痛苦、精神障碍和姑息治疗结果的患病率，将计算描述性统计数据。 描述性分析还将用于检查心理社会支持的需求和利用。 为了研究存在的痛苦以及患者和护理人员相关的临终结果的预测影响，将进行多重线性和逻辑回归。 为了分析存在痛苦的纵向轨迹，将使用增长混合模型。
对与不利的临终结果风险最相关的频繁和持续存在的担忧形成清晰和系统的认识，结果将极大地有助于对存在困扰的识别和管理，并为发展提供宝贵的基础。有针对性的干预措施。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Hamburg、德国、22457
- Albertinen Krankenhaus
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Hamburg、德国、20246
- Center for Oncology, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Hamburg、德国、20246
- Gynecological Outpatient Clinic, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Hamburg、德国、20246
- Specialized Outpatient Clinic for Autoimmune Liver Disease and for Liver and Bile Duct Tumors, University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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Hamburg、德国、22927
- LungenClinic Grosshansdorf
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
- 在汉堡大学癌症中心及其附属诊所的门诊和住院治疗设施中接受治疗的晚期疾病从诊断到末期各个阶段的患者
- 亲属被诊断患有晚期癌症的护理人员
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- UICC IV 期实体瘤或 UICC III 期肺或卵巢肿瘤
- 知情同意
排除标准：
- 严重认知障碍
- 严重身体损伤
- 德国人不足以给予知情同意并完成自我报告调查问卷
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者
晚期疾病各个阶段的成年患者（UICC IV 期实体瘤或 III 期肺或卵巢肿瘤）从诊断到末期
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在这项纵向队列研究中，患者和护理人员将不会接受干预。 除了“结果衡量”部分中指定的结果外，患者和护理人员还将完成以下自我报告调查问卷： 存在困扰（士气低落量表-II、死亡和临终困扰量表、抑郁经历问卷、修订后的晚期癌症损失取向和生活参与量表、尊严感项目、患者尊严量表、Marwit-Meuser 照顾者悲伤量表、照顾者内疚问卷） 心理社会支持的需求和利用 资源（生命意义的来源和意义问卷、人类精神的反抗力量问卷）和 控制变量（记忆症状评估量表、PHQ-9 和 GAD-7） |
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照顾者
被诊断患有 IV 期实体瘤或 III 期肺癌或卵巢肿瘤的患者的成人非正式护理人员
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在这项纵向队列研究中，患者和护理人员将不会接受干预。 除了“结果衡量”部分中指定的结果外，患者和护理人员还将完成以下自我报告调查问卷： 存在困扰（士气低落量表-II、死亡和临终困扰量表、抑郁经历问卷、修订后的晚期癌症损失取向和生活参与量表、尊严感项目、患者尊严量表、Marwit-Meuser 照顾者悲伤量表、照顾者内疚问卷） 心理社会支持的需求和利用 资源（生命意义的来源和意义问卷、人类精神的反抗力量问卷）和 控制变量（记忆症状评估量表、PHQ-9 和 GAD-7） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理的积极性
大体时间：死亡前4周
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将根据Earle等人2003年的标准对患者进行评估：在生命的最后两周内接受化疗、在生命的最后一个月内紧急入院或接受重症监护治疗。
将从已故患者的医疗图表审查中获得。
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死亡前4周
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情感障碍和焦虑障碍的患病率
大体时间：6个月随访
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将使用精神障碍诊断和统计手册结构化临床访谈（SCID-5，Beesdo-Baum 等，2019）对患者和护理人员进行评估。
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6个月随访
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适应障碍的患病率
大体时间：6个月随访
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将使用 CIDI 的适应障碍模块（综合国际诊断访谈，（Perkonigg 等，2018））根据国际疾病分类 (ICD-11) 对患者和护理人员进行评估。
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6个月随访
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物质使用障碍的患病率
大体时间：6个月随访
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将使用精神障碍诊断和统计手册结构化临床访谈（SCID-5，Beesdo-Baum 等，2019）对患者和护理人员进行评估。 仅对在 4 号地点招募的患者和护理人员进行评估（自身免疫性肝病和肝胆管肿瘤专业门诊诊所，汉堡-埃彭多夫大学医学中心）。 |
6个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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渴望加速死亡
大体时间：6 个月和 12 个月的随访
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将使用简短的《加速死亡态度表》（SAHD-A，Kolva 等人，2017 年）对患者进行评估。
项目的评分为真 (1) 或假 (0)。
总分是认可项目的数量，范围从0到6，分数高表示加速死亡的愿望程度高。
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6 个月和 12 个月的随访
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自杀意念
大体时间：6 个月和 12 个月的随访
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将使用贝克自杀意念量表（BSS、Kliem & Brähler，2015）对患者和护理人员进行评估。
项目评分从 0 到 2（例如，0 = 我有中等到强烈的求生愿望，1 = 我有较弱的求生愿望，2 = 我没有求生愿望）。
总分范围为0至38，分数越高表明自杀倾向越强。
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6 个月和 12 个月的随访
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应对和士气低落
大体时间：6个月随访
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将使用心理调整和士气低落的结构化访谈（Bobevski & Kissane，2019）对患者和护理人员进行评估。
参与者可能会回答大多数问题是或否。
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6个月随访
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复杂的悲伤
大体时间：死后3个月
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患者死亡后，将使用复杂悲伤清单（ICG；Lumbeck 等，2012）对护理人员进行评估。
项目评分从 0（从不）到 4（总是）。
总分范围为0至76，得分≥25表示有复杂的悲伤经历。
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死后3个月
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临终和死亡的质量
大体时间：死后3个月
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将使用死亡质量问卷的快速版本（QODD，Mah 等，2020）从护理人员的角度进行评估。
护理人员表明他们如何评价患者的每次经历，评分范围从 0（糟糕的经历）到 10（几乎完美的经历）。
总分范围在0到100之间，分数越高表明临终体验的质量越好。
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死后3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sigrun Vehling, PhD、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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