慢性腎臓病患者のためのチョコレート
2024年3月20日 更新者：Denise Mafra、Universidade Federal Fluminense
慢性腎臓病患者のためのチョコレート: 炎症を調節する新しい戦略?
チョコレートは、神々の食べ物として歴史的に高く評価され、広く愛されている食材です。 それは (ポリ) フェノール類の豊富な供給源であり、神経保護、抗炎症、抗酸化、および心保護特性を含むいくつかの提案されたサルトジェニック効果があります。
この研究では、慢性腎臓病患者の炎症性および酸化的負担を軽減するために、チョコレート摂取の潜在的なサルトジェニック寄与を評価します.
調査の概要
詳細な説明
この研究では、チョコレート群と対照群で無作為化された定期的な HD プログラムで CKD 患者を評価しています。
チョコレートのグループは、1 日あたり 40g のダーク チョコレートを 2 か月間摂取し、コントロールのグループは何の介入も受けていません。
末梢血単核細胞 (PBMC) は、定量的リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応によって、Nrf2、NF-kB、および NADPH キノン酸化還元酵素 1 (NQO1) の発現のために分離されています。
抗酸化酵素活性（カタラーゼ-CATおよびグルタチオンペルオキシダーゼ-GPx）、高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）は、酵素結合免疫吸着アッセイ（ELISA）を使用して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RJ
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Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、22260-050
- Denise Mafra
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Rio de Janeiro、RJ、ブラジル、22260050
- Denise Mafra
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性腎臓病の臨床診断
- 6ヶ月以上の血液透析患者
- 18歳以上
除外基準:
- 妊娠中の患者
- 喫煙者
- 過去 3 か月間に抗生物質を使用した
- 自己免疫疾患
- 感染症の臨床診断
- がんの臨床診断
- エイズの臨床診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チョコレートグループ
1日あたり40gのダークチョコレートを2か月間投与
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患者は 2 か月間、1 日あたり 40g のダーク チョコレートを受け取ります。
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介入なし：対照群
介入および分析は、2 か月前後には実行されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗酸化物質と抗炎症バイオマーカー
時間枠：2ヶ月
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血液サンプルを入手して、抗酸化物質のバイオマーカーである核内受容体因子 2 (Nrf2)、グルタチオンペルオキシダーゼ (GPx)、ヘムオキシゲナーゼ-1 (HO-1) の補給効果を評価します。
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2ヶ月
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炎症バイオマーカー
時間枠：2ヶ月
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血液サンプルを入手して、炎症性バイオマーカー因子核κB (NFkB)、インターロイキン6 (IL-6)、腫瘍壊死因子アルファ (TNF-アルファ) の補充効果を評価します。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿毒症毒素
時間枠：2ヶ月
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血液サンプルを入手して、尿毒症毒素の血漿レベルに対する補給効果を評価します
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月30日
一次修了 (実際)
2021年4月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月18日
最初の投稿 (実際)
2020年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月20日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DeniseMafra10
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。