慢性肾脏病患者的巧克力
2024年3月20日 更新者：Denise Mafra、Universidade Federal Fluminense
慢性肾脏病患者的巧克力：调节炎症的新策略？
巧克力是一种广受赞赏的食品，作为来自神灵的食物具有历史价值。 它是（聚）酚类物质的丰富来源，具有多种有益健康的作用，包括神经保护性抗炎、抗氧化和心脏保护特性。
本研究将评估摄入巧克力对减轻慢性肾病患者的炎症和氧化负担的潜在健康贡献。
研究概览
详细说明
这项研究正在评估 CKD 患者在巧克力组和对照组中随机分配的常规 HD 计划。
巧克力组每天接受 40 克黑巧克力，持续 2 个月，而对照组不接受任何干预。
正在分离外周血单核细胞 (PBMC)，通过定量实时聚合酶链反应表达 Nrf2、NF-kB 和 NADPH 醌氧化还原酶 1 (NQO1)。
抗氧化酶活性（过氧化氢酶-CAT 和谷胱甘肽过氧化物酶-GPx）、高灵敏度 C 反应蛋白（hs-CRP）将使用酶联免疫吸附测定（ELISA）进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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RJ
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Rio de Janeiro、RJ、巴西、22260-050
- Denise Mafra
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Rio de Janeiro、RJ、巴西、22260050
- Denise Mafra
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 慢性肾脏病的临床诊断
- 血液透析患者超过6个月
- 年满 18 岁或以上
排除标准：
- 患者怀孕
- 吸烟者
- 最近 3 个月内使用过抗生素
- 自身免疫性疾病
- 传染病临床诊断
- 癌症的临床诊断
- 艾滋病的临床诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：巧克力集团
每天服用 40 克黑巧克力，持续 2 个月
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患者将每天接受 40 克黑巧克力，持续 2 个月
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无干预：控制组
前后2个月不做任何干预和分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗氧化剂和抗炎生物标志物
大体时间：2个月
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获取血液样本以评估抗氧化剂生物标志物 - 核受体因子 2 (Nrf2)、谷胱甘肽过氧化物酶 (GPx)、血红素加氧酶-1 (HO-1) 的补充效果
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2个月
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炎症生物标志物
大体时间：2个月
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获取血液样本以评估炎症生物标志物 - 因子核 kappa B (NFkB)、白细胞介素 6 (IL-6)、肿瘤坏死因子 alpha (TNF-alpha) 的补充效果
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿毒症毒素
大体时间：2个月
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获取血液样本以评估补充剂对尿毒症毒素血浆水平的影响
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月30日
初级完成 (实际的)
2021年4月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月18日
首次发布 (实际的)
2020年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月20日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DeniseMafra10
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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