Csokoládé krónikus vesebetegségben szenvedőknek
2024. március 20. frissítette: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense
Csokoládé a krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknek: új stratégia a gyulladás szabályozására?
A csokoládé széles körben értékelt élelmiszer, amelyet történelmileg az istenek táplálékaként értékelnek. A (poli)fenolok gazdag forrása, amelyeknek számos javasolt szalutogén hatása van, beleértve a neuroprotektív gyulladáscsökkentő, antioxidáns és kardioprotektív tulajdonságokat.
Ez a tanulmány értékeli a csokoládébevitel lehetséges szalutogén hozzájárulását a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek gyulladásos és oxidatív terheinek mérsékléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a krónikus vesebetegségben szenvedő betegeket értékelik egy normál HD-programban, randomizálva a csokoládécsoportba és a kontrollcsoportba.
A csokoládécsoport napi 40 g étcsokoládét kap 2 hónapon keresztül, a kontrollcsoport pedig nem kap semmilyen beavatkozást.
Perifériás vér mononukleáris sejteket (PBMC) izolálnak a Nrf2, NF-kB és NADPH kinon-oxidoreduktáz 1 (NQO1) expressziója céljából kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakcióval.
Az antioxidáns enzimek aktivitását (kataláz-CAT és glutation-peroxidáz-GPx), valamint a nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét (hs-CRP) enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazília, 22260-050
- Denise Mafra
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazília, 22260050
- Denise Mafra
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A krónikus vesebetegség klinikai diagnózisa
- Hemodializált betegek több mint 6 hónapja
- 18 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Terhes betegek
- Dohányosok
- Antibiotikumok használata az elmúlt 3 hónapban
- Autoimmun betegség
- A fertőző betegségek klinikai diagnózisa
- A rák klinikai diagnózisa
- Az AIDS klinikai diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csokoládé csoport
Napi 40 g étcsokoládé beadása 2 hónapig
|
A betegek napi 40 g étcsokoládét kapnak 2 hónapig
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
2 hónap előtt és után semmilyen beavatkozást és elemzést nem végeznek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Antioxidánsok és gyulladásgátló biomarkerek
Időkeret: 2 hónap
|
Vegyen vérmintát az antioxidánsok biomarkereinek – nukleáris receptor faktor 2 (Nrf2), glutation-peroxidáz (GPx), hem oxigenáz-1 (HO-1) – kiegészítésének értékeléséhez.
|
2 hónap
|
|
Gyulladásos biomarkerek
Időkeret: 2 hónap
|
Vegyen vérmintát, hogy értékelje a gyulladásos biomarkerek – nukleáris kappa B faktor (NFkB), interleukin 6 (IL-6), tumor nekrózis faktor alfa (TNF-alfa) – kiegészítő hatását.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Urémiás toxinok
Időkeret: 2 hónap
|
Vegyen vérmintát, hogy értékelje a kiegészítés hatását az urémiás toxinok plazmaszintjére
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DeniseMafra10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .