Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csokoládé krónikus vesebetegségben szenvedőknek

2024. március 20. frissítette: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense

Csokoládé a krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknek: új stratégia a gyulladás szabályozására?

A csokoládé széles körben értékelt élelmiszer, amelyet történelmileg az istenek táplálékaként értékelnek. A (poli)fenolok gazdag forrása, amelyeknek számos javasolt szalutogén hatása van, beleértve a neuroprotektív gyulladáscsökkentő, antioxidáns és kardioprotektív tulajdonságokat.

Ez a tanulmány értékeli a csokoládébevitel lehetséges szalutogén hozzájárulását a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek gyulladásos és oxidatív terheinek mérsékléséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a krónikus vesebetegségben szenvedő betegeket értékelik egy normál HD-programban, randomizálva a csokoládécsoportba és a kontrollcsoportba. A csokoládécsoport napi 40 g étcsokoládét kap 2 hónapon keresztül, a kontrollcsoport pedig nem kap semmilyen beavatkozást. Perifériás vér mononukleáris sejteket (PBMC) izolálnak a Nrf2, NF-kB és NADPH kinon-oxidoreduktáz 1 (NQO1) expressziója céljából kvantitatív valós idejű polimeráz láncreakcióval. Az antioxidáns enzimek aktivitását (kataláz-CAT és glutation-peroxidáz-GPx), valamint a nagy érzékenységű C-reaktív fehérjét (hs-CRP) enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazília, 22260-050
        • Denise Mafra
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazília, 22260050
        • Denise Mafra

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A krónikus vesebetegség klinikai diagnózisa
  • Hemodializált betegek több mint 6 hónapja
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Terhes betegek
  • Dohányosok
  • Antibiotikumok használata az elmúlt 3 hónapban
  • Autoimmun betegség
  • A fertőző betegségek klinikai diagnózisa
  • A rák klinikai diagnózisa
  • Az AIDS klinikai diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csokoládé csoport
Napi 40 g étcsokoládé beadása 2 hónapig
Étrend-kiegészítő: Étcsokoládé
A betegek napi 40 g étcsokoládét kapnak 2 hónapig
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
2 hónap előtt és után semmilyen beavatkozást és elemzést nem végeznek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antioxidánsok és gyulladásgátló biomarkerek
Időkeret: 2 hónap
Vegyen vérmintát az antioxidánsok biomarkereinek – nukleáris receptor faktor 2 (Nrf2), glutation-peroxidáz (GPx), hem oxigenáz-1 (HO-1) – kiegészítésének értékeléséhez.
2 hónap
Gyulladásos biomarkerek
Időkeret: 2 hónap
Vegyen vérmintát, hogy értékelje a gyulladásos biomarkerek – nukleáris kappa B faktor (NFkB), interleukin 6 (IL-6), tumor nekrózis faktor alfa (TNF-alfa) – kiegészítő hatását.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Urémiás toxinok
Időkeret: 2 hónap
Vegyen vérmintát, hogy értékelje a kiegészítés hatását az urémiás toxinok plazmaszintjére
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal Fluminense

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DeniseMafra10

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Étcsokoládé

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahamas

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel