Čokoláda pro pacienty s chronickým onemocněním ledvin
20. března 2024 aktualizováno: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense
Čokoláda pro pacienta s chronickým onemocněním ledvin: nová strategie k modulaci zánětu?
Čokoláda je široce ceněnou potravinou s historickým oceněním jako jídlo od bohů. Je bohatým zdrojem (poly)fenolů, které mají několik navrhovaných salutogenních účinků, včetně neuroprotektivních protizánětlivých, antioxidačních a kardioprotektivních vlastností.
Tato studie bude hodnotit potenciální salutogenní příspěvek příjmu čokolády ke zmírnění zánětlivé a oxidační zátěže u pacientů s chronickým onemocněním ledvin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie hodnotí pacienty s CKD na pravidelném HD programu randomizované do čokoládové skupiny a kontrolní skupiny.
Čokoládová skupina dostává 40 g hořké čokolády denně po dobu 2 měsíců a kontrolní skupina nedostává žádnou intervenci.
Mononukleární buňky periferní krve (PBMC) jsou izolovány pro expresi Nrf2, NF-kB a NADPH chinonoxidoreduktázy 1 (NQO1) kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase.
Aktivita antioxidačních enzymů (kataláza-CAT a glutathionperoxidáza-GPx), vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP) bude hodnocena pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 22260-050
- Denise Mafra
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 22260050
- Denise Mafra
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika chronického onemocnění ledvin
- Pacienti na hemodialýze déle než 6 měsíců
- Ve věku 18 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Těhotné pacientky
- Kuřáci
- Užívání antibiotik v posledních 3 měsících
- Autoimunitní onemocnění
- Klinická diagnostika infekčních onemocnění
- Klinická diagnóza rakoviny
- Klinická diagnostika AIDS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Čokoládová skupina
Podání 40 g hořké čokolády denně po dobu 2 měsíců
|
Pacienti budou dostávat 40 g hořké čokolády denně po dobu 2 měsíců
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Před a po 2 měsících nebude provedena žádná intervence a analýza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Antioxidanty a protizánětlivé biomarkery
Časové okno: 2 měsíce
|
Získejte vzorky krve k vyhodnocení účinků suplementace v biomarkerech antioxidantů – jaderný receptorový faktor 2 (Nrf2), glutathionperoxidáza (GPx), hemoxygenáza-1 (HO-1)
|
2 měsíce
|
|
Zánětlivé biomarkery
Časové okno: 2 měsíce
|
Získejte vzorky krve k vyhodnocení účinků suplementace v zánětlivých biomarkerech – faktor nukleární kappa B (NFkB), interleukin 6 (IL-6), tumor nekrotizující faktor alfa (TNF-alfa)
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uremické toxiny
Časové okno: 2 měsíce
|
Získejte vzorky krve k vyhodnocení účinků suplementace na plazmatické hladiny uremických toxinů
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DeniseMafra10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hořká čokoláda
-
Third Military Medical UniversityDokončenoDetekce mikrocirkulace u diabetikůČína
-
Mercy ResearchDokončenoSeptický šok | Těžká sepse | MikrocirkulaceSpojené státy
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUniversity of BolognaZatím nenabírámePreeklampsie | Hypertenzní těhotenská poruchaItálie