이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 신장 질환 환자를 위한 초콜릿

2024년 3월 20일 업데이트: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense

만성 신장 질환 환자를 위한 초콜릿: 염증 조절을 위한 새로운 전략?

초콜렛은 신이 내린 음식으로 역사적으로 높이 평가되는 식품입니다. 그것은 신경 보호 항염증, 항산화 및 심장 보호 특성을 포함하여 몇 가지 건포도 생성 효과가 제안된 (폴리)페놀의 풍부한 공급원입니다.

이 연구는 만성 신장 질환 환자의 염증 및 산화 부담을 완화하기 위해 초콜릿 섭취의 잠재적 건강 기여도를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 초콜렛 그룹과 대조군으로 무작위 배정된 일반 HD 프로그램에서 CKD 환자를 평가하고 있습니다. 초콜릿 그룹은 2개월 동안 매일 40g의 다크 초콜릿을 받고 대조군은 어떠한 개입도 받지 않습니다. 말초 혈액 단핵 세포(PBMC)는 정량적 실시간 폴리머라제 연쇄 반응에 의해 Nrf2, NF-kB 및 NADPH 퀴논 산화환원효소 1(NQO1)의 발현을 위해 분리되고 있습니다. 항산화 효소 활성(카탈라제-CAT 및 글루타티온 퍼옥시다제-GPx), 고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)은 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 사용하여 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 22260-050
        • Denise Mafra
      • Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 22260050
        • Denise Mafra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성콩팥병의 임상진단
  • 6개월 이상 혈액투석 환자
  • 만 18세 이상

제외 기준:

  • 임신한 환자
  • 흡연자
  • 지난 3개월 동안 항생제 사용
  • 자가면역질환
  • 전염병의 임상진단
  • 암의 임상진단
  • 에이즈의 임상진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초콜릿 그룹
하루 40g의 다크초콜릿을 2개월간 투여
환자는 2개월 동안 매일 40g의 다크 초콜릿을 받게 됩니다.
간섭 없음: 대조군
2개월 전후에 개입 및 분석이 수행되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항산화제 및 항염증 바이오마커
기간: 2 개월
혈액 샘플을 채취하여 항산화제 바이오마커인 핵 수용체 인자 2(Nrf2), 글루타티온퍼옥시다제(GPx), 헴 옥시게나제-1(HO-1)의 보충 효과를 평가하십시오.
2 개월
염증성 바이오마커
기간: 2 개월
혈액 샘플을 채취하여 염증성 바이오마커인 핵 카파 B(NFkB), 인터루킨 6(IL-6), 종양 괴사 인자 알파(TNF-alpha)의 보충 효과를 평가하십시오.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요독성 독소
기간: 2 개월
요독 독소 혈장 수준에 대한 보충 효과를 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취하십시오.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 신장 질환에 대한 임상 시험

다크 초콜릿에 대한 임상 시험

  • TriReme Medical, LLC
    모집하지 않고 적극적으로
    국소 빈혈 | 간헐적 파행 | 말초 동맥 질환(PAD)
    뉴질랜드, 미국, 오스트리아, 독일
구독하다