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Cioccolato per pazienti con malattia renale cronica

20 marzo 2024 aggiornato da: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense

Cioccolato per il paziente con malattia renale cronica: una nuova strategia per modulare l'infiammazione?

Il cioccolato è un alimento molto apprezzato con apprezzamento storico come cibo degli dei. È una ricca fonte di (poli) fenolici, che hanno diversi effetti salutari proposti, tra cui proprietà antinfiammatorie neuroprotettive, antiossidanti e cardioprotettive.

Questo studio valuterà il potenziale contributo salutogenico dell'assunzione di cioccolato, per mitigare il carico infiammatorio e ossidativo nei pazienti con malattia renale cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sta valutando i pazienti con CKD in un normale programma di MH randomizzati nel gruppo del cioccolato e nel gruppo di controllo. Il gruppo del cioccolato riceve 40 g di cioccolato fondente al giorno per 2 mesi e il gruppo di controllo non riceve alcun intervento. Le cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) vengono isolate per l'espressione di Nrf2, NF-kB e NADPH chinone ossidoreduttasi 1 (NQO1) mediante una reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale. L'attività degli enzimi antiossidanti (catalasi-CAT e glutatione perossidasi-GPx), della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) sarà valutata utilizzando un saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 22260-050
        • Denise Mafra
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 22260050
        • Denise Mafra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia renale cronica
  • Pazienti in emodialisi da più di 6 mesi
  • A partire dai 18 anni di età

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in stato di gravidanza
  • Fumatori
  • Utilizzo di antibiotici negli ultimi 3 mesi
  • Malattie autoimmuni
  • Diagnosi clinica delle malattie infettive
  • Diagnosi clinica del cancro
  • Diagnosi clinica dell'AIDS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Cioccolato
Somministrazione di 40 g di cioccolato fondente al giorno, per 2 mesi
Integratore alimentare: Cioccolato fondente
I pazienti riceveranno 40 g al giorno di cioccolato fondente per 2 mesi
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento e analisi saranno eseguiti prima e dopo 2 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori antiossidanti e antinfiammatori
Lasso di tempo: Due mesi
Ottenere campioni di sangue per valutare gli effetti dell'integrazione nei biomarcatori antiossidanti: fattore 2 del recettore nucleare (Nrf2), glutationeperossidasi (GPx), eme ossigenasi-1 (HO-1)
Due mesi
Biomarcatori infiammatori
Lasso di tempo: Due mesi
Ottenere campioni di sangue per valutare gli effetti dell'integrazione nei biomarcatori infiammatori: fattore kappa nucleare B (NFkB), interleuchina 6 (IL-6), fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-alfa)
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossine uremiche
Lasso di tempo: Due mesi
Ottenere campioni di sangue per valutare gli effetti dell'integrazione sui livelli plasmatici delle tossine uremiche
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DeniseMafra10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale cronica

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