Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chocolade voor patiënten met chronische nierziekte

20 maart 2024 bijgewerkt door: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense

Chocolade voor de patiënt met chronische nierziekte: een nieuwe strategie om ontstekingen te moduleren?

Chocolade is een alom gewaardeerd voedingsmiddel met historische waardering als voedsel van de goden. Het is een rijke bron van (poly)fenolen, die verschillende voorgestelde heilzame effecten hebben, waaronder neuroprotectieve ontstekingsremmende, antioxiderende en cardioprotectieve eigenschappen.

Deze studie zal de potentiële heilzame bijdrage van chocolade-inname evalueren, om inflammatoire en oxidatieve belasting bij patiënten met chronische nierziekte te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie evalueert patiënten met CKD in een regulier ZvH-programma, gerandomiseerd in de chocoladegroep en de controlegroep. De chocoladegroep krijgt gedurende 2 maanden 40g pure chocolade per dag en de controlegroep krijgt geen interventie. Perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC) worden geïsoleerd voor expressie van Nrf2, NF-kB en NADPH chinonoxidoreductase 1 (NQO1) door een kwantitatieve real-time polymerasekettingreactie. De activiteit van antioxiderende enzymen (catalase-CAT en glutathionperoxidase-GPx), hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) zullen worden beoordeeld met behulp van een enzym-gekoppelde immunosorbenttest (ELISA).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 22260-050
        • Denise Mafra
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 22260050
        • Denise Mafra

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van chronische nierziekte
  • Hemodialysepatiënten langer dan 6 maanden
  • Van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zwanger
  • Rokers
  • Gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 maanden
  • Auto-immuunziekten
  • Klinische diagnose van infectieziekten
  • Klinische diagnose van kanker
  • Klinische diagnose van aids

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Chocolade groep
Toediening van 40g pure chocolade per dag, gedurende 2 maanden
Voedingssupplement: Donkere Chocolade
De patiënten krijgen 2 maanden lang 40g pure chocolade per dag
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voor en na 2 maanden worden er geen interventies en analyses uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antioxidanten en ontstekingsremmende biomarkers
Tijdsspanne: 2 maanden
Neem bloedmonsters om de suppletie-effecten in biomarkers voor antioxidanten te evalueren - nucleaire receptorfactor 2 (Nrf2), glutathioneperoxidase (GPx), heem-oxygenase-1 (HO-1)
2 maanden
Inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: 2 maanden
Neem bloedmonsters om de suppletie-effecten in inflammatoire biomarkers te evalueren - factor nucleair kappa B (NFkB), interleukine 6 (IL-6), tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa)
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uremische toxines
Tijdsspanne: 2 maanden
Laat bloedmonsters nemen om de suppletie-effecten op de plasmaspiegels van uremische toxines te evalueren
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DeniseMafra10

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Donkere Chocolade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren