Suklaa potilaille, joilla on krooninen munuaissairaus
keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense
Suklaa kroonista munuaissairautta sairastavalle potilaalle: uusi strategia tulehduksen säätelyyn?
Suklaa on laajalti arvostettu elintarvike, joka on historiallisesti arvostettu jumalien ruokana. Se on runsas (poly)fenolien lähde, jolla on useita ehdotettuja terveyttä edistäviä vaikutuksia, mukaan lukien hermostoa suojaavat anti-inflammatoriset, antioksidanttiset ja sydäntä suojaavat ominaisuudet.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan suklaan saannin mahdollista terveyttä edistävää vaikutusta tulehdus- ja oksidatiivisen rasituksen lieventämiseen kroonista munuaissairauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kroonisesta munuaista kärsiviä potilaita tavallisessa HD-ohjelmassa satunnaistettuna suklaaryhmään ja kontrolliryhmään.
Suklaaryhmä saa 40 g tummaa suklaata päivässä 2 kuukauden ajan ja kontrolliryhmä ei saa mitään interventiota.
Perifeerisen veren mononukleaarisoluja (PBMC) eristetään Nrf2:n, NF-kB:n ja NADPH-kinonioksidoreduktaasi 1:n (NQO1) ilmentämistä varten kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla.
Antioksidanttientsyymien aktiivisuus (katalaasi-CAT ja glutationiperoksidaasi-GPx), erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) arvioidaan käyttämällä entsyymikytkentäistä immunosorbenttimääritystä (ELISA).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 22260-050
- Denise Mafra
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 22260050
- Denise Mafra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisen munuaissairauden kliininen diagnoosi
- Hemodialyysipotilaat yli 6 kuukautta
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat raskaana
- Tupakoitsijat
- Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Autoimmuunisairaudet
- Tartuntatautien kliininen diagnoosi
- Syövän kliininen diagnoosi
- AIDSin kliininen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suklaaryhmä
40 g tummaa suklaata päivässä 2 kuukauden ajan
|
Potilaat saavat 40 g tummaa suklaata päivässä 2 kuukauden ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Mitään interventioita ja analyyseja ei tehdä ennen ja jälkeen 2 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antioksidantit ja anti-inflammatoriset biomarkkerit
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hanki verinäytteitä antioksidanttien biomarkkereiden - tumareseptoritekijän 2:n (Nrf2), glutationiperoksidaasin (GPx), hemioksygenaasi-1:n (HO-1) - lisäysvaikutusten arvioimiseksi.
|
2 kuukautta
|
|
Tulehdukselliset biomarkkerit
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ota verinäytteitä arvioidaksesi lisävaikutuksia tulehduksellisissa biomarkkereissa - tekijän ydinkappa B (NFkB), interleukiini 6 (IL-6), tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa)
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ureemiset toksiinit
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hanki verinäytteitä arvioidaksesi lisäravinteiden vaikutukset ureemisten toksiinien plasmatasoihin
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 18. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- DeniseMafra10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .