Chocolate para pacientes com doença renal crônica
20 de março de 2024 atualizado por: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense
Chocolate para o paciente com doença renal crônica: uma nova estratégia para modular a inflamação?
O chocolate é um alimento amplamente apreciado com apreço histórico como alimento dos deuses. É uma rica fonte de (poli) fenólicos, que têm vários efeitos salutogênicos propostos, incluindo propriedades anti-inflamatórias neuroprotetoras, antioxidantes e cardioprotetoras.
Este estudo avaliará a potencial contribuição salutogênica da ingestão de chocolate, para mitigar a carga inflamatória e oxidativa em pacientes com doença renal crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está avaliando pacientes com DRC em um programa regular de HD randomizado no grupo chocolate e no grupo controle.
O grupo chocolate está recebendo 40g de chocolate amargo por dia durante 2 meses e o grupo controle não está recebendo nenhuma intervenção.
Células mononucleares de sangue periférico (PBMC) estão sendo isoladas para expressão de Nrf2, NF-kB e NADPH quinona oxidoredutase 1 (NQO1) por uma reação quantitativa em cadeia da polimerase em tempo real.
A atividade das enzimas antioxidantes (catalase-CAT e glutationa peroxidase-GPx), proteína C-reativa de alta sensibilidade (PCR-hs) será avaliada por meio de ensaio imunoenzimático (ELISA).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22260-050
- Denise Mafra
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Rio de Janeiro, RJ, Brasil, 22260050
- Denise Mafra
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Doença Renal Crônica
- Pacientes em hemodiálise há mais de 6 meses
- Com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes grávidas
- Fumantes
- Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
- Doenças autoimunes
- Diagnóstico clínico de doenças infecciosas
- Diagnóstico Clínico de Câncer
- Diagnóstico clínico de AIDS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Chocolate
Administração de 40g de chocolate preto por dia, durante 2 meses
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Os pacientes receberão 40g por dia de chocolate amargo por 2 meses
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção e análise será realizada antes e depois de 2 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Antioxidantes e biomarcadores anti-inflamatórios
Prazo: 2 meses
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Obtenha amostras de sangue para avaliar os efeitos da suplementação em biomarcadores antioxidantes - fator receptor nuclear 2 (Nrf2), glutationa peroxidase (GPx), heme oxigenase-1 (HO-1)
|
2 meses
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Biomarcadores inflamatórios
Prazo: 2 meses
|
Obtenha amostras de sangue para avaliar os efeitos da suplementação em biomarcadores inflamatórios - fator nuclear kappa B (NFkB), interleucina 6 (IL-6), fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa)
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Toxinas urêmicas
Prazo: 2 meses
|
Obtenha amostras de sangue para avaliar os efeitos da suplementação nos níveis plasmáticos de toxinas urêmicas
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DeniseMafra10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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